1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Hoạt chất: Levocetirizin dihydroclorid 5mg.

Tá dược: Microcrystallin cellulose, lactose monohydrat, colloidal anhydrous silica, magnesi stearat, opadry white.

2. Công dụng (Chỉ định)

Levocetirizin được chỉ định điều trị triệu chứng đi kèm với các trình trạng dị ứng:

– Viêm mũi dị ứng theo mùa (bao gồm cả triệu chứng ở mắt).

– Viêm mũi dị ứng quanh năm.

– Mày đay mạn tính.

3. Cách dùng – Liều dùng

Thuốc dùng đường uống một lần duy nhất trong ngày, nuốt nguyên viên cùng với chất lỏng và có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: liều khuyến cáo mỗi ngày là 5mg (một viên).

Bệnh nhân suy thận và người già với tình trạng suy thận mức độ trung bình đến nặng: điều chỉnh liều như sau:

– Bình thường: độ thanh thải creatinin > 80 ml/phút: 1 viên mỗi ngày.

– Nhẹ: độ thanh thải creatinin 50 – 79 ml/phút: 1 viên mỗi ngày.

– Trung bình: độ thanh thải creatinin 30 – 49 ml/phút: 1 viên mỗi 2 ngày.

– Nặng: độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút: 1 viên mỗi 3 ngày.

– Bệnh nhân giai đoạn cuối – bệnh nhân thẩm tách máu < 10 ml/phút: chống chỉ định.

Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: liều khuyến cáo mỗi ngày là 5mg (một – viên).

Với bệnh nhi viêm thận: không khuyến cáo sử dụng.

– Quá liều

Triệu chứng: ngủ gà ở người lớn, còn ở trẻ em thao cuồng lúc đầu rồi ngủ gà.

Xử trí: Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu đối với levocetirizin. Chủ yếu là điều trị triệu chứng và điều trị nâng đỡ. Có thể rửa dạ dày nếu uống trước đó không lâu. Thẩm tách máu không có hiệu quả trong việc loại trừ levocetirizin.

4. Chống chỉ định

• Có tiền sử mẫn cảm với levocetirizin hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc hoặc với bất cứ dẫn chất nào của piperazin.
• Bệnh nhân suy thận nặng với độ thanh thải creatinin dưới 10ml/phút.
• Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, suy giảm lapp lactose hoặc kém hấp thu glucose – galactose không nên dùng thuốc này.

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ không mong muốn có thể xảy ra bao gồm: đau đầu, buồn ngủ, khô miệng và mệt mỏi.

Thông báo cho thầy thuốc tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

• Thuốc hấp thu nhanh và hoàn toàn sau khi uống, ở người lớn nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khi uống khoảng 0.9 giờ. Trạng thái ổn định đạt được sau 2 ngày điều trị. Sự hấp thu của thuốc không phụ thuộc liều và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, nhưng nồng độ đỉnh đạt được bị giảm và chậm hơn.

Phân phối

• Không có dữ liệu về phân phối trong mô ở người và sự đi qua hàng rào máu não của levocetirizin.

Chuyển hóa

• Mức độ chuyển hóa của levocetirizin ở người ít hơn 14% liều, vì vậy sự khác biệt do da hình thái di truyền hay do ức chế men khi dùng đồng thời với các thuốc khác rất ít.
• Con đường chuyển hóa bao gồm oxy hóa nhân thơm, dealkyl hoá gốc N- và gốc O-, và liên hợp taurin. Con đường dealkyl hóa chủ yếu qua trung gian CYP 3A4 trong khi con đường oxy hóa nhân thơm thường liên quan đến nhiều đồng men CYP.

Thải trừ

• Thời gian bán hủy ở người lớn là 7,9 ± 1,9 giờ. Thời gian bán hủy ngắn hơn ở trẻ nhỏ. Đường thải trừ chính của levocetirizin và các chất chuyển hóa là qua nước tiểu với 85,4% liều sử dụng. Đào thải qua phân chỉ khoảng 12,9% liều sử dụng. Levocetirizin được bài tiết bởi quá trình lọc của cầu thận và sự bài tiết chủ động tại ống thận.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Levocetirizin, chất đồng phân đối hình của cetirizin, là thuốc đối kháng chọn lọc thụ thể H1 ngoại vi.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Nơi khô, mát (dưới 30°C). Tránh ánh sáng.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Pymepharco.