1. Thành phần

Thành phần dược chất:

• Irbesartan 150 mg.
• Hydroclorothiazid 12,5 mg.

Thành phần tá dược: Lactose monohydrat 200, natri croscarmellose, hydroxypropyl methyl cellulose 6cPs, cellulose vi tinh thể 102, lactose monohydrat phun sấy, silic dioxyd dạng keo khan, magnesi stearat, vivacoat M trắng, oxyd sắt đỏ, oxyd sắt vàng vừa đủ 1 viên.

2. Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị tăng huyết áp nguyên phát.
• Sự kết hợp các liều cố định này được chỉ định dùng cho những bệnh nhân tăng huyết áp không được kiểm soát tốt khi điều trị với từng đơn chất irbesartan hoặc hydroclorothiazid.

3. Cách dùng – Liều dùng

Cách dùng:

Uống viên thuốc với 1 ly nước, nên uống vào một thời điểm nhất định trong ngày.

Liều dùng:

Liều lượng Apibestan – H được điều chỉnh chủ yếu theo kinh nghiệm điều trị của bác sĩ và khả năng dung nạp, đáp ứng của người bệnh.

Liều khuyến cáo ở người lớn: 1 – 2 viên Apibestan 150 – H hoặc 1 viên Apibestan 300 – H mỗi ngày.

• Apibestan 150 – H được dùng cho bệnh nhân tăng huyết áp không được kiểm soát tốt khi dùng từng đơn chất hydroclorothiazid hoặc irbesartan 150 mg.
• Apibestan 300 – H được dùng cho bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp khi dùng irbesartan 300 mg hoặc Apibestan 150 – H.
• Apibestan – H có thể được dùng phối hợp với một thuốc điều trị tăng huyết áp khác.

Bệnh nhân suy thận

• Trường hợp suy chức năng thận trầm trọng (độ thanh thải creatinin <30 ml/ phút): Không khuyến cáo sử dụng Apibestan – H. Ở những bệnh nhân này nên dùng thuốc lợi tiểu quai hơn là thiazid.
• Trường hợp bị suy thận có độ thanh thải creatinin của thận > 30 ml/ phút: Không cần phải điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy gan

• Thiazid nên được dùng thận trọng đối với những bệnh nhân suy chức năng gan.
• Trường hợp bị suy gan trầm trọng: Không chỉ định dùng Apibestan – H.
• Trường hợp bị suy gan nhẹ và trung bình: Không cần phải điều chỉnh liều Apibestan – H.

Người già: Không cần phải điều chỉnh liều Apibestan – H ở những bệnh nhân cao tuổi.

Trẻ em: Tính hiệu quả và an toàn chưa được xác nhận ở trẻ em (< 18 tuổi).

Nếu quên uống một liều thuốc, người bệnh uống ngay khi nhớ. Tuy nhiên, nếu gần thời gian uống liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

– Quá liều

Triệu chứng quá liều

• Không có thông tin cụ thể về điều trị khi sử dụng quá liều Apibestan – H. Bệnh nhân nên được giám sát chặt chẽ, điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ.
• Những biểu hiện có thể do quá liều irbesartan là hạ huyết áp và tim đập nhanh, có thể xảy ra nhịp tim chậm.
• Quá liều hydroclorothiazid biểu hiện bằng mất chất điện giải (giảm kali huyết, giảm clorua huyết, giảm natri huyết) và sự mất nước do sự bài niệu quá mức. Các dấu hiệu và triệu chứng thường gặp nhất của quá liều là buồn nôn và ngủ gà. Hạ kali huyết có thể dẫn đến co rút cơ và/ hoặc làm nặng hơn loạn nhịp tim nếu kết hợp với việc dùng các glycosid digitalis hoặc các thuốc chống loạn nhịp.

Xử trí quá liều

• Việc xử lý phụ thuộc vào thời gian từ lúc uống vào và sự trầm trọng của các triệu chứng. Đề nghị xử trí bao gồm gây nôn và/ hoặc rửa dạ dày, dùng than hoạt tính. Các chất điện giải và creatinin huyết thanh nên được theo dõi thường xuyên. Nếu hạ huyết áp xảy ra, bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm ngửa, nhanh chóng bù nước và điện giải.
• Thẩm tách lọc máu không loại được irbesartan. Mức độ loại trừ hydroclorothiazid bởi sự thẩm tách máu chưa rõ.

4. Chống chỉ định

– Quá mẫn cảm với irbesartan, hydroclorothiazid, dẫn chất của sulfonamid, hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

– Phụ nữ có thai ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ.

– Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/ phút).

– Hạ kali huyết khó hồi phục, tăng calci huyết.

– Suy gan nặng, xơ gan tắc mật và ứ mật.

– Không sử dụng đồng thời Apibestan – H với các thuốc có chứa aliskiren ở những bệnh nhân bị tiểu đường hoặc suy thận (độ lọc cầu thận (GFR)<60 ml/ phút/ 1,73 m²).

5. Tác dụng phụ

Ngừng dùng thuốc và liên hệ với bác sĩ, dược sĩ hoặc đến bệnh viện ngay lập tức nếu người dùng thuốc bị phản ứng dị ứng: Phát ban, nổi mày đay, khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi.

Các tác dụng không mong muốn khác:

Irbesartan-Hydroclorothiazid:

Phản ứng phụ thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)

– Tăng nitơ urê máu (BUN), creatinin và creatin kinase trong máu.

– Chóng mặt.

– Buồn nôn hoặc nôn.

– Tiểu tiện bất thường.

– Mệt mỏi.

Phản ứng phụ ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100)

– Giảm natri và kali huyết thanh.

– Ngất, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, phù nề.

– Chóng mặt khi đứng dậy.

– Tiêu chảy.

– Sưng tấy (rối loạn cơ xương và mô liên kết).

– Đỏ bừng (rối loạn mạch máu).

– Vàng da.

– Rối loạn chức năng sinh dục, thay đổi ham muốn tình dục.

Phản ứng phụ không xác định được tần suất

– Đau đầu, ù tai.

– Ho.

– Khó tiêu, rối loạn vị giác.

– Suy giảm chức năng thận.

– Đau khớp, đau cơ.

– Tăng kali máu.

– Các phản ứng quá mẫn như phù mạch, phát ban, nổi mày đay.

– Viêm gan, chức năng gan bất thường.

Irbesartan:

Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)

– Chóng mặt, nhức đầu và hạ huyết áp thế đứng liên quan đến dùng liều.

– Có thể xảy ra hạ huyết áp, đặc biệt ở người bị giảm thể tích máu (ví dụ người bệnh đang dùng thuốc

lợi tiểu liều cao). Suy thận và giảm huyết áp nặng khi có hẹp động mạch thận 2 bên.

Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100)

– Ban da, ngứa, mày đay, phù mạch, tăng enzym gan, tăng kali huyết, đau cơ, đau khớp.

Hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000)

– Ho, rối loạn hô hấp, đau lưng, rối loạn tiêu hóa, mệt mỏi, giảm bạch cầu trung tính.

Hướng dẫn xử trí ADR

Các ADR ít xảy ra, thường nhẹ không cần xử trí gì đặc biệt. Nếu bắt đầu dùng thuốc nên chú ý điều trị giảm thể tích máu nếu có.

Hydroclorothiazid:

Hydroclorothiazid có thể gây mất kali quá mức, tác dụng này phụ thuộc vào liều và có thể giảm khi dùng liều thấp (12,5 mg/ ngày, liều tốt nhất, điều trị tăng huyết áp), đồng thời để giảm ADR, thuốc lợi tiểu cũng thường gây ra giảm natri huyết.

Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)

– Toàn thân: Nhức đầu, chóng mặt, hoa mắt, mệt mỏi.

– Tuần hoàn: Hạ huyết áp thế đứng.

– Chuyển hóa: Hạ kali huyết, tăng acid uric huyết, tăng glucose huyết, tăng lipid huyết (ở liều cao).

Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100)

– Tuần hoàn: Hạ huyết áp thế đứng, loạn nhịp tim.

– Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, chán ăn, táo bón, tiêu chảy, co thắt ruột.

– Da: Mày đay, phát ban, nhạy cảm ánh sáng.

Chuyển hóa: Hạ magnesi huyết, hạ natri huyết, tăng calci huyết, kiềm hóa giảm clor huyết, hạ phosphat huyết.

Hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000)

– Toàn thân: Phản ứng phản vệ, sốt.

– Huyết học: Giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, thiếu máu bất sản, thiếu máu tan huyết.

– Thần kinh: Dị cảm, rối loạn giấc ngủ, trầm cảm.

– Da: Viêm mạch, ban, xuất huyết, hồng ban đa dạng, viêm da, hoại tử thượng bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson.

– Gan: Viêm gan, vàng da ứ mật trong gan, viêm tụy.

– Hô hấp: Khó thở, viêm phổi, phù phổi (phản ứng phản vệ), suy hô hấp.

– Sinh dục, tiết niệu: Suy thận, viêm thận kẽ, liệt dương.

– Mắt: Mờ mắt.

Phản ứng tăng acid uric huyết, có thể khởi phát cơn bệnh gút tiềm tàng. Có thể xảy ra hạ huyết áp thế đứng khi dùng đồng thời với rượu, thuốc gây mê và thuốc an thần.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

– Mất nước và điện giải có thể gây hạ huyết áp, kiềm chuyển hóa, hạ kali huyết, natri huyết. Cần kiểm tra điện giải đồ và bù lại lượng nước và điện giải đã mất.

– Người có bệnh mạch vành, bệnh tim thiếu máu cục bộ rất nhạy cảm với mất kali và có nguy cơ loạn nhịp. Nồng độ kali huyết thanh dưới 30 mEq/ lít là có nguy cơ cao. Những người bệnh này nên kiểm tra rất cẩn thận về cân bằng điện giải và cần bù kali, khi điều trị với bất kỳ thuốc lợi tiểu nào. Sử dụng liều thấp thuốc lợi tiểu là rất quan trọng để hạn chế ADR này.

– Người bệnh đang điều trị digitalis có nguy cơ ngộ độc digitalis khi kali trong máu giảm. Cần phải bổ sung kali khi dùng các thuốc lợi tiểu, đặc biệt khi dùng thiazid liều cao, bệnh nhân có bệnh gan nặng.

– Người bệnh đang điều trị quinidin có nguy cơ loạn nhịp khi giảm kali huyết. Cần kiểm tra điện giải đồ và bổ sung kali. Cũng cần thận trọng như vậy với những người bệnh đang điều trị với bất kỳ thuốc nào có ảnh hưởng tới tái phân cực tâm thất, ví dụ như phenothiazin và các thuốc chống trầm cảm ba vòng.

Báo cáo các phản ứng có hại: Hãy báo cho bác sĩ, dược sĩ nếu người dùng thuốc nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào, kể cả các tác dụng chưa được liệt kê, hoặc báo cáo các phản ứng có hại của thuốc về Trung tâm Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc.

7. Dược lý

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Nhóm dược lý: Thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II và thuốc lợi tiểu.

Mã ATC: C09DA04.

Irbesartan

– Irbesartan là chất đối kháng chọn lọc trên thụ thể angiotensin II (phân nhóm At1).

– Irbesartan có tác dụng tương tự losartan, nhưng không phải là tiền dược chất như losartan, nên tác dụng dược lý không phụ thuộc vào sự thủy phân ở gan. Irbesartan phong bế hoạt động sinh lý của angiotensin II là chất được tạo nên từ angiotensin I trong phản ứng xúc tác bởi men chuyển angiotensin (ACE kininase II).

– Angiotensin II là chất co mạch chính của hệ renin – angiotensin và cũng kích thích vỏ thượng thận tổng hợp và tiết aldosteron. Khi aldosteron được giải phóng, natri và nước sẽ được tái hấp thu, cuối cùng là tăng huyết áp. Irbesartan phong bế tác dụng co mạch và bài tiết aldosteron của angiotensin II nhờ gắn chọn lọc vào thụ thể AT1 của angiotensin II với ái lực mạnh gấp 8500 lần so với gắn vào thụ thể AT2. Thụ thể AT2 cũng có mặt ở nhiều mô, nhưng không có vai trò trong điều hoà tim mạch.

– Irbesartan không ức chế ACE, như vậy không ức chế sự giáng hóa bradykinin và các kinin khác, nên không gây họ khan dai dẳng vẫn gặp phổ biến ở các thuốc ức chế men chuyển. Khi dùng irbesartan với liều khuyến cáo, kali huyết không thay đổi đáng kể.

– Trong chứng tăng huyết áp: Irbesartan làm huyết áp giảm nhưng tần số tim thay đổi rất ít. Tác dụng hạ huyết áp phụ thuộc vào liều và có khuynh hướng không hạ thêm khi uống với liều cao hơn 300 mg/ 1 lần mỗi ngày. Huyết áp hạ tối đa trong khoảng 3 – 6 giờ sau khi uống.

–Tác dụng chống tăng huyết áp duy trì ít nhất 24 giờ. Hiệu quả chống tăng huyết áp thể hiện trong vòng 1 – 2 tuần, hiệu quả tối đa đạt được trong vòng 4 – 6 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị và duy trì khi điều trị lâu dài. Nếu ngừng điều trị, huyết áp dần dần trở lại trạng thái ban đầu, nhưng không có hiện tượng bệnh đột ngột trở lại khi ngừng thuốc.

– Tác dụng chống tăng huyết áp của irbesartan và thuốc lợi tiểu thiazid có tính cộng hợp.

– Bệnh lý thận ở người bệnh đái tháo đường có tăng huyết áp: Irbesartan được dùng để chăm sóc bệnh lý thận ở người đái tháo đường với biểu hiện là tăng creatinin huyết thanh và có protein niệu (vượt quá 300 mg/ ngày) ở những người bệnh đái tháo đường tuýp 2 có tăng huyết áp.

– Cả hai nhóm thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II và chất ức chế enzym chuyển (ACE) đều làm chậm được tốc độ tiến triển của bệnh thận ở người bệnh tăng huyết áp bị đái tháo đường và microalbumin niệu hoặc có bệnh lý thận rõ rệt. Một số bằng chứng cho thấy các thuốc này làm chậm tiến triển của bệnh lý thận bằng một cơ chế độc lập với tác dụng chống tăng huyết áp của chúng. Phối hợp điều trị bằng các chất ức chế ACE và chất đối kháng thụ thể angiotensin II cho thấy có tác dụng cộng hợp trong việc làm giảm huyết áp và microalbumin niệu. Tuy nhiên, cần có thêm nghiên cứu để xác định tác dụng của cách phối hợp này trên chức năng thận. Nếu không dung nạp được một nhóm thuốc này thì có thể dùng một thuốc thuộc nhóm thuốc kia.

Hydroclorothiazid

– Hydroclorothiazid và các thuốc lợi tiểu thiazid làm tăng bài tiết natri clorid và kéo theo nước do cơ chế ức chế tái hấp thu các ion natri và clorid ở ống lượn xa. Sự bài tiết các chất điện giải khác cũng tăng đặc biệt là kali và magnesi, còn calci thì giảm. Hydroclorothiazid cũng làm giảm hoạt tính carbonic anhydrase nên làm tăng bài tiết bicarbonat nhưng tác dụng này thường yếu so với tác dụng bài tiết ion clorid và không làm thay đổi đáng kể pH nước tiểu. Các thuốc lợi tiểu thiazid có thể cũng làm giảm tốc độ lọc cầu thận. Các thiazid có tác dụng lợi tiểu mức độ vừa phải, vì khoảng 90% ion natri đã được tái hấp thu trước khi đến ống lượn xa là vị trí chủ yếu thuốc có tác dụng.

– Hydroclorothiazid có tác dụng hạ huyết áp, trước tiên có lẽ do giảm thể tích huyết tương và dịch ngoại bào liên quan đến sự bài niệu natri. Sau đó trong quá trình dùng thuốc tác dụng hạ huyết áp tùy thuộc vào sự giảm sức cản ngoại vi, thông qua sự thích nghi dần của các mạch máu trước tình trạng giảm nồng độ ion natri. Vì vậy, tác dụng hạ huyết áp của hydroclorothiazid thể hiện chậm 1 – 2 tuần, còn tác dụng lợi tiểu xảy ra nhanh có thể thấy ngay sau vài giờ. Hydroclorothiazid làm tăng tác dụng của các thuốc hạ huyết áp khác.

Irbesartan-Hydroclorothiazid

– Việc kết hợp hydroclorothiazid và irbesartan tạo ra việc giảm huyết áp với hiệu ứng cộng thông qua các mức liều điều trị của chúng. Kết hợp 12,5 mg hydroclorothiazid với 300 mg irbesartan một lần/ ngày trên những bệnh nhân không được kiểm soát tốt huyết áp khi dùng irbesartan 300 mg một mình làm giảm huyết áp tâm trương đáy (24 giờ sau dùng thuốc) so với giả dược là 6,1 mmHg. Kết hợp 300 mg irbesartan và 12,5 mg hydroclorothiazid làm giảm toàn bộ huyết áp tâm thu/tâm trường đến 13,6/ 11,5 mmHg so với giả dược.

– Dùng liều duy nhất trong ngày 150 mg irbesartan và 12,5 mg hydroclorothiazid làm giảm huyết áp tâm thu/ tâm trương trung bình đáy (24 giờ sau dùng thuốc) là 12,9/ 6,9 mmHg ở những bệnh nhân tăng huyết áp nhẹ đến trung bình. Hiệu quả này đạt đỉnh trong 3 – 6 giờ. Khi đánh giá hiệu quả thông qua việc theo dõi huyết áp liên tục 24 giờ, việc kết hợp irbesartan 150 mg và 12,5 mg hydroclorothiazid dùng một lần/ngày làm giảm hằng định huyết áp suốt 24 giờ với việc giảm huyết áp tâm thu/tâm trương 24 giờ so với giả dược là 15,8/10,0 mmHg. Khi đo huyết áp liên tục ngoại trú thì tỷ lệ đáy/ đỉnh của hàm lượng 150/ 12,5 mg là 100%. Tỷ lệ đáy/ đỉnh khi đo huyết áp ở cánh tay tại phòng khám là 68% với hàm lượng 150/ 12,5mg và 76% với hàm lượng 300/ 12,5 mg. Người ta nhận thấy tác động lên huyết áp 24 giờ này không kèm với hiện tượng hạ huyết áp quá mức ở mức đỉnh và hằng định về mức an toàn và hiệu quả giảm huyết áp khi dùng liều một lần mỗi ngày. Ở những bệnh nhân mà huyết áp không được kiểm soát một cách thích ứng khi chỉ dùng hydroclorothiazid, việc kết hợp thêm irbesartan giúp làm giảm thêm huyết áp tâm thu/ tâm trương so với giả dược trung bình là 11,1/7,2 mmHg.

– Tác động làm hạ huyết áp của irbesartan khi kết hợp với hydroclorothiazid xuất hiện rõ rệt kể từ sau khi dùng liều đầu tiên và rõ nhất là sau 1 – 2 tuần, và hiệu quả này đạt tối đa sau 6 – 8 tuần. Trong các nghiên cứu có theo dõi dài hạn, hiệu quả của irbesartan/hydroclorothiazid được duy trì suốt hơn 1 năm. Mặc dù không có nghiên cứu đặc biệt, hiện tượng huyết áp dội ngược không thấy xảy ra với irbesartan lẫn hydroclorothiazid.

– Tác động của sự kết hợp irbesartan với hydroclorothiazid trên tỷ lệ tử vong và thương tật không được nghiên cứu. Các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy điều trị dài hạn với hydroclorothiazid làm giảm nguy cơ tử vong và thương tật do bệnh tim mạch.

– Không có sự khác biệt về tuổi và giới về mặt đáp ứng với thuốc. Khi irbesartan dùng cùng lúc với hydroclorothiazid liều thấp (ví dụ như 12,5 mg một ngày) đáp ứng hạ huyết áp ở bệnh nhân da đen tương tự như bệnh nhân không phải da đen.

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Irbesartan

– Hấp thu: Irbesartan hấp thu nhanh qua ống tiêu hóa với sinh khả dụng từ 60 – 80%. Thức ăn không làm thay đổi nhiều đến sinh khả dụng của thuốc.

– Phân bố: Thuốc liên kết với protein huyết tương khoảng 96%. Thể tích phân bố của thuốc khoảng 53 – 93 lít. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt khoảng 1 – 2 giờ sau một liều uống. Nồng độ thuốc trong máu đạt trạng thái cân bằng ổn định sau 3 ngày uống, với liều dùng ngày 1 lần.

– Chuyển hóa: Thuốc chuyển hoá ở gan nhờ quá trình liên hợp glucoronic và oxy hoá. Irbesartan được oxy hoá chủ yếu qua xúc tác của isoenzym CYP2C9 của cytochrom P₄₅₀.

– Thải trừ: Irbesartan và các sản phẩm chuyển hoá được đào thải qua mật và thận. Sau khi uống hoặc tiêm tĩnh mạch irbesartan đánh dấu bằng ¹⁴C, thấy khoảng 20% lượng thuốc thải trừ qua nước tiểu, phần còn lại (khoảng 80%) qua phân. Một lượng nhỏ dưới 2% của liều đào thải qua nước tiểu dưới dạng không biến đổi. Thời gian bán thải của thuốc là 11 – 15 giờ.

Hydroclorothiazid

– Sau khi uống, hydroclorothiazid hấp thu tương đối nhanh, khoảng 65 – 75% liều sử dụng, tuy nhiên tỷ lệ này có thể giảm ở người suy tim. Thức ăn có thể làm giảm hấp thu của thuốc. Hydroclorothiazid tích lũy trong hồng cầu. 40 – 68% thuốc liên kết với protein huyết tương. Thuốc thải trừ chủ yếu qua thận, phần lớn dưới dạng không chuyển hóa. Nửa đời của hydroclorothiazid khoảng 9,5 – 13 giờ, nhưng có thể kéo dài trong trường hợp suy thận nên cần điều chỉnh liều. Hydroclorothiazid đi qua hàng rào nhau thai, phân bố và đạt nồng độ cao trong thai nhi.

– Tác dụng lợi tiểu xuất hiện sau khi uống 2 giờ, đạt tối đa sau 4 giờ và kéo dài khoảng 12 giờ.

– Tác dụng chống tăng huyết áp xảy ra chậm hơn tác dụng lợi tiểu nhiều và chỉ có thể đạt được tác dụng đầy đủ sau 2 tuần, ngay cả với liều tối ưu giữa 12,5 – 25 mg/ ngày. Điều quan trọng cần biết là tác dụng chống tăng huyết áp của hydroclorothiazid thường đạt được tối ưu ở liều 12,5 mg. Các hướng dẫn điều trị và thử nghiệm lâm sàng hiện đều nhấn mạnh cần sử dụng liều thấp nhất và tối ưu, điều đó làm giảm được nguy cơ tác dụng có hại. Vấn đề quan trọng là phải chờ đủ thời gian để đánh giá sự đáp ứng của cơ thể đối với tác dụng hạ huyết áp của hydroclorothiazid, vì tác dụng trên sức cản ngoại vi cần phải có thời gian mới thể hiện rõ.

– Suy thận: Ở những bệnh nhân bị suy thận hoặc những bệnh nhân đang thẩm tách máu, các thông số dược động học của irbesartan không bị ảnh hưởng đáng kể. Irbesartan không bị thẩm phân loại trừ. Ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 20 ml/ phút, thời gian bán hủy thải trừ của hydroclorothiazid tăng đến 21 giờ.

– Suy gan: Ở những bệnh nhân bị xơ gan nhẹ đến trung bình, các thông số dược động học của irbesartan không bị thay đổi đáng kể. Các nghiên cứu đã không được thực hiện ở những bệnh nhân bị suy gan nặng

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Dạng bào chế: Viên nén dài bao phim, màu hồng, một mặt trơn, một mặt có chữ API.

– Bảo quản

Điều kiện bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C, trong vỉ kín. Để thuốc ra khỏi tầm nhìn và tầm tay của trẻ em.

– Quy cách đóng gói

Hộp 2 vỉ x 14 viên.

– Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Công ty Cổ phần Dược APIMED.