1. Thành phần

Mỗi viên Mezapizin 10 chứa:

Tá dược: Lactose, Tinh bột sắn, Amidon, Pregelatinized starch, Gelatin, Magnesi Stearat, Crospovidon vừa đủ 1 viên.

2. Công dụng (Chỉ định)

Mezapizin 10 là thuốc kê đơn chỉ định điều trị trong các trường hợp:

• Dự phòng đau nửa đầu cổ điển (có dấu hiệu báo trước như mờ mắt, chói mắt…) hoặc đau nửa đầu dạng thông thường (không có dấu hiệu báo trước).
• Điều trị triệu chứng chóng mặt, hoa mắt, ù tai,… do rối loạn tiền đình.

3. Cách dùng – liều dùng

– Cách dùng

Thuốc sử dụng đường uống, dùng trọn viên với nước.

– Liều dùng

Dự phòng đau nửa đầu

Điều trị ban đầu:

• Bệnh nhân < 65 tuổi: Liều khuyến cáo Flunarizin 10mg/lần/ngày, uống vào buổi tối.
• Bệnh nhân > 65 tuổi: Liều khuyến cáo Flunarizin 5mg/lần/ngày, uống vào buổi tối.

Ngừng điều trị, nếu:

• Bệnh nhân có biểu hiện trầm cảm, hội chứng ngoại tháp hoặc các triệu chứng khác xảy ra trong thời gian điều trị.
• Sau 2 tháng điều trị ban đầu, tình trạng bệnh không tiến triển.

Điều trị duy trì:

Tiếp tục điều trị duy trì nếu bệnh nhân đáp ứng điều trị tốt và nhận thấy cần phải điều trị duy trì.

Liều điều trị duy trì giống liều điều trị ban đầu tuy nhiên trong 1 tuần chỉ uống thuốc trong 5 ngày sau đó nghỉ 2 ngày liền nhau.

Nếu điều trị duy trì thành công và thuốc dung nạp tốt, có thể ngừng điều trị sau 6 tháng và chỉ dùng lại thuốc nếu bệnh tái phát.

Điều trị chứng chóng mặt, rối loạn tiền đình

Liều khuyến cáo giống như điều trị chứng đau nửa đầu tuy nhiên thời gian điều trị chỉ kéo dài cho đến khi kiểm soát được triệu chứng, thường là dưới 2 tháng.

Sau 1 tháng điều trị chóng mặt mãn tính hoặc sau 2 tháng điều trị chứng chóng mặt tư thế mà bệnh không cải thiện, bệnh nhân được coi như là không đáp ứng với thuốc và nên dừng điều trị.

4. Chống chỉ định

Mezapizin 10 chống chỉ định với các trường hợp: 

• Bệnh nhân mẫn cảm với Flunarizin hoặc với các thuốc chẹn kênh Canxi có cùng cấu trúc với Flunarizin hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân có tiền sử mắc bệnh trầm cảm, bệnh Parkinson hoặc chứng rối loạn ngoại tháp khác.

5. Tác dụng phụ

Trong quá trình sử dụng thuốc Mezapizin 10 sẽ gặp phải các tác dụng phụ không mong muốn (ADR)

Nhẹ: Buồn ngủ, mệt mỏi, tăng cân hoặc có cảm giác thèm ăn.

Rất hiếm gặp:

• Tâm thần: Mất ngủ, lo âu.
• Thần kinh: Bồn chồn đứng ngồi không yên, vận động chậm chạp, cứng cơ dạng bánh xe răng cưa, rối loạn vận động, run nguyên phát, rối loạn ngoại tháp, Parkinson, buồn ngủ, run.
• Mạch: Hạ huyết áp.
• Tiêu hóa: Nôn
• Cơ xương và mô liên kết: Cứng cơ.
• Da và mô dưới da: Ban đỏ.
• Sinh dục, vú: Tăng tiết sữa.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

Flunarizin hấp thu tốt tại đường tiêu hóa (> 80%), đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 2 đến 4 giờ sau khi uống. Trong điều kiện acid dạ dày giảm (nồng độ pH dạ dày cao), sinh khả dụng của Flunarizin có thể thấp hơn.

Phân bố

Flunarizin gắn kết protein huyết tương > 99%, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 2-4 giờ và đạt trạng thái ổn định ở tuần thứ 5-6. Thể tích phân bố lớn, khoảng 78 l/kg ở những người khỏe mạnh và khoảng 207 l/kg ở những bệnh nhân động kinh chứng tỏ khả năng phân bố cao ở các mô ngoài mạch. Thuốc nhanh chóng qua hàng rào máu não, nồng độ não gấp khoảng 10 lần so với nồng độ trong huyết tương.

Chuyển hóa

Flunarizin được chuyển hóa qua gan thành ít nhất 15 chất chuyển hóa. Đường chuyển hóa chính là CYP2D6.

Thải trừ

Flunarizin thải trừ chủ yếu qua phân theo đường mật dưới dạng thuốc gốc và các chất chuyển hóa. Trong vòng 24 – 48 giờ sau khi uống, có khoảng 3-5% liều được thải trừ qua phân dưới dạng thuốc gốc và các chất chuyển hóa, và < 1% được bài tiết ở dạng không chuyển hóa trong nước tiểu.

Thời gian bán hủy thay đổi nhiều trong khoảng từ 5-15 giờ ở hầu hết các bệnh nhân sau khi dùng liều đơn. Ở một số người cho thấy nồng độ huyết tương của Flunarizin có thể đo lường được (> 0,5 ng/ml) trong thời gian kéo dài (cho đến 30 ngày), điều này có thể do sự tái phân bố thuốc từ các mô khác.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Flunarizin là dẫn chất Difluor của Cinarizin.

Flunarizin có tác dụng kháng histamin, an thần và đối kháng chọn lọc kênh Canxi, làm giảm quá trình vận chuyển canxi vào trong tế bào do vậy thuốc làm giãn mạch máu, đặc biệt là mạch máu não.

Flunarizin không tác động lên sự co bóp và dẫn truyền cơ tim.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C.

– Quy cách đóng gói

Hộp 10 vỉ x 10 viên.

– Hạn sử dụng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Không được dùng thuốc đã quá hạn dùng. Khi thuốc có biểu hiện biến màu, viên ẩm, vỉ rách, mờ nhãn,… hoặc có biểu hiện nghi ngờ khác phải hỏi lại nơi bán hoặc nơi sản xuất theo địa chỉ trong đơn.

– Nhà sản xuất

Medisun.