1. Thành phần

Dược chất: Bisoprolol fumarate 2,5mg.

Tá dược: vừa đủ 1 viên (Sodium starch glycolate, magnesium stearate, lactose, hydroxypropylmethylcellulose, povidone, talc, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000, polysorbate 80, ethanol 96%).

2. Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Cardicormekophar 2.5 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị tăng huyết áp, đau thắt ngực.
• Điều trị bệnh suy tim mạn tính ổn định kèm suy giảm chức năng tâm thu thất trái kết hợp với thuốc ức chế men chuyển, thuốc lợi tiểu và các glycoside tim.

3. Cách dùng – Liều dùng

Cách dùng

• Thuốc Cardicormekophar 2.5 dùng đường uống.
• Nên uống vào buổi sáng, kèm hay không kèm thức ăn, không được nhai viên thuốc.

Liều dùng

Liều lượng phải được xác định cho từng người bệnh, hiệu chỉnh tùy theo đáp ứng của bệnh và sự dung nạp của người bệnh.

Liều đề nghị:

Ðiều trị tăng huyết áp, đau thắt ngực:

• Người lớn: Liều khởi đầu thường dùng là 2,5 – 5 mg/lần/ngày. Có thể tăng liều đến 20 mg/ngày.
• Bệnh nhân co thắt phế quản: Liều khởi đầu thường dùng là 2,5 mg/lần/ngày. Có thể tăng liều đến 20 mg/ngày.

Ðiều trị suy tim mạn ổn định: Điều kiện trước khi điều trị với bisoprolol fumarate là người bệnh bị suy tim mạn tính phải ổn định, không có đợt cấp tính trong vòng 6 tuần, phải được điều trị bằng một thuốc ức chế men chuyển với liều thích hợp (hoặc với một thuốc giãn mạch khác trong trường hợp không dung nạp thuốc ức chế men chuyển) và một thuốc lợi tiểu, và/hoặc với một digital trước khi điều trị bằng bisoprolol.

Điều trị suy tim mạn ổn định bằng bisoprolol phải bắt đầu bằng một thời gian điều chỉnh liều, liều được tăng dần theo hướng dẫn sau:

• Tuần 1: 1,25 mg/lần/ngày, nếu dung nạp tốt tăng lên.
• Tuần 2: 2,5 mg/lần/ngày, nếu dung nạp tốt tăng lên.
• Tuần 3: 3,75 mg/lần/ngày, nếu dung nạp tốt tăng lên.
• Tuần 4 – 7: 5 mg/lần/ngày, nếu dung nạp tốt tăng lên.
• Tuần 8 – 11: 7,5 mg/lần/ngày, nếu dung nạp tốt tăng lên.
• Tuần 12 và sau đó: 10 mg/lần/ngày để điều trị duy trì.

Lưu ý:

• Liều tối đa khuyến cáo 10 mg/lần/ngày.
• Sau khi bắt đầu liều đầu tiên 1,25 mg, phải theo dõi người bệnh trong vòng 4 giờ (đặc biệt theo dõi huyết áp, tần số tim, rối loạn dẫn truyền, các dấu hiệu suy tim nặng lên).
• Điều trị suy tim mạn tính ổn định bằng bisoprolol fumarate là một điều trị lâu dài, không được ngừng đột ngột vì điều này có thể làm suy tim nặng lên. Nếu cần thiết ngừng điều trị, phải giảm liều từ từ.
• Ở một số người bệnh có thể xuất hiện các tác dụng phụ, nếu cần phải giảm liều từ từ, trong trường hợp cần thiết việc điều trị có thể ngừng và điều trị lại khi thích hợp.
• Trong thời gian điều chỉnh liều, nếu xảy ra suy tim nặng hơn hoặc không dung nạp thuốc, phải giảm liều bisoprolol, hoặc xem xét ngừng điều trị nếu cần (hạ huyết áp nặng, suy tim nặng lên kèm phù phổi cấp, sốc tim, nhịp tim chậm hoặc blốc nhĩ – thất).

Các trường hợp đặc biệt:

• Bệnh nhân suy tim mạn kèm suy thận hay suy gan: Chưa có thông tin về dược động học của bisoprolol. Cần hết sức thận trọng khi xác định liều cho các trường hợp này.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
• Trẻ em: Chưa có kinh nghiệm đầy đủ về việc sử dụng bisoprolol cho trẻ em, vì thế không khuyến cáo sử dụng Cardicormekophar 2.5 cho trẻ em.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

– Quá liều

Các dấu hiệu quá liều gồm có: Nhịp tim chậm, hạ huyết áp và ngủ lịm. Trường hợp nặng: Mê sảng, hôn mê, co giật và ngừng hô hấp. Suy tim sung huyết, co thắt phế quản và giảm glucose huyết có thể xảy ra, đặc biệt ở người đã có sẵn các bệnh ở các cơ quan này.

Khi xảy ra quá liều, phải ngừng bisoprolol và điều trị hỗ trợ:

• Nhịp tim chậm: Tiêm tĩnh mạch atropine. Nếu đáp ứng không đầy đủ, có thể dùng thận trọng isoproterenol hoặc một thuốc khác có tác dụng làm tăng nhịp tim.
• Hạ huyết áp: Truyền dịch tĩnh mạch và dùng các thuốc làm tăng huyết áp (isoproterenol hoặc một thuốc chủ vận 0 – adrenergic). Có thể dùng glucagon tiêm tĩnh mạch.
• Blốc tim (độ hai hoặc ba): Theo dõi cẩn thận người bệnh và tiêm truyền isoproterenol hoặc đặt máy tạo nhịp tim nếu thích hợp.
• Suy tim sung huyết: Dùng digitalis, thuốc lợi tiểu, thuốc làm tăng lực co cơ, thuốc giãn mạch.
• Co thắt phế quản: Dùng thuốc giãn phế quản như isoproterenol và/hoặc aminophylin.
• Hạ glucose huyết: Tiêm tĩnh mạch glucose.

4. Chống chỉ định

Thuốc Cardicormekophar 2.5mg Mekophar chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc.

• Người bệnh có sốc do tim, suy tim cấp, suy tim chưa kiểm soát được bằng điều trị nền, suy tim độ III nặng hoặc độ IV, blốc nhĩ thất độ hai hoặc ba và nhịp tim chậm xoang (dưới 60 nhịp/phút trước khi điều trị), bệnh nút xoang.

• Bệnh hen nặng, bệnh phổi phế quản mãn tính tắc nghẽn nặng.

• Hội chứng Raynaud nặng.

• U tủy thượng thận khi chưa được điều trị.

5. Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Cardicormekophar 2.5 Mekophar, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

• Thường gặp: Tiêu chảy, nôn, viêm mũi, suy nhược, mệt mỏi.
• Ít gặp: Đau khớp, giảm cảm giác, khó ngủ, nhịp tim chậm, buồn nôn, khó thở, đau ngực, phù ngoại biên.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Bisoprolol là một thuốc ức chế chọn lọc β_1. Với liều thấp, bisoprolol ức chế chọn lọc đáp ứng với kích thích adrenaline bằng cách cạnh tranh chẹn thụ thể β₁-adrenergic của tim, nhưng ít tác dụng trên thụ thể β2-adrenergic của cơ trơn phế quản và thành mạch. Với liều cao, tính chất chọn lọc của bisoprolol trên thụ thể B, thường giảm xuống và thuốc sẽ cạnh tranh ức chế cả hai thụ thể β₁ và β₂.
• Cơ chế tác dụng hạ huyết áp của bisoprolol có thể gồm những yếu tố sau: Giảm lưu lượng tim, ức chế thận giải phóng renin và giảm tác động của thần kinh giao cảm đi từ các trung tâm vận mạch của não. Những tác dụng nổi bật nhất của bisoprolol là làm giảm tần số tim, cả lúc nghỉ lẫn lúc gắng sức.

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Bisoprolol hầu như được hấp thu hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Sinh khả dụng qua đường uống khoảng 90%. Sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được từ 2 – 4 giờ. Khoảng 30% thuốc gắn vào protein huyết tương. Thức ăn không ảnh hưởng đến hấp thụ của thuốc. Nửa đời thải trừ ở huyết tương từ 10 – 12 giờ. Thuốc chuyển hóa ở gan và bài tiết trong nước tiểu, khoảng 50% dưới dạng không đổi và 50% dưới dạng chuyển hóa.

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Dạng bào chế: Viên nén bao phim. 

– Bảo quản

– Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Không sử dụng thuốc hết hạn dùng.

– Nhà sản xuất

Hóa – Dược phẩm Mekophar.