1. Thành phần

Thành phần trong thuốc Imipenem Cilastatin Kabi là:

Cilastatin natri tương đương với Cilastatin 500mg.

Imipenem monohydrate tương đương Imipenem 500mg.

2. Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Imipenem Cilastatin Kabi được chỉ định điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn nặng.
• Thuốc có hiệu quả trên nhiều bệnh nhiễm khuẩn như viêm đường tiết niệu, viêm đường hô hấp dưới, nhiễm khuẩn da, mô mềm, nhiễm khuẩn ổ bụng, viêm phụ khoa, nhiễm trùng xương và khớp.
• Điều trị nhiễm khuẩn có hỗn hợp vi khuẩn gây ra mà các thuốc khác có phổ hẹp hơn hoặc bị chống chỉ định do có thể gây độc.
• Thuốc đặc biệt mang lại hiệu quả tốt trong điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn mắc phải tại bệnh viện.

3. Cách dùng – Liều dùng

Liều dùng

Người lớn: 

Nhiễm khuẩn mức độ nhẹ tới vừa: Liều 250 – 500mg/lần và 1-4g/ngày, khoảng cách mỗi lần dùng là 6-8 giờ.

Nhiễm khuẩn nặng: 1g/lần, liều tối đa 4g/ngày hoặc 50mg/kg, khoảng cách mỗi lần dùng là 6-8 giờ.

Suy thận: Giảm liều dựa trên độ thanh thải creatinin.

Độ thanh thải creatinin 30 – 70 ml/ phút: 75% liều thông thường.

Độ thanh thải creatinin 20 – 30 ml/ phút: 50% liều thông thường.

Độ thanh thải creatinin dưới 20 ml/ phút: 25% liều thông thường.

Cách dùng

• Thuốc được dùng để tiêm tĩnh mạch và không được dùng để tiêm trực tiếp.
• Pha lượng thuốc chứa trong lọ với 100 ml dung dịch tiêm truyền (không pha với dịch truyền dextrose do độ ổn định thấp).
• Nồng độ cuối cùng không được trên 5 mg/ml, dùng tiêm truyền trong 30 – 60 phút. Trong quá trình dùng thuốc cần theo đði xem bệnh nhân có bị co giật không. Nếu xuất hiện buồn nôn và/ hoặc nôn trong khi dùng thuốc thì cần giảm tốc độ truyền.
• Dung dịch thuốc đã pha với nước muối đẳng trương sẽ ổn định trong 24 giờ ở nhiệt độ phòng và trong 48 giờ trong tủ lạnh (2°C – 8°C).
• Không trộn lẫn thuốc với những kháng sinh khác. Tuy nhiên, có thể dùng đồng thời các thuốc, nhưng tại các vị trí tiêm khác nhau như các kháng sinh aminoglycosid.

– Quá liều

– Quên liều

4. Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Imipenem Cilastatin Kabi cho người bị mẫn cảm với imipenem- cilastatin hay bất kì thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

7. Dược lý

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Imipenem là một loại kháng sinh beta-lactam phổ rộng, có phổ kháng khuẩn rộng đối với vi khuẩn hiếu khí và kỵ khí gram âm và gram dương, bao gồm nhiều chủng đa kháng.
• Cilastatin là chất ức chế dehydropeptidase một loại enzyme chịu trách nhiệm cho cả quá trình chuyển hóa kháng sinh thienamycin beta-lactam cũng như chuyển đổi leukotriene D4 thành leukotriene E4. Kháng sinh  bị thủy phân bởi dehydropeptidase, nên cilastatin được sử dụng kết hợp với imipenem để ngăn chặn quá trình chuyển hóa này.

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Cilastatin và Imipenem đều không hấp thu qua đường tiêu hóa, cần dùng qua đường tiêm tĩnh mạch. Thời gian đạt đỉnh trong máu của thuốc khoảng 30-40 phút. Hai thành phần chính trong thuốc điều được thải trừ qua thận. Thời gian bán thải của thuốc 1 giờ. Thời gian này kéo dài hơn ở bệnh nhân suy thận, của Imipenem và Cilastatin lần lượt là 3 giờ và 12 giờ.
• Hai hoạt chất chính trong thuốc được khuếch tán tốt vào nhiều mô trong cơ thể, nước bọt, mô màng phổi, đờm, dịch não tủy mô xương. 

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Dạng bào chế: Bột để pha dung dịch tiêm truyền.

– Bảo quản

• Bảo quản thuốc Imipenem Cilastatin Kabi nơi khô, thoáng mát.
• Tránh để thuốc nơi ẩm thấp và nhiệt độ cao.
• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C. 

– Quy cách đóng gói

Hộp 10 lọ x 20ml.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Facta Farmaceutici S.p.A.