Hệ thống phân loại MedDRA 17.0

Tần suất xuất hiện tác dụng không mong muốn

Rất thường gặp (≥10)

Thường gặp (≥1/100 to <1/10)

Rối loạn hệ thần kinh

Đau đầu

Chóng mặt

Rối loạn hệ tiêu hóa

Buồn nôn, đau bụng dưới

Tiêu chảy, nôn

Rối loạn hệ thống sinh dục và vú

Chảy máu âm đạo không liên quan đến kinh nguyệt*

Trễ kinh quá 7 ngày**, kinh nguyệt bất thường, căng ngực

Khác

Mệt mỏi

Hệ cơ quan

Tần suất xuất hiện tác dụng không mong muốn

Rất hiếm (< 1/10.000)

Rối loạn hệ tiêu hóa

Đau bụng

Rối loạn da và mô dưới da

Phát ban, mày đay, ngứa

Rối loạn hệ thống sinh dục và vú

Đau vùng chậu, đau bụng kinh

Khác

Phù mặt

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

• Thuốc tránh thai khẩn cấp là một phương pháp tránh thai không nên sử dụng thường xuyên. Nó không nên thay thế cho các biện pháp tránh thai thông thường.
• Thuốc tránh thai khẩn cấp không tránh thai trong mọi trường hợp. Nếu không chắc chắn về thời gian của cuộc giao hợp không được bảo vệ hoặc nếu người phụ nữ đã giao hợp không được bảo vệ trước đó hơn 72 giờ trong cùng một chu kỳ kinh nguyệt, thì việc thụ thai có thể đã xảy ra. Do đó, điều trị bằng levonorgestrel sau lần giao hợp thứ hai có thể không hiệu quả trong việc ngừa thai. Nếu chậm kinh hơn 5 ngày hoặc ra máu bất thường vào ngày dự kiến có kinh hoặc nghi ngờ có thai vì bất kỳ lý do nào khác thì nên loại trừ khả năng mang thai trước khi dùng thuốc. Nếu có thai sau khi điều trị bằng levonorgestrel, nên xem xét khả năng mang thai ngoài tử cung. Nguy cơ mang thai ngoài tử cung là thấp vì levonorgestrel ngăn cản quá trình rụng trứng và thụ tinh. Mang thai ngoài tử cung vẫn có thể xuất hiện hiện tượng kinh nguyệt. Do đó, levonorge-strel không được khuyến cáo cho những bệnh nhân có nguy cơ mang thai ngoài tử cung (tiền sử viêm vòi trứng hoặc chửa ngoài tử cung). Levonorgestrel không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nặng.
• Các hội chứng kém hấp thu nghiêm trọng như bệnh Crohn, có thể làm giảm hiệu quả của levonorgestrel.
• Sau khi uống levonorgestrel, đa số trường hợp kinh nguyệt vẫn bình thường và xảy ra đúng ngày dự kiến. Đôi khi chúng có thể xảy ra sớm hơn hoặc muộn hơn dự kiến vài ngày. Phụ nữ nên tham khảo ý kiến bác sĩ để bắt đầu hoặc áp dụng phương pháp tránh thai thường xuyên phù hợp. Nếu đã uống thuốc tránh thai khẩn cấp mà vẫn sử dụng viên thuốc tránh thai thường xuyên khác có chứa hormone mà không có hiện tượng kinh nguyệt trong những ngày uống viên thuốc không có hoạt chất thì nên thăm khám để loại trừ khả năng mang thai.
• Không nên sử dụng lặp lại trong một chu kỳ kinh nguyệt vì có thể làm rối loạn chu kỳ.
• Dữ liệu hạn chế và không thuyết phục cho thấy khi tăng trọng lượng cơ thể hoặc chỉ số khối cơ thể (BMI) có thể làm giảm hiệu quả của thuốc. Ở tất cả phụ nữ, nên dùng thuốc tránh thai khẩn cấp càng sớm càng tốt sau khi giao hợp không được bảo vệ, bất kể trọng lượng cơ thể hoặc chỉ số BMI của phụ nữ.
• Levonorgestrel không hiệu quả như một phương pháp tránh thai thông thường và chỉ thích hợp như một biện pháp khẩn cấp. Những phụ nữ dùng thuốc tránh thai khẩn cấp lặp đi lặp lại nên cân nhắc để sử dụng các phương pháp tránh thai lâu dài.
• Sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp không thay thế các biện pháp phòng ngừa cần thiết đối với các bệnh lây truyền qua đường tình dục.

– Thai kỳ và cho con bú

Phụ nữ có thai

Levonorgestrel không được dùng cho phụ nữ có thai. Nó sẽ không làm sảy thai. Trong trường hợp tiếp tục mang thai, dữ liệu dịch tễ học hạn chế cho thấy không có tác dụng không mong muốn lên thai nhi nhưng cũng không có dữ liệu lâm sàng về hậu quả tiềm ẩn nếu dùng liều lớn hơn 1,5 mg levonorgestrel.

Phụ nữ đang cho con bú

Levonorgestrel được tiết vào sữa mẹ. Khả năng phơi nhiễm của trẻ sơ sinh với levonorgestrel có thể giảm nếu người mẹ uống thuốc ngay sau khi cho con bú và tránh cho con bú ít nhất 8 giờ sau khi dùng levonorgestrel.

Khả năng sinh sản

Levonorgestrel làm tăng khả năng rối loạn chu kỳ, đôi khi có thể dẫn đến ngày rụng trứng sớm hơn hoặc muộn hơn. Những thay đổi này có thể dẫn đến ngày sinh sản bị thay đổi, tuy nhiên, không có dữ liệu về khả năng sinh sản trong thời gian dài.

– Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện.

– Tương tác thuốc

• Sự chuyển hóa của levonorgestrel được tăng cường khi sử dụng đồng thời các chất cảm ứng enzym gan, chủ yếu là chất cảm ứng enzym CYP3A4. Dùng đồng thời efavirenz với levonorgestrel làm giảm khoảng 50% nồng độ levonorgestrel (AUC) trong huyết tương.
• Các loại thuốc nghi ngờ có khả năng tương tự làm giảm nồng độ levonorgestrel trong huyết tương bao gồm barbiturat (bao gồm cả primidon), phenytoin, carbamazepin, thuốc thảo dược có chứa Hypericum perforatum (St. John’s Wort), rifampicin, ritonavir, rifabutin và griseofulvin. Đối với những phụ nữ đã sử dụng thuốc cảm ứng enzym trong 4 tuần trước đó và cần tránh thai khẩn cấp nên xét việc sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp không chứa nội tiết tố (tức là vòng tránh thai). Trường hợp không thể sử dụng hoặc không muốn dùng vòng tránh thai có thể dùng liều gấp đôi levonorgestrel (tức là 3000 mcg trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp không được bảo vệ) mặc dù sự kết hợp này (liều gấp đôi levonorgestrel khi sử dụng đồng thời với chất cảm ứng enzym) chưa được nghiên cứu.
• Thuốc có chứa levonorgestrel có thể làm tăng nguy cơ ngộ độc ciclosporin do có thể ức chế chuyển hóa ciclosporin.
• Phụ nữ dùng những loại thuốc như vậy nên được tư vấn bởi bác sĩ.