1. Thành phần

• Hoạt chất: Sulbutiamine 200mg.
• Tá dược: tinh bột ngô, tinh bột, glucose khan, lactose monohydrate, magnesium stearate, bột talc, sodium hydrogen carbonate, carmellose sodium, sáp ong trắng, titanium dioxide (E171), ethylcellulose, phẩm màu tổng hợp sunset yellow FCF (E110) aluminium lake, glycerol monooleate, polysorbate 80, povidone, saccharose, silica khan dạng keo (Aerosil 130). Cho mỗi viên bao.

2. Công dụng (Chỉ định)

Arcalion 200mg được chỉ định trong các giai đoạn mệt mỏi tạm thời ở người lớn (trên 15 tuổi).

3. Cách dùng – Liều dùng

Chỉ dùng cho người lớn.

2 hoặc 3 viên/ngày.

Nên uống thuốc với cả một cốc nước, uống vào buổi sáng.

Thời gian điều trị giới hạn trong 4 tuần.

Thuốc này được sử dụng cho riêng bạn trong các trường hợp đặc biệt:

• Thuốc không thích ứng cho các trường hợp khác.
• Không khuyến cáo dùng thuốc này cho người khác.

Đường dùng:

Đường uống.

– Quá liều

Trường hợp uống một lượng lớn sulbutiamin có thể bị kích động kèm theo sảng khoái và rung đầu chi. Các rối loạn này chỉ tạm thời và qua nhanh không để lại di chứng.

4. Chống chỉ định

Không dùng thuốc trong trường hợp dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng khó chịu nào, thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ.

5. Tác dụng phụ

Giống như bất cứ hoạt chất nào khác, thuốc này có thể gây ra một số tác dụng ngoài ý ở một số bệnh nhân:

• Có thể dị ứng da, rối loạn tiêu hoá, kích động, đau đầu, run và cảm thấy khó chịu.
• Do sự có mặt của chất FCF sunset yellow, có thể gây phản ứng dị ứng.

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ bất cứ tác dụng ngoại ý, khó chịu nào không được đề cập trong đơn hướng dẫn sử dụng.

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

Do có chứa lactose, không dùng thuốc này trong trường hợp galactose – huyết, hội chứng không hấp thu galactose và glucose, hoặc thiếu hụt men lactose (bệnh về chuyển hoá hiếm gặp).

THẬN TRỌNG

• Nếu các triệu chứng còn tồn tại sau 4 tuần, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
• Nếu có bất kì lo ngại nào, hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Không sử dụng khi quá hạn dùng ghi trên vỏ hộp.

– Thai kỳ và cho con bú

• Nói chung, nên tránh dùng thuốc này trong thời gian có thai.
• Nếu bạn phát hiện là bạn có thai trong khi điều trị, hãy thông báo cho bác sĩ; bác sĩ sẽ quyết định có nên tiếp tục điều trị hay không.
• Tránh dùng thuốc này trong thời gian cho con bú. Nói chung, nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ thuốc nào trong thời gian có thai và cho con bú.

– Tương tác thuốc

Nhằm tránh tương tác thuốc có thể xảy ra, phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn dùng bất kỳ một loại thuốc nào khác.

7. Dược lý

– Dược lý

Chất kích thích tâm thần (N: Hệ thần kinh).

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Sulbutiamine được hấp thu nhanh chóng và đạt nồng độ tối đa trong máu sau khi uống thuốc từ 1 đến 2 giờ.
• Thời gian bán thải khoảng 5 giờ. Thải trừ qua nước tiểu.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Ở người:

Arcalion đã được nghiên cứu trên lâm sàng có so sánh với giả dược (placebo) hoặc với thuốc đối chứng, bằng cách sử dụng các khảo sát và thang đánh giá tâm thần. Các khảo sát đã chứng minh hoạt tính hướng tâm thần của thuốc, với tác động ưu tiên trên sự ức chế tâm thần và thể chất.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Bảo quản dưới 30°C.

– Hạn dùng

2 năm kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Servier.