1. Thành phần

Mỗi tuýp 20 gram gel chứa

Hoạt chất: Piroxicam 100mg.

Tá dược: carbomer 940, hydroxypropyl cellulose (H), propylen glycol, dung dịch D-Sorbitol 70%, triethanolamin, L-menthol, ethanol, benzyl alcohol, polysorbat 20, nước tinh khiết.

2. Công dụng (Chỉ định)

Giảm đau và kháng viêm trong các bệnh sau:

– Viêm khớp dạng thấp và viêm xương khớp, thoái hoá khớp.

– Viêm cột sống dính khớp, bệnh cơ xương cấp và chấn thương trong thể thao.

3. Cách dùng – Liều dùng

Dùng ngoài da.

Bôi thuốc lên chỗ tổn thương và xoa nhẹ 3 – 4 lần/ngày với lượng tương ứng 15 – 20mg piroxicam/ngày.

– Quá liều

Chưa có quá liều xảy ra đối với dạng gel dùng ngoài da.

4. Chống chỉ định

Quá mẫn với Piroxicam và các thành phần khác của thuốc.

Người có tiền sử bị co thắt phế quản, hen, polyp mũi và phù Quincke hoặc mày đay do aspirin, hoặc một thuốc chống viêm không steroid khác gây ra.

5. Tác dụng phụ

Hiếm gặp các phản ứng dị ứng tại chỗ: ngứa, đỏ da, ban, da tróc vảy.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng phụ gặp phải khi dùng thuốc.

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

Nếu có phản ứng da tại chỗ phải ngưng thuốc ngay và chuyển sang chế độ điều trị cần thiết khác.

Không bôi lên mắt, niêm mạc, vết thương hở.

Không dùng thuốc dưới dạng băng đắp.

– Thai kỳ và cho con bú

Mặc dù không có tác động sinh quái thai của piroxicam dùng đường uống khi thử nghiệm trên động vật nhưng tính an toàn trong thời kỳ mang thai và cho con bú chưa được xác định. Không nên sử dụng piroxicam cho phụ nữ có thai và cho con bú.

– Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

– Tương tác thuốc

Chưa có tài liệu nghiên cứu tương tác thuốc khi dùng ngoài da.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Sau khi bôi liều duy nhất tương ứng 15mg piroxicam đỉnh hấp thu trong huyết tương trung bình là 147ng/ml.

Sau khi bôi 1g gel, 2 lần/ngày (tương ứng với liều hàng ngày là 20mg piroxicam), các nồng độ trong huyết tương ở tình trạng cân bằng đạt được từ 300 đến 400ng/ml.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Piroxicam là thuốc chống viêm không steroid, thuộc nhóm oxicam, thuốc có tác dụng chống viêm, giảm đau và hạ sốt. Cơ chế tác dụng của thuốc chưa được rõ. Tuy nhiên cơ chế chung cho các tác dụng nêu trên có thể do ức chế prostaglandin synthetase và do đó ngăn ngừa sự tạo thành prostaglandin, thromboxan, và các sản phẩm khác của enzym cyclooxygenase.

Piroxicam còn có thể ức chế hoạt hóa của các bạch cầu đa nhân trung tính, ngay cả khi có các sản phẩm của cyclooxygenase, cho nên tác dụng chống viêm còn gồm có ức chế proteoglycanase và collagenase trong sụn.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô – tránh ánh sáng, ở nhiệt độ dưới 30°C.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày.sản xuất.

– Nhà sản xuất

Shinpoong Daewoo Pharma Co., Ltd.