1. Thành phần

– Hoạt chất: Irbesartan 150mg, Hydroclorothiazid 12.5mg.

– Tá dược: Microcrystallin cellulose, Lactose monohydrat, Pregelatinised starch, Natri croscarmellose, Magnesi stearat, Aerosil, HPMC 606, HPMC 615, PEG 6000, Titan dioxyd, Oxyd sắt đỏ, Oxyd sắt vàng, Talc.

2. Công dụng (Chỉ định)

Điều trị tăng huyết áp nguyên phát đối với bệnh nhân tăng huyết áp không được kiểm soát thỏa đáng bởi từng đơn chất Irbesartan hoặc Hydroclorothiazid.

3. Cách dùng – Liều dùng

Liều thông thường: 1 – 2 viên Coirbevel x 1 lần/ngày, có thể uống kèm thức ăn hoặc không. Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm trong ngày.

– Nếu cần có thể dùng Coirbevel kèm với một thuốc trị tăng huyết áp khác.

– Không cần điều chỉnh liều Coirbevel ở bệnh nhân già.

– Quá liều

– Triệu chứng: hạ huyết áp quá mức, rối loạn nhịp tim, buồn nôn, ngủ gà.

– Xử trí bao gồm: gây nôn và/hoặc rửa dạ dày, than hoạt. Theo dõi thường xuyên các chất điện giải và creatinin huyết thanh. Bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm ngửa, nhanh chóng bù nước và điện giải nếu hạ huyết áp xảy ra.

– Thông báo ngay cho bác sĩ khi nghi ngờ đã dùng thuốc quá liều.

4. Chống chỉ định

– Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc với dẫn chất của sulfonamid.

– Bệnh gút, tăng acid uric huyết, vô niệu, bệnh Addison, tăng canxi huyết, suy gan và thận nặng.

– Có thai ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ. Cho con bú.

– Bệnh nhân dưới 18 tuổi.

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn do Coirbevel gây ra nói chung là nhẹ và thoáng qua.

– Thường gặp: mệt mỏi, hoa mắt, chóng mặt, nhức đầu.

– Ít gặp: hạ huyết áp tư thế, buồn nôn, nôn, chán ăn, táo bón, tiêu chảy, mề đay, phát ban.

– Hiếm gặp: rối loạn hô hấp, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, dị cảm.

– Rất hiếm gặp: rối loạn gan và mật, đau cơ, đau khớp, suy nhược, suy chức năng thận bao gồm cả các trường hợp hư thận ở những bệnh nhân có nguy cơ. Lupus ban đỏ, viêm tụy, mất bạch cầu hạt, suy tủy xương, thiếu máu tan huyết.

7. Dược lý

– Dược lý

Coirbevel là sản phẩm kết hợp của một đối kháng thụ thể angiotensin II và thuốc lợi tiểu họ thiazid, làm giảm huyết áp tốt hơn so với sử dụng đơn lẻ từng thành phần.

Irbesartan:

– Irbesartan là dẫn chất tetrazol, ức chế các thụ thể type 1 của angiotensin II type AT, ở nhiều mô kể cả tuyến thượng thận và cơ trơn thành mạch.

– Irbesartan là chất đối kháng chọn lọc thụ thể angiotensin II (AT₁) làm tăng resin huyết tương và nồng độ angiotensin II, làm giảm nồng độ aldosteron huyết tương.

– Irbesartan không ức chế men chuyển angiotensin I thành angiotensin II và không ảnh hưởng đến acid uric huyết thanh hay sự bài tiết acid uric trong nước tiểu.

Hydroclorothiazid:

– Hydroclorothiazid là một thuốc lợi tiểu họ thiazid. Cơ chế chống tăng huyết áp của nhóm thuốc lợi tiểu thiazid không được biết rõ. Thiazid tác động trên cơ chế tái hấp thu điện giải tại ống thận, làm tăng trực tiếp sự thải trừ natri và clo.

– Tác động của Hydroclorothiazid làm giảm thể tích huyết tương, tăng hoạt tính renin huyết tương, tăng bài tiết aldosteron kéo theo làm tăng bài tiết kali huyết tương và bicarbonat huyết tương.

– Tác động làm hạ huyết áp của Irbesartan kết hợp với Hydroclorothiazid xuất hiện rõ rệt từ sau khi dùng liều đầu tiên và rõ nhất là sau 1 – 2 tuần, và đạt tối đa sau 6 – 8 tuần.

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Việc kết hợp Irbesartan không làm ảnh hưởng lên dược động học của cả hai thuốc.

Irbesartan:

– Sau khi uống Irbesartan được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Sinh khả dụng đạt được từ 60 – 80% và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

– Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 1 – 2 giờ sau một liều uống. Tỷ lệ gắn với protein huyết tương là 96%. Nồng độ thuốc ổn định trong huyết tương đạt được sau 3 ngày uống thuốc.

– Irbesartan được chuyển hóa một phần ở gan tạo thành các sản phẩm không có hoạt tính.

– Khoảng 20% lượng thuốc được thải trừ qua nước tiểu ở dạng chuyển hóa và dưới 2% ở dạng không chuyển hóa, phần còn lại được thải trừ qua mật. Thời gian bán thải là 11 – 15 giờ.

– Thể tích phân bố của Irbesartan vào khoảng 53 – 93 lít. Độ thanh thải của Irbesartan đối với toàn cơ thể và độ thanh thải qua thận lần lượt là 157 – 176 và 3.0 – 3.5ml/phút.

Hydroclorothiazid:

– Sau khi uống, Hydroclorothiazid được hấp thu tương đối nhanh, khoảng 65 – 75% liều sử dụng. Hydroclorothiazid tích lũy trong hồng cầu, tỷ lệ gắn với protein huyết tương là 68% và thể tích phân bố biểu kiến là 0.83 – 1.14 l/kg.

– Tác dụng lợi tiểu xuất hiện sau khi uống 2 giờ, đạt tối đa sau 4 giờ và kéo dài khoảng 12 giờ, tác dụng chống tăng huyết áp chỉ có thể đạt được đầy đủ sau 2 tuần sử dụng.

– Thuốc được thải trừ qua thận, phần lớn dưới dạng không chuyển hóa. Thời gian bán thải là 9.5 – 13 giờ, nhưng có thể kéo dài ở người suy thận.

– Hydroclorothiazid qua được nhau thai nhưng không vượt qua được hàng rào máu não và còn được bài tiết vào sữa mẹ.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Nơi khô, dưới 30°c, tránh ánh sáng.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Hasan – Dermapharm Co., Ltd.