1. Thành phần

Trong 100ml dung dịch tiêm truyền Albiomin 20% Biotest có:

Tá dược: Caprylate* 0,231g; N-Acetyl-DL-tryptophanate* 0,394g (1,6mmol); Ion Natri 0,280g (12,2mmol); nước cất pha tiêm vừa đủ 100ml.

* Chất ổn định.

2. Công dụng (Chỉ định)

Dung dịch tiêm truyền Albiomin 20% Biotest là thuốc kê đơn thường sẽ được chỉ định trong những trường hợp sau:

• Điều trị cấp cứu trường hợp choáng do giảm thể tích máu mà những phương pháp khác không đủ hiệu quả.
• Đề phòng hiện tượng cô đặc máu, chống mất nước và điện giải khi bỏng nặng.
• Trong trường hợp giảm protein huyết, đặc biệt là liên quan đến mất quá nhiều Albumin.
• Kết hợp với truyền thay máu để điều trị tăng bilirubin huyết trong bệnh tan máu ở trẻ sơ sinh.
• Kết hợp để pha loãng máu trong các phẫu thuật nối tắt tuần hoàn tim – phổi và trong hội chứng suy hô hấp người lớn (nếu tính thấm mao mạch phổi không tăng nhiều).

Chế phẩm Albumin người không có vai trò trong điều trị thận hư có suy thận, xơ gan mạn, thiếu dinh dưỡng, mặc dù có giảm Albumin huyết.

Dùng thuốc theo đúng chỉ định của chuyên gia y tế.

3. Cách dùng – liều dùng

Nồng độ chế phẩm Albiomin 20% chỉ định, liều chỉ định cũng như tốc độ truyền dịch phải được điều chỉnh phù hợp với từng cá thể người bệnh. 

Liều dùng Albumin phụ thuộc vào tình trạng lâm sàng và đáp ứng của người bệnh và được xác định bằng cách theo dõi huyết áp động mạch phổi, huyết áp tĩnh mạch trung tâm trong khi dùng để tránh tăng quá mức thể tích máu.

Tốc độ truyền Albumin là 1 – 2ml/phút (dung dịch 5%) hoặc 1ml/phút (dung dịch 25%), có thể tăng tốc độ truyền trong điều trị choáng. Không nên truyền quá 250g/48 giờ. Nếu cần dùng quá liều này, phải thay thế bằng huyết tương.

Khi choáng do giảm thể tích máu cấp

Tuỳ thuộc vào tình trạng cụ thể, khuyến cáo các liều dùng như sau:

• Người lớn: Liều ban đầu cho người lớn là 25g Albumin (500ml dung dịch 5% hoặc 100ml dung dịch 25%) 
• Trẻ em: Liều ban đầu khoảng 1g/kg thể trọng.
• Nếu cần thiết, nhắc lại một liều sau 15 – 30 phút. Khi có xuất huyết, có thể phải truyền máu toàn phần.

Khi giảm protein huyết

Liều tối đa trong 1 ngày là 2g/kg thể trọng.

Khi bị bỏng

Liều dùng và thời gian tùy thuộc vào diện tích bỏng, liều dùng cần đủ để hồi phục thể tích huyết tương và giảm hiện tượng cô đặc máu: Truyền 500 ml dung dịch 5% hay 100ml dung dịch 25% cùng với các dung dịch điện giải. Để điều trị bỏng không khẩn cấp ở trẻ em, dùng 6,25 – 12,5g.

Khi tăng bilirubin huyết ở trẻ sơ sinh

Dùng 1g/kg thể trọng trước khi truyền thay máu (albumin với liều 1,5 – 2,5g/100ml máu cũng có thể được thêm vào dịch thay máu được truyền).

– Cách dùng

Liều dùng, nồng độ của chế phẩm Albumin được chỉ định và tốc độ truyền nên được điều chỉnh dựa trên nhu cầu điều trị của từng bệnh nhân.

Cần xác định đầy đủ các thông số của tuần hoàn máu, kiểm tra huyết động học của máu đều đặn bao gồm:

• Mạch, huyết áp động mạch.
• Huyết áp tĩnh mạch trung tâm.
• Huyết áp động mạch phổi.
• Lượng nước tiểu thải trừ.
• Các chất điện giải.
• Các chỉ số Hematocrit/Hemoglobin.

Có thể dùng trực tiếp dung dịch thuốc để truyền tĩnh mạch, hoặc có thể pha loãng với một dung môi đẳng trương (ví dụ nước muối sinh lý 0,9%).

Không được pha loãng dung dịch Albumin với nước vì có thể gây tiêu huyết cho người nhận.

Khi truyền với một thể tích lớn, cần làm ấm chế phẩm thuốc đến nhiệt độ phòng hoặc nhiệt độ của cơ thể trước khi truyền. Cần sử dụng ngay sau khi mở nắp lọ.

Không dùng lọ thuốc vẩn đục hoặc kết tủa, đây có thể là hiện tượng protein trong thuốc bị biến tính hay lọ thuốc đã bị nhiễm khuẩn.

– Đường dùng

Albiomin 20% có thể sử dụng trực tiếp theo đường tĩnh mạch, hoặc cũng có thể pha trong dung dịch đẳng trương (ví dụ dung dịch nước muối sinh lý 0,9%).

Tốc độ truyền phải được điều chỉnh cho phù hợp với tình trạng lâm sàng và chỉ định điều trị đối với từng bệnh nhân.

Albiomin 20% thích hợp dùng cho bệnh nhân thẩm tách máu và trẻ sơ sinh.

Tốc độ truyền dịch phải được điều chỉnh phù hợp dựa trên đặc điểm tuần hoàn của cá thể và chỉ định điều trị.

– Quá liều

Có thể xảy ra tăng thể tích máu nếu liều dùng và tốc độ truyền không được điều chỉnh phù hợp với tình trạng tuần hoàn của người bệnh. Ngay khi gặp các dấu hiệu ban đầu của tình trạng tiền gánh tim mạch (như đau đầu, buồn nôn, nghẽn tĩnh mạch cảnh, hoặc tăng huyết áp, tăng áp suất tĩnh mạch phổi, phù phổi), dừng ngay việc truyền dịch.

4. Chống chỉ định

Albiomin 20% Biotest chống chỉ định cho các bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Albumin người, người bệnh thiếu máu nặng, người bệnh suy tim, người bệnh tăng thể tích máu, phù phổi.

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ không mong muốn khi sử dụng dung dịch tiêm truyền Albiomin 20% Biotest như sau:

• Các phản ứng nhẹ như bừng mặt, ngứa, sốt và buồn nôn nhưng ít gặp.
• Tác dụng phụ gây run, nôn mửa, ban đỏ, tụt huyết áp, mạch nhanh, khó thở xảy ra trong một vài trường hợp. Các phản ứng này thường biến mất nhanh chóng khi giảm tốc độ truyền dịch hoặc khi ngưng truyền.
• Sốc phản vệ có thể xảy ra nhưng rất hiếm. Trường hợp sốc phản vệ, ngưng truyền dịch và tiến hành biện pháp điều trị thích hợp.
• Thông tin về nguy cơ nhiễm khuẩn khi điều trị xin xem mục “Lưu ý”.

Thông báo cho bác sỹ về các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

Nhóm dược điều trị: Phân đoạn Plasma Protein, thay thế Plasma

Mã ATC: B05AA01

Chức năng sinh lý quan trọng nhất của Albumin thu được là nhờ vào khả năng phân bố áp suất keo trong máu và chức năng vận chuyển. Albumin ổn định thể tích tuần hoàn máu và là tác nhân vận chuyển Hormone, Enzym, thuốc và các độc tố.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

• Không dùng thuốc đã quá hạn sử dụng được ghi trên nhãn.
• Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30 độ C. Không được để đông đá.
• Bảo quản thuốc trong bao bì đóng gói ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng. 
• Dung dịch thuốc phải trong suốt hoặc hơi pha màu trắng đục.

– Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ 50ml.

– Hạn sử dụng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Cơ sở sản xuất: Biotest AG.

Cơ sở xuất xưởng: Biotest Pharma GMBH.