1. Thành phần

Dược chất:

• Ethinylestradiol 0.020 mg.
• Desogestrel 0.150 mg.

Các thành phần khác:

• Quinolin vàng E 104, α-Tocopherol, magnesi stearat, keo silica khan, acid stearic, povidon, tinh bột khoai tây, lactose monohydrat.
• Lớp bao: Propylene glycol, macrogol 6000, hypromellose.

2. Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Novynette được chỉ định dùng trong trường hợp sau: Thuốc uống ngừa thai.

3. Cách dùng – Liều dùng

Cách dùng

Dùng đường uống. 

Liều dùng

Bắt đầu dùng thuốc vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Mỗi ngày 1 viên liên tục trong 21 ngày, tốt nhất là vào cùng giờ mỗi ngày. Tiếp theo là 7 ngày không dùng thuốc, trong thời gian này sẽ hành kinh. Dùng vỉ tiếp theo vào ngày thứ 8 sau 7 ngày nghỉ (trùng với ngày trong tuần dùng viên đầu tiên, sau 4 tuần) ngay cả khi vẫn còn hành kinh. Dùng liên tục phác đồ này cho đến khi nào vẫn còn nhu cầu ngừa thai. Nếu bạn theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ, hiệu quả ngừa thai vẫn có trong những ngày không dùng thuốc.

Dùng Novynette lần đầu tiên

• Bắt đầu dùng thuốc vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt, trong trường hợp này không cần áp dụng biện pháp tránh thai nào khác.
• Cũng có thể bắt đầu dùng thuốc vào ngày thứ 2 đến ngày thứ 5 của chu kỳ kinh nguyệt, nhưng trong trường hợp này phải dùng thêm biện pháp ngừa thai khác trong 7 ngày đầu của chu kỳ dùng thuốc đầu tiên.
• Sau ngày thứ 5 của chu kỳ, nên đợi đến chu kỳ kinh sau hãy bắt đầu dùng thuốc Novynette.

Dùng thuốc sau sinh

• Sau khi sinh, nếu người mẹ không nuôi con bằng sữa mẹ thì có thể bắt đầu dùng thuốc uống ngừa thai vào ngày thứ 21 sau sinh. Trong trường hợp này không cần dùng thêm biện pháp ngừa thai nào khác.
• Nếu đã giao hợp sau sinh, nên hoãn dùng thuốc cho đến kỳ hành kinh đầu tiên.
• Nếu bắt đầu dùng Novynette muộn hơn 21 ngày sau khi sinh, dùng thêm biện pháp ngừa thai khác trong 7 ngày đầu.
• Lưu ý: Người mẹ nuôi con bú không nên dùng thuốc ngừa thai kết hợp, vì thuốc có thể giảm tiết sữa.

Sảy thai hoặc nạo thai

Sau khi sảy thai hoặc nạo thai, có thể bắt đầu dùng Novynette ngay. Trong trường hợp này không cần dùng thêm biện pháp ngừa thai khác.

Đổi từ một loại thuốc ngừa thai khác sang Novynette

• Đổi từ loại thuốc ngừa thai dùng 21 hoặc 22 ngày sang viên nén bao phim Novynette: Phải uống hết tất cả các viên của vỉ thuốc cũ rồi dùng tiếp viên đầu tiên của vỉ Novynette, nghĩa là không có khoảng giữa 2 loại viên này, bệnh nhân cũng không cần đợi đến khi bắt đầu chu kỳ kinh nguyệt mới. Không cần dùng thêm biện pháp ngừa thai khác.
• Đổi từ loại thuốc ngừa thai dùng 28 ngày sang viên nén bao phim Novynette: Dùng viên đầu tiên của vỉ Novynette sau khi đã dùng hết viên có hoạt chất (chứa hormon) của vỉ thuốc trước và không có khoảng cách nghỉ giữa 2 loại viên này, bệnh nhân cũng không cần đợi đến khi chu kỳ kinh nguyệt mới. Không cần dùng thêm biện pháp ngừa thai khác.
• Đổi từ loại thuốc ngừa thai chỉ chứa progesterone sang viên nén bao phim Novynette: Bắt đầu dùng Novynette vào ngày hành kinh đầu tiên. Trong trường hợp này không cần dùng thêm phương pháp ngừa thai khác.
• Nếu không hành kinh khi dùng viên progesterone, thì bắt đầu dùng Novynette vào bất kỳ ngày nào của chu kỳ kinh. Tuy nhiên phải dùng thêm biện pháp ngừa thai khác trong 7 ngày đầu.
• Trong những trường hợp trên, khi phải dùng thêm biện pháp ngừa thai khác, thì nên dùng những biện pháp sau: Dùng mũ cổ tử cung có thuốc diệt tinh trùng, bao cao su hoặc không giao hợp. Không dùng phương pháp tính vòng kinh.

Bỏ qua một kỳ hành kinh

Để bỏ qua một kỳ kinh, bắt đầu dùng vỉ Novynette mới ngay sau khi xong vỉ đang dùng, không nghỉ một ngày nào. Dùng thuốc theo cách thông thường. Khi bỏ qua một kỳ hành kinh có thể gặp xuất huyết lấm tấm hoặc xuất huyết ngoài chu kỳ kinh, điều này không làm giảm hiệu quả ngừa thai. Bắt đầu dùng thuốc lại sau 7 ngày nghỉ như thường lệ.

Những điều cần làm trong trường hợp nôn và tiêu chảy

Nếu nôn và tiêu chảy sau khi dùng thuốc, sự hấp thu thuốc giảm. Nếu những triệu chứng này hết trong vòng 12 giờ, bệnh nhân nên uống thêm viên khác từ vỉ dự phòng và tiếp tục uống phần còn loại như thường lệ. Nếu những triệu chứng này kéo dài hơn 12 giờ, dùng thêm biện pháp ngừa thai khác trong suốt thời gian có xáo trộn tiêu hóa và thêm 7 ngày tiếp theo.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

– Quá liều

• Không gặp tác dụng bất lợi trầm trọng nào khi quá liều. Vì thế, không cần điều trị quá liều.
• Tuy nhiên, nếu phát hiện quá liều hoặc đã uống quá nhiều viên, có thể sục rửa dạ dày. Không có thuốc giải độc nên điều trị triệu chứng.

– Quên liều

• Nếu quên thuốc vào giờ thường lệ, phải uống viên quên này trong vòng 12 giờ. Viên kế tiếp được uống vào giờ như thường lệ. Trong trường hợp đó, không cần dùng thêm biện pháp ngừa thai nào khác.
• Nếu quên uống một hoặc nhiều viên sau hơn 12 giờ, tác dụng ngừa thai giảm. Bệnh nhân nên uống viên quên cuối cùng, ngay cả phải dùng 2 viên trong một ngày và tiếp tục dùng viên kế tiếp vào giờ thường lệ. Trong trường hợp này phải dùng thêm biện pháp ngừa thai khác trong 7 ngày kế tiếp.

4. Chống chỉ định

Thuốc novynette chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Đã biết hoặc nghi ngờ mang thai.

• Tăng huyết áp trung bình đến trầm trọng.

• Tăng lipoprotein huyết.

• Mắc hoặc có tiền sử huyết khối động mạch (ví dụ: Nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não).

• Có những yếu tố nguy cơ huyết khối tĩnh mạch.

• Tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình có huyết khối tắc mạch.

• Bệnh mạch do đái tháo đường.

• Bệnh gan trầm trọng, vàng da ứ mật hoặc viêm gan, hoặc có tiền sử những bệnh này, tiền sử vàng da thai kỳ, vàng da do dùng steroid, hội chứng Rotor và hội chứng Dubin – Johnson, u tế bào gan và loạn chuyển hóa porphyrin.

• Sỏi mật.

• Đã biết hoặc nghi ngờ u phụ thuộc estrogen, tăng sản nội mạc tử cung, xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân.

• Lupus ban đỏ hệ thống hoặc tiền sử bệnh này.

• Tiền sử thai kỳ hoặc trước đó dùng steroid bị ngứa trầm trọng, herpes sinh dục, vàng da, xuất hiện hoặc trở nặng chứng xơ cứng tai.

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Novynette, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR)

• Các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy hiếm gặp biến cố do mối liên quan giữa việc dùng thuốc ngừa thai uống với sự tăng nguy cơ các bệnh huyết khối và huyết khối thuyên tắc động tĩnh mạch như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu, nghẽn mạch phổi.
• Dùng thuốc uống ngừa thai có thể gây vàng da, ứ mật hoặc sỏi mật, rất hiếm khi thuốc ngừa thai uống có thể hoạt hóa phản ứng lupus ban đỏ hệ thống.

Những tác dụng phụ ít trầm trọng thường gặp:

• Hệ sinh dục: Xuất huyết không theo chu kỳ kinh, vô kinh sau khi dùng thuốc, những thay đổi về tiết dịch cổ tử cung, tăng kích thước u xơ cơ tử cung, trầm trọng thêm chứng lạc nội mạc tử cung và nhiễm khuẩn âm đạo như candida âm đạo.

• Vú: Căng, đau, to vú, tiết dịch.

• Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, sỏi mật, vàng da ứ mật.

• Da: Hồng ban nút, nổi mẩn, nám mặt.

• Mắt: Khó chịu giác mạc nếu dùng kính sát tròng.

• Hệ thần kinh trung ương: Đau đầu, đau nửa đầu, thay đổi tính cách, trầm cảm.

• Những thay đổi chuyển hóa: Ứ dịch, thay đổi thể trọng, giảm dung nạp glucose.

• Nám mặt: Đôi khi gặp nám mặt, nhất là những phụ nữ có tiền sử nám mặt thai kỳ. Những phụ nữ có khuynh hướng nám mặt phải tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời và bức xạ cực tím khi dùng thuốc ngừa thai uống.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Ngừng dùng thuốc ngừa thai khi gặp những tác dụng bất lợi trầm trọng.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Mô tả sản phẩm: Viên nén bao phim màu vàng nhạt, tròn, hai mặt lồi, có lớp bao phim mỏng, đường kính 6,0 mm in cho P9 trên một mặt và cho RG trên mặt kia.

– Bảo quản

– Quy cách đóng gói

Hộp 1 vỉ x 21 viên.

– Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Không dùng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.

– Nhà sản xuất

Gedeon Richter Plc.