1. Thành phần

Clarithromycin 125mg.

2. Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Klacid 125mg/5ml được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Ðiều trị các nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (như viêm họng do liên cầu khuẩn).
• Ðiều trị các nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới (như viêm phế quản, viêm phổi).
• Điều trị viêm tai giữa cấp.
• Điều trị nhiễm khuẩn da và cấu trúc da (như chốc lở, viêm nang lông, viêm mô tế bào, apxe).
• Điều trị nhiễm khuẩn Mycobacterium khu trú hoặc lan tỏa do M.avium hoặc M.intracellulare; các nhiễm khuẩn khu trú do M.chelonae, M.fortuitum, hoặc M.kansasii.

3. Cách dùng – Liều dùng

Cách dùng

Cách chuẩn bị hỗn dịch kháng sinh Klacid 125mg/5ml để dùng: 

• Sử dụng xilanh có sẵn đong 32ml nước thêm vào lọ thuốc cốm.
• Lắc thật nhẹ để cốm phân tán đều vào trong nước.
• Sử dụng xilanh có sẵn để lấy thuốc theo liều được chỉ định của bác sĩ.
• Thuốc có thể dùng kèm với sữa hoặc thức ăn. Sau khi uống thuốc, tráng miệng cho trẻ bằng nước lọc, sữa hoặc nước trái cây.

Liều dùng

Trẻ em từ 6 tháng tới 12 tuổi

Liều dùng là 7,5mg/kg, mỗi ngày uống 2 lần, tối đa 500 mg x 2 lần đối với các nhiễm khuẩn không do Mycobacterium. Thời gian điều trị thường là 5-10 ngày tùy theo tác nhân gây bệnh và mức độ bệnh.

Bệnh nhân có tổn thương thận

Ở trẻ em có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút, liều dùng clarithromycin phải giảm đi một nửa, nghĩa là 250 mg ngày 1 lần hoặc 250 mg ngày 2 lần ở các nhiễm khuẩn nặng hơn.

Không nên dùng quá 14 ngày ở các bệnh nhân này.

Bệnh nhân bị nhiễm Mycobacterium

Ở trẻ em bị nhiễm Mycobacterium khu trú hoặc lan tỏa (M.avium, M.intracellulare, M.chelonae, M.fortuitum, M.kansasii), liều khuyên dùng là 15 – 30 mg/kg/ngày, chia làm 2 lần. Điều trị bằng clarithromycin cần tiếp tục nếu lợi ích lâm sàng được chứng minh. Có thể phối hợp với các thuốc chống Mycobacterium khác nếu đem lại lợi ích hơn.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

– Quá liều

Triệu chứng

Các triệu chứng nặng về tiêu hóa như buồn nôn, nôn, đau bụng, ỉa chảy.

Xử trí:

Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Thẩm phân máu không tác dụng.

4. Chống chỉ định

Thuốc Klacid 125mg/5ml chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với các kháng sinh họ macrolid hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Sử dụng đồng thời với các thuốc sau đây: astemizole, cisapride, pimozide, terfenadine vì có thể gây kéo dài khoảng QT và loạn nhịp tim bao gồm nhịp nhanh thất, rung tâm thất và xoắn đỉnh.
• Sử dụng clarithromycin cùng ergotamine hoặc dihydroergotamine do có thể gây ngộ độc nấm cựa gà.
• Sử dụng clarithromycin cùng thuốc ức chế enzyme HMG-CoA reductase (các thuốc statin) mà chuyển hóa phần lớn bởi CYP3A4 (lovastatin hoặc simvastatin), do tăng nguy cơ các bệnh về cơ, kể cả ly giải cơ vân.
• Bệnh nhân có tiền sử khoảng QT kéo dài trên ECG hoặc loạn nhịp thất, bao gồm cả xoắn đỉnh.
• Sử dụng clarithromycin với colchicin ở bệnh nhân suy gan, suy thận đang sử dụng các thuốc ức chế P-glycoprotein hoặc các thuốc ức chế CYP3A4.

5. Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Klacid 125mg/5ml, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

• Tâm thần: Mất ngủ.
• Hệ thần kinh: Loạn vị giác, đau đầu, cảm giác nhạt miệng.
• Tim mạch: Giãn mạch.
• Tiêu hóa: Tiêu chảy, nôn, khó tiêu, buồn nôn, đau bụng. Chức năng gan bất thường.
• Da: Phát ban, tăng tiết mồ hôi.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Nhiễm trùng và tình trạng nhiễm trùng: Viêm mô tế bào, bội nhiễm nấm Candida, viêm dạ dày ruột, nhiễm trùng, nhiễm trùng âm đạo.
• Hệ máu và bạch huyết: Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu đa nhân trung tính, tăng tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan.
• Hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ, phản ứng quá mẫn.
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn, giảm sự ngon miệng.
• Tâm thần: Lo âu, căng thẳng, la hét.
• Hệ thần kinh: Chứng mất ý thức, loạn vận động, chóng mặt, ngủ lơ mơ, run.
• Tai và tai trong: Chóng mặt, nghe kém, ù tai.
• Tim mạch: Ngừng tim, rung nhĩ, kéo dài khoảng QT, ngoại tâm thu, đánh trống ngực.
• Hệ hô hấp: Hen phế quản, chảy máu mũi, nghẽn mạch phổi.
• Tiêu hóa: Viêm thực quản, trào ngược dạ dày thực quản, viêm dạ dày, đau trực tràng cách hồi, viêm miệng, viêm lưỡi, trướng bụng, táo bón, khô miệng, ợ hơi. Ứ mật, viêm gan, tăng men gan, tăng gamma-glutamyltransferase.
• Da: Viêm da bọng nước, ngứa, mề đay, ban sần.
• Cơ xương: Co thắt cơ, cứng cơ, đau cơ.
• Thận, tiết niệu: Tăng creatinin máu, tăng ure huyết.
• Xét nghiệm: Bất thường tỷ lệ albumin/globulin, tăng phosphatase kiềm máu, tăng men lactate dehydrogenase máu.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

Clarithromycin sau khi uống được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa và chịu sự chuyển hóa đầu tiên ở mức độ cao, sinh khả dụng tuyệt đối của clarithromycin khoảng 55%. Mức hấp thu gần như không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt được khoảng 2 – 3 giờ sau khi uống. Nồng độ ổn định đạt được trong khoảng 3 – 4 ngày; nồng độ đỉnh của clarithromycin và chất chuyển hóa chính 14-hydroxy clarithromycin theo thứ tự khoảng 1 và 0,6 microgam/ ml, sau khi uống viên nén 250mg, cách 12 giờ một lần. Cho cùng liều dưới dạng hỗn dịch lúc đói tạo nồng độ ổn định trong huyết tương khoảng 2 microgam/ml đối với clarithromycin và khoảng 0,7 microgam/ml đối với 14-hydroxyclarithromycin.

Phân bố

Khoảng 42 – 72% nồng độ thuốc gắn với protein huyết tương.

Chuyển hóa

Clarithromycin và chất chuyển hóa chính 14-hydroxy clarithromycin được phân bố rộng rãi và nồng độ trong mô vượt nồng độ trong huyết thanh do một phần thuốc được thu nạp vào trong tế bào.

Thải trừ

Thuốc chuyển hóa nhiều ở gan và thải ra phân qua đường mật (5 – 10% thuốc mẹ). Một phần đáng kể được thải qua nước tiểu.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Clarithromycin là kháng sinh macrolid bán tổng hợp. Clarithromycin thường có tác dụng kìm khuẩn đối với nhiều vi khuẩn Gram dương và một số vi khuẩn Gram âm. Thuốc có thể có tác dụng diệt khuẩn ở liều cao hoặc đối với những chủng rất nhạy cảm. Clarithromycin ức chế sự tổng hợp protein ở vi khuẩn nhạy cảm bằng cách gắn với tiểu đơn vị 50S ribosom, vì vậy ngăn chặn sự di chuyển của aminoacyl transfer-RNA và ức chế sự tổng hợp polypeptid. Vị trí tác dụng của clarithromycin cũng là vị trí tác dụng của erythromycin, clindamycin, lincomycin và cloramphenicol.
• In vitro, clarithromycin có tác dụng tương tự hoặc mạnh hơn erythromycin đối với các vi khuẩn nhạy cảm với erythromycin và cũng có hoạt tính chống một số vi sinh (như Mycobacteria không điển hình, Toxoplasma).

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

• Giữ Klacid 125mg/5ml ở nhiệt độ phòng không quá 30 độ C.
• Hỗn dịch đã pha có thể sử dụng được trong 14 ngày khi bảo quản ở nhiệt độ phòng không quá 30 độ C.
• Để thuốc ngoài tầm tay trẻ em.

– Hạn sử dụng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Quy cách đóng gói

Hộp 1 chai 42,29g.

– Nhà sản xuất

PT. Abbott Indonesia.