1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Thành phần tá dược: Celulose vi tinh thể, crospovidon, natri croscarmellose, PVP K30, PVP K90, colloidal silicon dioxid, magnesi stearat, amino methacrylat copolyme, PEG 6000, talc, titan dioxid, vàng tartrazin lake vừa đủ 1 viên.

2. Công dụng (Chỉ định)

Ketovin Vinphaco được chỉ định trong trường hợp: Phòng tránh và điều trị bệnh do rối loạn hoặc suy giảm cơ chế chuyển hóa protein trong bệnh suy thận mạn, khi lượng protein trong chế độ ăn bị hạn chế ở mức dưới 40 g/ngày (đối với người lớn). Thường chỉ định cho các bệnh nhân có mức lọc cầu thận (GFR) dưới 25ml/phút.

3. Cách dùng – liều dùng

– Cách dùng

Dùng qua đường uống. Không được nhai viên thuốc.

Uống thuốc ngay trước bữa ăn. Dùng thuốc cùng với thức ăn làm tăng khả năng hấp thu và chuyển hóa các acid amin có trong thành phần thuốc.

Thời gian dùng thuốc: Có thể sử dụng lâu dài nếu mức lọc cầu thận dưới 25ml/phút, đồng thời lượng protein trong chế độ ăn hàng ngày phải hạn chế dưới mức 40g (đối với người lớn).

– Liều dùng

Người lớn (cân nặng khoảng 70 kg)

Nếu không có chỉ định khác: 3 lần/ngày, 4-8 viên/lần.

Trẻ em

Chưa có tài liệu nghiên cứu nào nói về việc sử dụng thuốc này cho trẻ em. 

4. Chống chỉ định

Ketovin Vinphaco chống chỉ định trong các trường hợp:

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị tăng calci huyết.
• Bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa acid amin.

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn được liệt kê dưới đây theo nhóm cơ quan hệ thống và loại tần suất. Các phản ứng có hại được phân nhóm theo tần suất: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000); không xác định (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Trong mỗi nhóm, các tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự giảm dần mức độ nghiêm trọng.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Rất hiếm gặp: Tăng Calci huyết.

Cần giảm lượng Vitamin D cung cấp nếu xảy ra hiện tượng tăng Calci huyết. Nếu mức Calci huyết vẫn tăng, cần giảm liều dùng Ketovin cũng như các thuốc có Calci trong thành phần.

Báo cáo tác dụng không mong muốn

Việc báo cáo tác dụng không mong muốn sau khi thuốc được lưu hành là quan trọng, giúp tiếp tục theo dõi lợi ích và nguy cơ khi sử dụng thuốc. Nhân viên y tế cần báo cáo bất kỳ tác dụng không mong muốn nào của thuốc theo hệ thống báo cáo quốc gia.

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Động học trong huyết tương của các acid amin và sự tích hợp của các acid amin trong các dạng chuyển hóa đã được xác định rõ ràng. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng những bệnh nhân bị tăng urê máu, sự thay đổi có tính chất rối loạn của huyết tương không được coi là phụ thuộc vào việc hấp thu vào cơ thể các acid amin (khi không có vấn đề về hấp thu), mà là do động học sau hấp thu bị rối loạn ở giai đoạn rất sớm của bệnh.

Trên các cá thể khỏe mạnh, có sự tăng nồng độ của các keto acid trong huyết thanh khoảng 10 phút sau khi uống Ketovin. Nồng độ các keto acid này đạt mức cao khoảng gấp 5 lần cao hơn so với lúc đầu. Nồng độ đỉnh đạt sau khoảng 20 – 60 phút và nồng độ bình thường trở lại sau khoảng 90 phút. Sự hấp thu qua đường tiêu hóa do đó rất nhanh chóng. Việc tăng đồng thời nồng độ ketoacid và các acid amin tương ứng trong huyết thanh cho thấy tốc độ chuyển hóa các keto acid là rất nhanh. Theo con đường chuyển hóa tự nhiên các keto acid trong cơ thể, các ketoacid cung cấp ngoại sinh nhanh chóng tham gia vào các quá trình chuyển hóa. Các ketoacid đi theo con đường chuyển hóa như các amin khác. Hiện vẫn chưa có nghiên cứu cụ thể nào về sự đào thải các keto acid.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Mã ATC: V06DD.

Nhóm dược lý: các acid amin, bao gồm cả các chuỗi acid amin.

Việc sử dụng Ketovin cho phép đưa vào các acid amin thiết yếu trong khi vẫn đảm bảo đưa vào các acid amin có nitrogen.

Sau khi ăn, các keto-analogues và hydroxy-analogues được chuyển hóa bằng cách sử dụng amin nội sinh từ các acid amin không thiết yếu, do đó làm giảm sự tạo thành ure do các nhóm amin đã được tái sử dụng. Nồng độ các chất độc urê tích lũy do đó được giảm xuống. Các acid gốc Keto và hydroxy không làm tăng lọc đối với các nephron còn lại. Các chất bổ sung có Keto Acid có tác dụng tích cực trong hạn chế tình trạng tăng phosphat và tình trạng cường giáp thứ cấp do thận và còn cải thiện tình trạng loãng xương do thận. Việc sử dụng Ketovin kết hợp với chế độ ăn giảm đạm cũng làm giảm lượng nitrogen được đưa vào cơ thể nhằm tránh hậu quả xấu do ăn không đủ đạm và tình trạng suy dinh dưỡng.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Nơi khô ráo, không quá 30°C, tránh ánh sáng.

– Quy cách đóng gói

Hộp 10 vỉ x 10 viên.

– Hạn sử dụng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Dược phẩm Vĩnh Phúc.