1. Thành phần

Mỗi viên nén có chứa:

– Hoạt chất: Acid Ursodeoxycholic 300mg.

– Tá dược: Tinh bột bắp, Carboxymethylcellulose Calcium, Hydroxypropyl Cellulose, Colloidal silicone dioxide, Magnesium stearate, lactose.

2. Công dụng (Chỉ định)

– Sỏi mật giàu cholesterol khi túi mật còn chức năng.

– Cải thiện chức năng gan trong xơ gan mật nguyên phát.

3. Cách dùng – Liều dùng

Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:

– Sỏi mật giàu cholesterol khi túi mật còn chức năng: 8 – 12mg/kg/ngày trước khi ngủ hoặc chia làm 2 – 3 lần (liều lớn hơn uống trước khi đi ngủ). Thời gian dùng 6 – 24 tháng tùy cỡ sỏi và thành phần sỏi.

– Cải thiện chức năng gan trong xơ gan mật nguyên phát: 10 – 15mg/kg/ngày chia làm 2 – 4 lần.

– Quá liều

Tiêu chảy có thể xảy ra khi dùng thuốc quá liều. Nhìn chung, các triệu chứng khác của quá liều không thể xảy ra do hấp thu acid ursodeoxycholic giảm khi tăng liều, và do đó được thải nhiều qua phân.

Không có phương pháp đặc hiệu trong điều trị quá liều. Trong trường hợp tiêu chảy, cần bù nước và điện giải.

4. Chống chỉ định

– Bệnh nhân mẫn cảm với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

– Bệnh nhân bị nghẽn ống dẫn mật hoàn toàn (tác động lợi mật có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng).

– Bệnh nhân viêm gan tiến triển nhanh.

– Bệnh nhân sỏi calci.

– Bệnh nhân viêm túi mật cấp.

– Phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai.

– Trẻ em dưới 12 tuổi.

– Bệnh nhân bệnh thận.

– Bệnh nhân loét dạ dày tá tràng cấp.

– Bệnh nhân viêm kết tràng hay viêm ruột như bệnh Crohn’s.

5. Tác dụng phụ

– Tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, ói mửa, hiếm khi đau bụng, táo bón, ợ nóng, đau vùng thượng vị.

– Quá mẫn: ngứa, hiếm khi phát ban.

– Các tác dụng ngoại ý khác: mệt mỏi toàn thân, chóng mặt, tăng men ALT, ALP, AST, gama-GT, giảm bạch cầu.

– Tăng bilirubin huyết.

Thông báo cho bác sĩ bất kỳ tác dụng ngoại ý nào xảy ra khi dùng thuốc này

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi chỉ định URUSO cho các bệnh nhân sau:

– Bệnh nhân bệnh tuyến tụy trầm trọng.

– Bệnh nhân có sỏi mật trong ống mật (ứ mật có thể xảy ra do tác động lợi mật).

– Bệnh nhân bệnh não do gan gây ra, xơ gan cổ trướng hoặc cần ghép gan.

– Bệnh nhân bệnh gan mạn tính.

– Thai kỳ và cho con bú

– Phụ nữ có thai: không dùng thuốc này cho phụ nữ có thai do đã có báo cáo về nhiễm độc bào thai trên động vật thử nghiệm.

– Phụ nữ cho con bú: chưa biết thuốc này có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do có nhiều thuốc bài tiết vào sữa mẹ, cần thận trọng khi chỉ định thuốc này cho phụ nữ cho con bú.

– Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

– Tương tác thuốc

Thận trọng khi chỉ định thuốc này cùng với thuốc làm hạ đường huyết Tolbutamid cho bệnh nhân tiểu đường do thuốc này làm tăng tác dụng hạ đường huyết của thuốc Tolbutamid.

Các thuốc sau đây làm giảm khả năng hấp thu của Acid ursodeoxycholic:

– Cholestyramin, colestipol, than hoạt, các thuốc có chứa magnesi và nhôm hydroxyd.

– Các thuốc làm tăng cholesterol trong mật (như các thuốc ngừa thai đường uống có chứa estrogen) hay các thuốc làm giảm cholesterol trong máu (như clofibrat).

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

– Phân bố: sau khi uống, acid ursodeoxycholic vào máu và được chuyển trực tiếp đến gan, chỉ một lượng nhỏ lưu thông trong vòng tuần hoàn

– Chuyển hóa: Acid ursodeoxycholic nhanh chóng hấp thu vào gan và gắn kết với Glycin hoặc Taurin rồi đi vào mật. Một tỷ lệ nhỏ acid ursodeoxycholic chịu sự chuyển hóa do vi khuẩn trong chu trình gan – ruột

– Thải trừ: Acid ursodeoxycholic được đào thải chủ yếu qua phân.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Sau khi uống, acid ursodeoxycholic được cô đặc và dự trữ trong túi mật, acid ursodeoxycholic làm giảm bão hòa cholesterol nhờ ức chế tổng hợp và bài tiết cholesterol ở gan, đồng thời ức chế tái hấp thu cholesterol vào ruột. Tác dụng giảm bão hòa cholesterol cho phép hòa tan từ từ sỏi cholesterol.

Ngoài ra, acid ursodeoxycholic làm tăng lưu lượng mật, giúp cải thiện tình trạng ứ mật. Acid ursodeoxycholic giúp bảo vệ tế bào gan khỏi tác dụng gây độc gan của các acid mật không tan trong nước (như acid lithocholic, acid deoxycholic, acid chenodeoxycholic) nhờ ức chế cạnh tranh hấp thu vào ruột.

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Viên nén hình tròn, màu trắng, một mặt có khắc số “300”, mặt còn lại có khắc chữ “DW” và vạch phân liều.

– Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín ở nhiệt độ dưới 30^oC.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Thương hiệu

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.