1. Thành phần

Mỗi bình thuốc có chứa 120 liều thuốc. Mỗi liều thuốc chứa: Budesonide 200mcg; Formoterol Fumarate 6mcg.

2. Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Formonide 200 HFA được dùng trong điều trị bệnh hen suyễn ở người trên 12 tuổi.
• Thuốc làm tăng nguy cơ tử vong liên quan đến hen phế quản, chỉ sử dụng trong trường hợp không kiểm soát được với các thuốc điều trị hen suyễn khác hoặc người bị hen nặng rõ rệt khi đã điều trị duy trì với 2 liệu pháp điều trị.
• Không dùng cho người bị hen phế quản đã kiểm soát tốt khi dùng Corticosteroid dạng hít và Beta-2 dạng hít tác dụng ngắn.

3. Cách dùng – Liều dùng

Cách dùng

• Trước khi sử dụng lần đầu hoặc sau 1 tuần không sử dụng, cần thử trước khi dùng thuốc. Lắc kỹ lọ thuốc, xịt một liều vào không khí.
• Thời điểm sử dụng: Sáng, tối.
• Cách sử dụng:

+ Bước 1: Vặn và tháo nắp bảo vệ. Kiểm tra độ tinh khiết của lọ thuốc.

+ Bước 2: Lắc kỹ lọ thuốc.

+ Bước 3: Giữ ống hít thẳng đứng giữa ngón trỏ và ngón cái. Thở ra nhẹ nhàng qua miệng và ngay lập tức đặt ống ngậm vào miệng giữa hai hàm răng. Giữ chặt ống ngậm bằng mội.

+ Bước 4: Không cắn ống ngậm, nghiêng đầu về sau. Bắt đầu hít vào chậm rãi qua miệng. Đồng thời, ấn bình xuống để giải phóng 1 liều trong khi vẫn tiếp tục hít vào đều đặn và sâu.

+ Bước 5: Lấy lọ thuốc ra khỏi miệng trước khi thở ra, nín thở trong 10 giây, thở ra nhẹ nhàng.

• Chỉ dùng hít qua đường miệng.

Liều dùng

• Liều khuyến cáo: Xịt 2 lần vào miệng, ngày 2 lần.
• Nếu các dấu hiệu hen phế quản đã được kiểm soát với liều trên, nên xem xét để giảm liều 1 lần/ngày.

Quá liều

Quá liều:

• Triệu chứng do quá liều Formoterol: Run, nhức đầu, hồi hộp. Ngoài ra có thể xuất hiện các biểu hiện khác như loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh, kéo dài đoạn QT, tăng đường huyết, hạ Kali huyết, buồn nôn, nôn.
• Dùng quá liều Budesonide không gây nguy hiểm, tuy nhiên nếu dùng quá liều lâu dài có thể gây ức chế tủy thượng thận, cường năng vỏ thượng thận.

Xử trí:

Bệnh nhân cần chú ý nếu xảy ra các biểu hiện bất thường hãy đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi và có cách xử lý phù hợp.

4. Chống chỉ định

Thuốc Formonide 200 HFA không dùng cho các trường hợp sau:

• Quá mẫn với thành phần của thuốc.
• Điều trị ban đầu hen suyễn.
• Biểu hiện cấp tính của bệnh hen.

5. Lưu ý

Thận trọng khi sử dụng

• Không nên ngưng thuốc đột ngột mà phải giảm liều dần.
• Nếu điều trị không đạt hiệu quả với liều thông thường hoặc cần tăng liều, tham khảo ý kiến bác sĩ.
• Chưa có báo cáo khi dùng thuốc trong điều trị cơn hen cấp, người bệnh cần luôn mang thuốc giãn phế quản tác dụng nhanh.
• Không nên dùng thuốc khi đang có đợt kịch phát hen.
• Co thắt phế quản kịch phát có thể xảy ra sau khi hít thuốc.
• Các tác động toàn thân có thể xảy ra khi dùng Corticosteroid liều cao kéo dài.
• Thuốc có thể hạn chế sự phát triển chiều cao của trẻ. Nếu có tình trạng chậm phát triển, xem xét lại trị liệu và điều chỉnh liều phù hợp.
• Để giảm nguy cơ nhiễm Candida hầu họng, nên súc miệng sau mỗi lần dùng thuốc.
• Lưu ý chế độ ăn cho người hen suyễn để tăng hiệu quả điều trị và kiểm soát các đợt hen cấp tính.

Thai kỳ và cho con bú

• Nghiên cứu trên động vật cho thấy, Budesonide gây dị tật thai nhi, tuy nhiên dữ liệu thu thập được ở khoảng 2000 phụ nữ có thai sử dụng thuốc không cho thấy nguy cơ gây quái thai. Chỉ nên dùng thuốc khi hiệu quả vượt trội nguy cơ.
• Chưa biết thuốc Formonide 200 HFA có thải trừ vào sữa mẹ hay không. Thận trọng khi dùng thuốc ở phụ nữ đang cho con bú.

6. Dược lý

• Budesonide:

+ Tác dụng kháng viêm, làm giảm các cơn kịch phát hen suyễn.

+ Ít gây tác dụng phụ hơn các Corticoid dùng toàn thân.

+ Cơ chế chính xác giúp cải thiện các triệu chứng viêm của thuốc còn chưa được biết.

• Formoterol:

+ Chất chủ vận Beta-2 chọn lọc, có công dụng làm giãn cơ trơn phế quản ở người tắc nghẽn đường hô hấp có hồi phục.

+ Tác dụng nhanh chỉ sau 1 – 3 phút sử dụng và kéo dài 12 giờ sau khi dùng thuốc.

7. Thông tin thêm

– Bảo quản

Dưới 30 độ C.

– Quy cách đóng gói

Hộp 1 bình thuốc chứa 120 liều thuốc.

– Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Cadila Healthcare Limited.