Đặc điểm sản phẩm

Que thử thai Humasis Hello Baby Plus là thiết bị, dung cụ y tế giúp phát hiện mang thai sớm ở người thông qua xét nghiệm định tính hormone hCG (human Chorionic Gonadotropin) trong nước tiểu. Sản phẩm cho kết quả nhanh trong 3 phút với độ nhạy, độ chính xác cao. 

Thành phần

Kháng thể đơn dòng chuột kháng hCG có gắn hạt keo vàng: 0.18 ± 0.045µg.

Kháng thể đơn dòng chuột kháng alpha hCG có gắn Biotin: 0.73 ± 0.18µg.

Kháng thể đơn dòng chuột kháng beta hCG có gắn Biotin: 0.73 ± 0.18µg.

Kháng thể dê kháng IgG chuột: 1.2 ± 0.3µg.

Công dụng

Que thử thai Humasis Hello Baby Plus là thiết bị tự kiểm tra.

Sản phẩm dùng để phát hiện mang thai sớm ở người thông qua xét nghiệm định tính hormone hCG (human Chorionic Gonadotropin) trong nước tiểu.

Có hai phương pháp kiểm tra (Phương pháp nhúng và phương pháp hứng), nên chọn cách thích hợp tùy theo hoàn cảnh.

Cách dùng

Cách lấy mẫu bằng phương pháp nhúng:

Mẫu nước tiểu cần được lấy vào hộp sạch và khô (cốc thủy tinh hoặc cốc nhựa) và sử dụng ngay.

Có thể sử dụng các mẫu vật được lấy vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày; tuy nhiên, nước tiểu đầu tiên trong ngày có thể giúp bạn đạt được nồng độ hCG cao nhất.

Nếu mẫu không được kiểm tra ngay lập tức, nên được làm lạnh và bảo quản ở 2 ~ 8 °C (36 ~ 47°F) cho đến ngày sử dụng.

Nếu mẫu được bảo quản trong tủ lạnh, chúng phải được thử nghiệm trong vòng 3 đến 4 ngày và cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.

Quy trình xét nghiệm:

Phương pháp hứng:

1. Lấy que thử ra khỏi túi giấy nhôm ngay trước khi sử dụng.

       Lưu ý: Nếu que thử được bảo quản trong tủ lạnh, đợi que thử cân bằng với nhiệt độ phòng rồi mới tiến hành thử nghiệm (khoảng 30 phút).

2. Giữ que thử bằng ngón tay cái và hướng đầu thấm mẫu xuống sau khi tháo nắp.
3. Đặt đầu thấm vào nước tiểu đang chảy ít nhất 5 giây.
4. Đầu thẩm phải được làm ướt hoàn toàn bằng nước tiểu đang chảy.
5. Đặt que thử trên bề mặt phẳng cho đến khi xuất hiện vạch màu trong ô kết quả.
6. Chỉ giải thích kết quả sau thời gian phản ứng thử hoàn toàn là 3 phút.

Phương pháp nhúng:

1. Lấy nước tiểu trong dụng cụ sạch và khô.
2. Lấy que thử ra khỏi túi giấy nhôm ngay trước khi sử dụng. Lưu ý: Nếu que thử được bảo quản trong tủ lạnh, đợi que thử cân bằng với nhiệt độ phòng rồi mới tiến hành thử nghiệm (khoảng 30 phút).
3. Tháo nắp để lộ đầu thấm.
4. Giữ chặt que thử và nhúng đầu thấm vào mẫu nước tiểu tối thiểu trong 5 giây.
5. Lấy que thử ra khỏi mẫu nước tiểu.
6. Đặt nó trên bề mặt phẳng cho đến khi xuất hiện vạch màu trong ô kết quả.
7. Chỉ giải thích kết quả sau thời gian phản ứng thử hoàn toàn là 3 phút.

Hướng dẫn đọc kết quả:

Âm tính (Không có thai):

Chỉ có một vạch màu đỏ xuất hiện tại vạch đối chứng (C) và không có vạch màu nào trong vùng thử nghiệm (T). Kết quả này cho biết bạn không có thai.

Lưu ý: Nếu kinh nguyệt của bạn không bắt đầu trong vòng một tuần sau lần thử nghiệm thứ nhất, hãy lặp lại thử nghiệm lần 2. Nếu kết quả thử nghiệm lần 2 vẫn âm tính và kỳ kinh của bạn vẫn chưa bắt đầu, hãy đến gặp bác sĩ để kiểm tra.

Dương tính (Có thai):

Hai vạch màu đỏ riêng biệt xuất hiện trong ô đọc kết quả: Một vạch trong vùng thử nghiệm (T) và một vạch trong vùng đối chứng (C). Kết quả này cho biết bạn đã có thai. Cả hai vạch có thể nhạt hơn hoặc đậm hơn nhau.

Lưu ý: Vui lòng gặp bác sĩ để xác nhận tình trạng mang thai và thảo luận về bước tiếp theo. Chăm sóc trước khi sinh là rất quan trọng để đảm bảo sức khỏe của bạn và thai nhi.

Không có giá trị:

Thử nghiệm KHÔNG CÓ GIÁ TRỊ nếu không xuất hiện vạch đỏ ở vùng đối chứng (C) trong 30 phút. Nếu kết quả là không có giá trị, có thể bạn không làm đúng quy trình hoặc que thử có thể hoạt động không bình thường. Xem lại quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm bằng que thử mới.

Nguyên lý hoạt động

Humasis Hello Baby Plus là sản phẩm chẩn đoán phát hiện mang thai sớm thông qua phương pháp sắc ký miễn dịch định tính phát hiện sự có mặt của hormone hCG trong nước tiểu.

Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu thấm dọc theo màng của que thử nhờ mao dẫn; mẫu gặp và phản ứng với chất cộng hợp màu.

Các mẫu Dương tính sẽ phản ứng với chất cộng hợp (màu và kháng thể hCG) để tạo ra vạch đỏ ở vùng vạch thử nghiệm (T). Không có vạch đỏ ở vùng thử nghiệm (T). Không có vạch đỏ ở vùng thử nghiệm (T) thì kết quả là Âm tính.

Với mục đích tự kiểm tra, khi tiến hành thử nghiệm một vạch đỏ sẽ luôn xuất hiện tại vạch đối chứng (C). Vạch này xuất hiện cho biết qua hoạt động tốt và thao tác xét nghiệm đúng quy trình.

Độ nhạy và độ chính xác

Độ nhạy phân tích (giới hạn phát hiện): 15 mIU/mL hCG.

Độ chính xác: 100%.

Thận trọng

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Hạn chế

Một số tình trạng khác ngoài thời kỳ mang thai, bao gồm bệnh nguyên bào nuôi thai kỳ và một số loại ung thư không phải nguyên bào nuôi, gây ra mức hCG tăng cao.

Trong trường hợp sinh mổ, phá thai không hoàn toàn hoặc phá thai hoàn toàn gần đây, hCG được phát hiện trong vài tuần sau đó.

Do đó nó có thể gây ra kết quả thử nghiệm sai hoặc không bình thường.

Quy cách đóng gói

1 Que thử (dạng bút).

1 tờ Hướng dẫn sử dụng.

Cảnh báo

Sản phẩm này sử dụng mẫu vật có nguồn gốc từ con người để thử nghiệm. Chúng nên được xem là có khả năng lây nhiễm và phải được xử lý cẩn thận sau khi sử dụng.

Không sử dụng que thử sau khi hết hạn sử dụng in trên bao bì.

Mở túi thử ngay trước khi sử dụng vì que thử rất nhạy trong môi trường ẩm ướt.

Thải bỏ: Tất cả các thành phần khác của bộ thử thai này có thể được xử lý như rác thải gia đình.

Sử dụng bộ kiểm tra ngay sau khi lấy ra khỏi túi nhôm.

Bảo quản

Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở 1 ~ 30°C (34 ~ 86°F).

Hạn sử dụng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.