6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

Dạng bào chế và hàm lượng của chế phẩm này không thích hợp để sử dụng như thuốc chống viêm/giảm đau/hạ sốt.

Khuyến cáo sử dụng cho người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên. Thuốc không được khuyến cáo sử dụng cho thanh thiếu niên/trẻ em dưới 16 tuổi trừ khi những lợi ích mong đợi vượt trội những rủi ro. Aspirin có thể là một yếu tố góp phần gây ra hội chứng Reye ở một số trẻ em.

Gia tăng nguy cơ chảy máu, đặc biệt là trong hoặc sau khi làm thủ thuật (ngay cả trong trường hợp các thủ thuật nhỏ, ví dụ như nhổ răng). Sử dụng thuốc thận trọng trước khi phẫu thuật, bao gồm nhổ răng. Tạm ngừng việc điều trị có thể là cần thiết.

Aspirin không được khuyến cáo trong giai đoạn rong kinh, do có thể làm gia tăng chảy máu.

Sử dụng thận trọng đối với bệnh nhân cao huyết áp; bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày – tá tràng hoặc tình trạng dê chảy máu, hoặc đang điều trị bằng thuốc chống đông máu.

Bệnh nhân nên thông báo cho bác sỹ khi có bất kỳ dấu hiệu chảy máu bất thường nào. Nếu loét hoặc xuất huyết đường tiêu hóa xảy ra, nên ngừng điều trị.

Aspirin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân suy thận hoặc suy gan ở mức độ vừa phải (chống chỉ định trong trường hợp suy gan, thận nặng), hoặc ở những bệnh nhân bị mất nước vì sử dụng các NSAID có thể làm suy giảm trầm trọng hơn chức năng thận. Xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện thường xuyên ở những bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc vừa.

Aspirin có thể thúc đẩy các cơn co thắt phế quản và hen, hoặc các phản ứng quá mẫn khác. Yếu tố nguy cơ là bệnh hen, sốt cỏ khô, polyp mũi hoặc các bệnh đường hô hấp mạn tính. Điều này cũng áp dụng cho những bệnh nhân có phản ứng dị ứng với các chất khác (ví dụ phản ứng da, ngứa hoặc mày đay).

Các phản ứng da nghiêm trọng, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, hiếm khi được báo cáo khi sử dụng aspirin. Nên ngừng sử dụng thuốc ngay khi xuất hiện triệu chứng đầu tiên của phát ban da, tổn thương niêm mạc, hoặc bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng quá mẫn.

Bệnh nhân cao tuổi đặc biệt nhạy cảm với các tác dụng bất lợi của NSAID, bao gồm aspirin, đặc biệt là xuất huyết/thủng đường tiêu hóa và có thể gây tử vong. Trường hợp điều trị dài ngày, bệnh nhân cần được xem xét thường xuyên.

Dùng đồng thời aspirin với các thuốc làm ảnh hưởng đến quá trình cầm máu (ví dụ thuốc chống đông như warfarin, thuốc tiêu huyết khối, thuốc chống kết tập tiểu cầu, thuốc chống viêm và các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc) không được khuyến cáo, trừ khi có chỉ định đặc biệt, do làm tăng nguy cơ xuất huyết. Nếu phải sử dụng các phối hợp này, cần phải theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu xuất huyết.

Cần thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc làm tăng nguy cơ loét đường tiêu hóa như corticosteroid đường uống, các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRIs) và deferasirox.

Nên tránh sử dụng thuốc trong giai đoạn cuối của thai kỳ và trong thời gian cho con bú.

Aspirin liều thấp làm giảm sự bài tiết acid uric. Do đó, bệnh nhân có xu hướng giảm bài tiết acid uric có thể bị cơn gout.

Nguy cơ hạ đường huyết với sulfonylurea và insulin có thể xảy ra khi dùng quá liều aspirin.

Thận trọng với tá dược

Thận trọng khi dùng cho người bệnh mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, chứng thiếu hụt Lapp lactase, hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose.

Chế phẩm có sử dụng tá dược màu tartrazin dye có thể gây phản ứng loại dị ứng (bao gồm cả hen suyễn ở một số người nhạy cảm, đặc biệt ở những bệnh nhân nhạy cảm với aspirin.

Chế phẩm chứa sunset yellow là chất tạo màu có thể gây ra phản ứng dị ứng ở một số bệnh nhân có cơ địa nhạy cảm như đỏ bừng, mày đay, khó thở, uể oải hoặc giảm huyết áp.

– Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Chống chỉ định aspirin liều > 100mg/ngày cho phụ nữ trong giai đoạn 3 tháng cuối của thai kỳ do những nguy cơ sau:

• Trong ba tháng cuối của thai kỳ, aspirin liều > 100mg/ngày có thể gây cho thai nhi:
  • Độc tính tim – phối (đóng sớm ống động mạch và tăng huyết áp động mạch phổi).
  • Rối loạn chức năng thận, có thể dẫn đến suy thận.
• Vào cuối thời kỳ mang thai:
  • Có thể kéo dài thời gian chảy máu.
  • Ức chế các cơn co tử cung, có thể dẫn đến kéo dài thời gian chuyển dạ hoặc chuyển dạ muộn.

Trong giai đoạn 6 tháng đầu của thai kỳ (đối với liều > 100mg/ngày) và trong suốt thai kỳ (đối với liều ≤ 100mg/ngày), không nên dùng thuốc trừ khi cần thiết, cần cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ đối với thai nhi. Nếu sử dụng, phải có sự theo dõi chặt chẽ của bác sỹ.

Phụ nữ đang cho con bú

Một lượng nhỏ salicylat và chất chuyển hóa được bài tiết vào sữa mẹ. Chưa có báo cáo về các tác dụng phụ trên trẻ sơ sinh khi mẹ dùng thuốc, sử dụng thuốc với liều khuyến cáo trong thời gian ngắn không đòi hỏi phải ngừng việc cho con bú. Trường hợp dùng dài ngày và/hoặc dùng liều cao, nên ngừng cho con bú.

– Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

– Tương tác thuốc

Chống chỉ định dùng đồng thời: Methotrexat (dùng ở liều > 15mg/tuần) phối hợp với aspirin làm tăng độc tính huyết học của methotrexat, do aspirin làm giảm độ thanh thải qua thận của methotrexat. Do đó, chống chỉ định sử dụng phối hợp này.

Không nên dùng đồng thời: Các thuốc làm tăng bài tiết acid uric qua nước tiểu (như probenecid, sulfinpyrazon), các salicylat làm giảm tác động của probenecid và sulfinpyrazon. Tránh sử dụng phối hợp các thuốc này.

Có thể dùng đồng thời nhưng phải có các biện pháp phòng ngừa thích hợp:

• Các thuốc chống đông máu (coumarin, heparin, warfarin): Tăng nguy cơ chảy máu do ức chế chức năng tiểu cầu, tổn thương niêm mạc tá tràng, và cạnh tranh vị trí liên kết với protein huyết tương của các thuốc này. Cần theo dõi thời gian chảy máu khi dùng đồng thời với aspirin.
• Các thuốc chống kết tập tiểu cầu (clopidogrel và dipyridamol) và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRIs như sertralin hoặc paroxetin): tăng nguy cơ xuất huyết dạ dày – ruột.
• Thuốc điều trị đái tháo đường (sulfonylurea): các salicylic có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của sulfonylurea.
• Digoxin và lithi: Aspirin làm giảm thải trừ digoxin và lithi tại thận, dẫn đến tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương. Giám sát nồng độ digoxin và lithi huyết tương được khuyến cáo khi bắt đầu và chấm dứt điều trị với aspirin. Hiệu chỉnh liều các thuốc này nếu cần thiết.
• Thuốc lợi tiểu và điều trị cao huyết áp: Các NSAID có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc lợi tiểu và các thuốc điều trị cao huyết áp. Sử dụng đồng thời NSAID với thuốc ức chế men chuyển (ACEi) làm gia tăng nguy cơ suy thận cấp.
• Thuốc lợi tiểu: tăng nguy cơ suy thận cấp do aspirin làm giảm tổng hợp prostaglandin thận. Cần cung cấp đủ nước cho bệnh nhân và theo dõi chức năng thận khi bắt đầu điều trị.
• Các chất ức chế carbonic anhydrase (acetazolamid): Có thể gây ra chứng nhiễm toan nặng và tăng độc tính trên hệ thần kinh trung ương.
• Corticosteroid toàn thân: Nguy cơ loét và xuất huyết đường tiêu hóa có thể tăng lên khi dùng đồng thời aspirin và corticosteroid.
• Methotrexat (liều < 15mg/tuần): Acid salicylic làm giảm đào thải methotrexat tại thận dẫn đến tăng độc tính huyết học của methotrexat. Cần theo dõi công thức máu hàng tuần, nhất là trong những tuần đầu tiên dùng đồng thời. Cần tăng cường theo dõi khi có suy giảm nhẹ chức năng thận, cũng như ở người cao tuổi.
• Các NSAID khác: Tăng nguy cơ loét và xuất huyết đường tiêu hóa do tác động cộng hợp.
• Ibuprofen: Ibuprofen khi dùng đồng thời với aspirin làm tăng nguy cơ gây xuất huyết dạ dày. Ngoài ra, ibuprofen còn đối kháng tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu không hồi phục của aspirin nên làm giảm tác dụng của aspirin trên tim mạch và làm tăng nguy cơ tim mạch.
• Ciclosporin, tacrolimus: Việc sử dụng đồng thời các NSAID và ciclosporin hoặc tacrolimus có thể làm tăng độc tính trên thận của ciclosporin và tacrolimus. Cần theo dõi chức năng thận khi dùng đồng thời các thuốc này với aspirin.
• Thuốc kháng acid: Thải trừ của aspirin có thể tăng lên khi kiềm hóa nước tiểu – có thể xảy ra khi dùng một số thuốc kháng acid.
• Rượu: Sử dụng rượu đồng thời với aspirin làm tăng nguy cơ xuất huyết dạ dày – ruột.

Tương kỵ của thuốc: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.