1. Thành phần

Thành phần dược chất: Nhôm hydroxyd 300 mg, magnesi hydroxyd 400 mg, simethicon 30 mg.

Thành phần tá dược: Glycerin, sorbitol 70%, gôm xanthan, methylparaben, propylparaben, hương dừa, nước tinh khiết.

2. Công dụng (Chỉ định)

GELACTIVE FORT làm dịu các triệu chứng rối loạn tiêu hóa liên quan đến tăng acid dạ dày: ợ nóng, khó tiêu, đầy hơi.

3. Cách dùng – Liều dùng

Liều dùng

Người lớn bao gồm cả người cao tuổi: uống 1 – 2 gói/lần x 4 lần/ngày, uống 20 phút đến 1 tiếng sau bữa ăn, trước khi đi ngủ hoặc khi thấy khó chịu.

Trẻ em 12 – 18 tuổi: uống 1 – 2 gói/lần x 4 lần/ngày, uống 20 phút đến 1 tiếng sau bữa ăn, trước khi đi ngủ hoặc khi thấy khó chịu.

Trẻ em 5 – 12 tuổi: 1 gói/lần x 3 – 4 lần/ngày, uống 20 phút đến 1 tiếng sau bữa ăn, trước khi đi ngủ hoặc khi thấy khó chịu.

Trẻ em 2 – 5 tuổi: tối đa 1 gói, 3 lần/ngày.

Trẻ em dưới 2 tuổi: không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 2 tuổi.

Cách dùng

Lắc kỹ trước khi dùng, dùng đường uống.

Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng. 

– Quá liều

Các triệu chứng nghiêm trọng không xảy ra khi sử dụng thuốc quá liều. Một số triệu chứng đã được báo cáo bao gồm tiêu chảy, đau bụng, nôn.

Liều lớn GELACTIVE FORT có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm chứng tắc ruột ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.

Cách xử trí khi dùng quá liều

Nhôm và magnesi được đào thải qua đường, qua đường nước tiểu. Điều trị quá liều cấp tính bao gồm tiêm tĩnh mạch calci gluconat, bù nước, lợi tiểu. Trong trường hợp suy giảm chức năng thận, thẩm tách máu và thẩm tách phúc mạc là cần thiết.

– Quên liều

Nếu quên một lần dùng thuốc, có thể uống nếu thấy khó chịu, không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

4. Chống chỉ định

Mẫn cảm với nhôm hydroxyd, magnesi hydroxyd, simethicon hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân bị suy nhược nghiêm trọng, suy thận hoặc giảm phosphat huyết.

5. Tác dụng phụ

Các phản ứng có hại được phân nhóm theo tần suất: rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000) và rất hiếm gặp (ADR < 1/10000), không rõ tần suất (không ước tính được từ dữ liệu sẵn có).

Rối loạn hệ miễn dịch

Không rõ tần suất: Phản ứng quá mẫn như ngứa, nổi mày đay, phù mạch và phản ứng phản vệ.

Rối loạn tiêu hóa

• Ít gặp: Tiêu chảy hoặc táo bón.
• Không rõ tần suất: Đau bụng.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Rất hiếm gặp: Tăng magnesi huyết, thường gặp sau khi dùng thuốc kéo dài cho bệnh nhân suy thận.

Không rõ tần suất: Tăng nhôm huyết, giảm phosphat huyết khi sử dụng kéo dài hoặc ở liều cao hoặc thậm chí liều bình thường ở những bệnh nhân có chế độ ăn ít phosphat, có thể dẫn đến tăng calci niệu, loãng xương.

Xử trí các tác dụng không mong muốn: chưa có thông tin về xử lý các tác dụng không mong muốn của GELACTIVE FORT.

7. Dược lý

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Nhóm dược lý: Thuốc kháng acid và chống đầy hơi. 

Mã ATC: A02AF02.

Cơ chế tác dụng

GELACTIVE FORT là một hỗn hợp cân bằng của hai thuốc kháng acid và chất chống đầy hơi simethicon. 

Nhôm hydroxyd và magnesi hydroxyd đều có tác dụng trung hòa acid dư thừa trong dạ dày, bên cạnh đó còn làm giảm tác dụng của enzym pepsin. pH tối ưu để enzym pepsin hoạt động là 1,5 – 2,5, GELACTIVE FORT làm tăng pH dạ dày lên trên 4 nên tác dụng phân giải protein của pepsin là thấp nhất, tác dụng này đặc biệt quan trọng ở người bị loét đường tiêu hóa.

Nhôm hydroxyd là một chất có tác động chậm và bản thân nó có tính làm se niêm mạc, dễ gây táo bón. Trong khi đó, magnesi hydroxyd là chất tác động nhanh và có tác dụng nhuận tràng. Phối hợp hai dược chất này sẽ kéo dài thời gian tác dụng của thuốc và làm giảm các tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa.

Simethicon là hỗn hợp polydimethylsiloxane và silicon dioxyd, có tác dụng chống tạo bọt. Simethicon làm giảm sức căng bề mặt của các bọt khí, làm vỡ hoặc kết tụ chúng lại và bị tống ra ngoài, nhờ đó có tác dụng chống đầy hơi. Vì vậy simethicon có tác dụng làm giảm các triệu chứng do có quá nhiều khí ở đường tiêu hóa gây ra ở cả người lớn và trẻ em.

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu và chuyển hóa

Nhôm hydroxyd và magnesi hydroxyd đều không hấp thu, cả hai đều hòa tan chậm trong dạ dày và phản ứng với acid hydrocloric tạo thành nhôm clorid và magnesi clorid. Khoảng 17 – 30% nhôm clorid và 15 – 30% magnesi clorid được hấp thu vào cơ thể.

Simethicon có tính trơ về sinh lý. Sau khi uống, thuốc không hấp thu qua đường tiêu hóa, cũng không cản trở bài tiết acid dạ dày hoặc hấp thu các chất dinh dưỡng. 

Phân bố và thải trừ

Lượng nhôm clorid và magnesi clorid được hấp thu vào cơ thể sẽ nhanh chóng được thải trừ qua nước tiểu ở người có chức năng thận bình thường. Lượng còn lại chuyển thành muối kiềm không tan tại ruột non và thải trừ qua phân.

Ở ruột non, nhôm clorid được chuyển nhanh thành các muối nhôm kiềm không hòa tan, kém hấp thu, có thể là một hỗn hợp nhôm hydroxyd, oxy aluminum hydroxyd, các loại nhôm carbonat kiềm và các xà phòng nhôm. Nhôm hydroxyd cũng phối hợp với phosphat trong thức ăn ở ruột non để tạo thành nhôm phosphat không hòa tan, không hấp thu và bị đào thải vào phân. Nếu phosphat thức ăn được đưa vào cơ thể ít ở người bệnh có chức năng thận bình thường thì nhôm hydroxyd sẽ làm giảm hấp thu phosphat, gây giảm phosphat máu, giảm phosphat niệu và hấp thu calci tăng lên.

Nhôm hấp thu được đào thải qua nước tiểu. Do đó, người bệnh bị suy thận có nhiều nguy cơ tích lũy nhôm (đặc biệt trong xương, hệ thần kinh trung ương) và nhiễm độc nhôm. Nhôm hấp thu sẽ gắn vào protein huyết thanh (thí dụ albumin, transferrin) và do đó khó được loại bỏ bằng thẩm phân. Simethicon được thải trừ dưới dạng không đổi trong phân. 

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Dạng bào chế: Hỗn dịch uống.

Hỗn dịch màu trắng sữa, đồng nhất, vị ngọt, hương dừa. 

– Bảo quản

Nơi khô, dưới 30°C. Tránh ánh sáng.

– Quy cách đóng gói

Hộp 30 gói x gói 10 ml hỗn dịch uống. Gói nhôm.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Hasan – Dermapharm Co., Ltd.