1. Thành phần

Telmisartan 40 mg

Tá dược: Poloxamer, meglumine, natri hydroxid, manitol, microcrystallin cellulose, natri croscarmellose, povidon, natri starch glycolat, magnesi stearat, colloidal Silicon dioxid, nước tinh khiết.

2. Công dụng (Chỉ định)

Điều trị cao huyết áp vô căn.

3. Cách dùng – Liều dùng

Người lớn:

Liều dùng được khuyến cáo là 40 mg x 1 lần/ngày. Có thể tăng liều tối đa 80 mg x 1 lần/ngày để đạt được huyết áp mục tiêu. Có thể dùng phối hợp telmisartan với các thuốc lợi tiểu nhóm thiazid như hydroclorothiazid. Sự phối hợp cho thấy hydroclorothiazid có tác dụng hạ áp hiệp đồng với telmisartan. Khi cần tăng liều, nên lưu ý tác dụng hạ áp tối đa nói chung đạt được sau 4 – 8 tuần điều trị. Có thể uống telmisartan cùng hay không cùng với thức ăn.

Bệnh nhân tăng huyết áp nặng:

Telmisartan liều tới 160mg dùng đơn lẻ hoặc phối hợp với hydroclorothiazid 12,5 – 25 mg/ngày đều cho dung nạp rất tốt và hiệu quả.

Bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình:

Không nên dùng quá 40mg/ngày.

Bệnh nhân suy thận đang chạy thận nhân tạo:

Nên khởi đầu dùng liều ở mức 20 mg/ngày.

Người già: không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em: tính an toàn và hiệu quả của telmisartan chưa được thiết lập.

– Quá liều

Chưa có tài liệu về sự quá liều ở người. Cần tiến hành điều trị nâng đỡ nếu có triệu chứng hạ huyết áp. Telmisartan không bị loại khỏi cơ thể qua thẩm phân máu.

4. Chống chỉ định

– Bệnh nhân mẫn cảm với thành phần của thuốc.

– Phụ nữ có thai và cho con bú.

– Tắc mật.

– Suy gan, thận nặng.

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn thường nhẹ và thoáng qua, hiếm khi phải ngừng thuốc.

Tác dụng có thể gặp như mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt, phù chân tay, tiết nhiều mồ hôi, khô miệng, buồn nôn, đau bụng, giảm chức năng thận, tăng kali huyết, ho, phù mạch, rối loạn thị giác, nhịp tim nhanh.

Thông báo cho thầy thuốc tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

– Cần theo dõi nồng độ kali huyết.

– Cần thận trọng khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy gan, suy thận và ghép thận, bệnh nhân bị hẹp van động mạch chủ hoặc van hai lá hay có cơ tim phì đại tắc nghẽn.

– Ở bệnh nhân tăng aldosteron nguyên phát sẽ không đáp ứng với các thuốc hạ huyết áp tác động thông qua sự ức chế hệ thống renin-angiotensin. Do đó, không sử dụng telmisartan ở những bệnh nhân này.

– Có nguy cơ hạ huyết áp mạnh và suy thận ở bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc một bên khi được điều trị với telmisartan.

– Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân bị tắc mật.

– Thai kỳ và cho con bú

Không sừ dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú.

– Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không nên dùng thuốc khi lái xe và vận hành máy móc.

– Tương tác thuốc

Telmisartan có thể tăng tác dụng của thuốc hạ huyết áp khác khi dùng đồng thời. Các tương tác khác không có ý nghĩa lâm sàng đáng kể.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

– Telmisartan được hấp thu nhanh. Sinh khả dụng tuyệt đối của telmisartan khoảng 50%. Nồng độ huyết tương của telmisartan uống lúc đói hay cùng thức ăn sau 3 giờ là tương đương nhau. Khi uống cùng với thức ăn, AUC có giảm nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị. Giới tính gây khác biệt đến nồng độ trong huyết tương, nồng độ đỉnh trong huyết tương tăng khoảng 3 lần và AUC tăng khoảng 2 lần ở phụ nữ so với nam giới, nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.

– Telmisartan kết hợp hầu hết với protein huyết tương (> 99,5%). Thể tích phân phối trung bình ở trạng thái ổn định khoảng 500L

– Telmisartan chuyển hoá bằng phản ứng liên hợp với glucuronid. Chất chuyển hoá không có tác dụng dược lý. Telmisartan có đặc tính dược học giảm theo luỹ thừa 2 với thời gian bán thải cuối cùng trên 20 giờ.

– Telmisartan thải trừ gần như hoàn toàn qua phân, phần lớn ở dạng không biến đổi.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Telmisartan là một thuốc đối kháng thụ thể đặc hiệu angiotensin II (loại AT1), dùng đường uống có hiệu quả. Telmisartan chiếm chỗ angiotensin II tại vị trí gắn kết với thụ thể AT1, thụ thể chịu trách nhiệm cho tất cả các hoạt động đã được biết của angiotensin II. Không có bất cứ hoạt động chủ vận nào của telmisartan tại thụ thể AT1. Sự gắn kết này bền vững và kéo dài.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Nơi khô, mát (dưới 30°C). Tránh ánh sáng.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Thương hiệu

Pymepharco.