1. Thành phần

Dược chất: Acid ursodeoxycholic 150 mg.

Tá dược: Lactose, PVP K30, natri starch glycolat, croscarmellose sodium, talc, magnesi stearat, HPMC 606, HPMC 615, PEG 6000, titan dioxyd, sunset yellow, vàng tartrazin, ponceau vừa đủ 1 viên.

2. Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Amursolic được chỉ định để làm tan sỏi cholesterol ở những người bệnh sỏi mật có túi mật vẫn còn hoạt động.

Bệnh gan mạn tính đặc biệt là chứng xơ gan do tắc nghẽn ống mật, viêm xơ đường dẫn mật.

3. Cách dùng – Liều dùng

Uống thuốc một liều duy nhất vào bữa tối trước khi đi ngủ, hoặc chia làm 2 – 3 lần, có thể chia liều lớn hơn cho trước khi đi ngủ để chống lại sự gia tăng nồng độ cholesterol mật vào ban đêm.

– Liều thông thường: 6 – 12 mg/kg/ ngày.

– Bệnh nhân béo phì: Liều dùng có thể tăng đến 15 mg/kg/ngày.

Đợt điều trị kéo dài từ 6 đến 24 tháng tùy thuộc vào kích thước và thành phần của sỏi.

– Xơ gan do tắc nghẽn ống mật: 10-15mg/kg/ngày chia làm 2 – 4 lần.

– Quá liều

Triệu chứng: Có thể bị tiêu chảy. Nói chung, các triệu chứng khác của quá liều hầu như không có, bởi vì sự hấp thu của acid ursodeoxycholic giảm khi tăng liều và do đó được bài tiết nhiều hơn vào phân.

Xử trí: Điều trị triệu chứng tiêu chảy kết hợp phục hồi cân bằng nước và điện giải. Nhựa trao đổi ion có thể hữu ích để gắn kết các acid mật trong ruột. Khuyến khích kiểm tra chức năng gan.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Rối loạn chức năng gan hoặc bất thường đường dẫn mật.
• Sỏi cản tia X (sỏi calci).
• Sỏi mật có biến chứng hoặc có chỉ định phải phẫu thuật.
• Bệnh viêm ruột hoặc loét dạ dày – tá tràng đang hoạt động.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.

5. Tác dụng phụ

• Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn. 
• Rối loạn gan mật: Sỏi mật bị vôi hóa.
• Rối loạn da và mô dưới da: Mày đay, ngứa.

Thông báo cho Bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Acid ursodeoxycholic là một acid mật tự nhiên hiện diện với số lượng ít trong mật người. Acid ursodeoxycholic ức chế sự tổng hợp và bài tiết cholesterol ở gan và ức chế sự hấp thu cholesterol ở ruột. Thuốc được dùng để làm tan các sỏi giàu cholesterol ở người bệnh có túi mật vẫn còn hoạt động.

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Acid ursodeoxycholic được hấp thu cao qua đường tiêu hóa, với nồng độ tối đa sau khi uống khoảng 60 phút và đạt nồng độ đỉnh trong 3 giờ.

Acid ursodeoxycholic nhanh chóng liên hợp với glycin và taurin trong gan. Sự biến đổi vi sinh đường ruột và các chất chuyển hóa của thuốc xảy ra khi thuốc rời khỏi chu trình gan ruột và liên quan đến nồng độ cao của acid lithocholic và acid 7- ketolithocholic trong suốt quá trình điều trị bằng acid ursodeoxycholic.

Thuốc được thải trừ qua thận, sữa mẹ, mật và chủ yếu qua phân.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Nơi khô, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng.

– Quy cách đóng gói

Hộp 5 vỉ, mỗi vỉ 10 viên nén bao phim.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Công ty liên doanh Meyer – BPC.