| Mọi thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại. Tuy nhiên, nội dung hoàn toàn giữ nguyên dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng, chỉ thay đổi về mặt hình thức. |
1. Thành phần
Mỗi 1 g kem chứa:
- Thành phần dược chất: Butenafin hydrochlorid 10 mg.
- Thành phần tá dược: Benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, polysorbat 60, isopropyl myristat, natri hydroxid, sorbitan monostearat, cetyl palmitat 95, kẽm oxid, nước khử ion.
2. Công dụng (Chỉ định)
Các trường hợp lang ben, nấm bàn chân, nấm da toàn thân hay nấm bẹn.
3. Cách dùng – Liều dùng
Bôi BUTEFIN 1% cream lên vùng da cần điều trị, không bôi lên vùng da hở. Rửa tay sau khi bôi thuốc.
- Lang ben, nấm bàn chân: bôi hai lần mỗi ngày trong 7 ngày hoặc một lần mỗi ngày trong 4 tuần.
- Nấm da toàn thân hay nấm bẹn: bôi một lần mỗi ngày trong 2 tuần.
– Quá liều
Chưa có báo cáo về tình trạng quá liều với dạng kem bôi da của butenafin hydroclorid.
4. Chống chỉ định
Mẫn cảm với butenafin hydroclorid hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
5. Tác dụng phụ
Giống như tất cả các loại thuốc BUTEFIN 1% cream có thể có tác dụng phụ đối với những người nhạy cảm với các thành phần của nó. Nếu xảy ra tình trạng sưng mặt, lưỡi và cổ họng, khó thở, thở khò khè, ngưng sử dụng thuốc và tới ngay cơ sở y tế gần nhất.
Thường gặp ADR > 1/100
Thường gặp các tác dụng phụ như ngứa, kích ứng da, viêm da tiếp xúc.
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
6. Lưu ý |
– Thận trọng khi sử dụngChỉ dùng ngoài da, không dùng trên móng, các vị trí gần mắt, miệng, không dùng trong nhiễm trùng sinh dục. – Thai kỳ và cho con búSử dụng ở phụ nữ có thai: Sử dụng trong thời kỳ mang thai khi thật cần thiết và dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ. Nếu phát hiện mang thai trong thời gian điều trị, thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Sử dụng ở phụ nữ cho con bú: Chưa có tài liệu chứng minh thuốc có phân bố vào sữa mẹ hay không. Do đó, không nên sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú. – Khả năng lái xe và vận hành máy mócKhông ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. – Tương tác thuốcKhông có thông tin và tương tác giữa BUTEFIN 1% cream với các thuốc khác. Tuy nhiên, không sử dụng đồng thời với các loại kem bôi khác. |
7. Dược lý
– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)
Nhóm dược lý: Nhóm thuốc chống nấm có tác dụng tại chỗ.
Mã ATC: D01AE23.
- Butenafin hydroclorid là dẫn xuất benzylamin với cơ chế tác dụng tương tự như của các thuốc kháng nấm nhóm allylamin. Butenafin hydroclorid ức chế epoxy hóa squalen, do đó ngăn chặn sự sinh tổng hợp ergosterol, một thành phần thiết yếu của màng tế bào nấm. Các dẫn xuất benzylamin, như nhóm allylamin, tác động vào con đường sinh tổng hợp ergosterol trước một bước so với nhóm azol. Tùy thuộc vào nồng độ của thuốc và các loài nấm thử nghiệm, trên in vitro, butenafin hydroclorid có thể diệt nấm hoặc kìm nấm. Tuy nhiên, ý nghĩa lâm sàng của những dữ liệu invitro là không rõ.
- Butenafin hydroclorid đã được chứng minh là có tác dụng chống lại hầu hết các chủng nấm cả in vitro và trong các nhiễm nấm trên lâm sàng: Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Malassezia furfur, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes.
– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)
Thuốc hấp thu qua da sau khi bôi. Tỉ lệ hấp thu của thuốc qua da vào hệ tuần hoàn chưa được đánh giá. Chưa có tài liệu cho biết thuốc có phân bố vào sữa mẹ hay không. Thuốc được chuyển hóa thông qua quá trình hydroxyl hóa chuỗi t-butyl và được thải trừ qua nước tiểu.
8. Thông tin thêm
– Đặc điểm
Dạng bào chế: Kem bôi da.
Kem đồng nhất màu trắng hoặc gần như trắng, có mùi đặc trưng.
– Bảo quản
Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ dưới 30 độ C.
– Quy cách đóng gói
Hộp tuýp 15g.
– Hạn dùng
24 tháng kể từ ngày sản xuất. 03 tháng sau khi mở nắp.
– Nhà sản xuất
Berko Ilac ve Kimya San. A.S.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.