1. Thành phần

Mỗi viên nang cứng chứa:

Hoạt chất: Nicorandil 5mg.

Tá dược: Microcrystalline cellulose, magnesi stearat, bột talc, colloidal silicon dioxid, natri croscarmellose, natri lauryl sulfat.

2. Công dụng (Chỉ định)

Phòng và điều trị lâu dài cơn đau thắt ngực ổn định (bao gồm giảm nguy cơ hội chứng mạch vành cấp ở những bệnh nhân có nguy cơ cao).

3. Cách dùng – Liều dùng

– Cách dùng:

Thuốc dùng đường uống.

– Liều dùng:

Phòng ngừa biến cố mạch vành cấp

Khởi đầu 10 mg, 2 lần/ngày (hoặc 5 mg, 2 lần/ngày với bệnh nhân dễ bị đau đầu), tăng lên nếu thấy cần thiết tới 30 mg, 2 lần/ngày.

Liều thông thường: 10-20mg, 2 lần/ngày.

– Quá liều

Triệu chứng: Triệu chứng quá liều thường là giãn mạch ngoại vi với các biểu hiện giảm huyết áp và tăng nhịp tim phản xạ.

Cách xử trí: Kiểm soát chức năng tim và điều trị hỗ trợ thông thường. Nếu không thành công, tăng thể tích tuần hoàn bằng bù dịch. Trong trường hợp nguy hiểm tính mạng, xem xét sử dụng thuốc co mạch.

4. Chống chỉ định

• Mẫn cảm với nicorandil hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Sốc (bao gồm sốc tim), suy tim trái (với áp lực đồ đáy thấp và bù trừ kém), hạ huyết áp nặng, giảm thể tích tuần hoàn, phù phổi cấp.
• Bệnh nhân tăng K⁺ máu, loét đường tiêu hóa, loét niêm mạc mắt, bệnh nhân giảm G6PD.

5. Tác dụng phụ

Đau đầu (thường thoảng qua và gặp lúc mới điều trị), giãn mạch dưới da và đỏ mặt, nôn, buồn nôn, chóng mặt, mệt mỏi.

Hiếm gặp:

Đau cơ, ban đỏ da, loét miệng. Áp tơ và loét miệng có thể xuất hiện muộn và thường gặp hơn khi dùng liều cao.

Rất hiếm gặp:

Phù mạch, rối loạn chức năng gan. Giảm huyết áp và/hoặc tăng nhịp tim có thể gặp ở liều rất cao

– Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Phải ngừng điều trị nếu thấy xuất hiện áp tơ hoặc loét hậu môn dai dẳng. Đau đầu thường gặp khi bắt đầu điều trị, có thể dùng liều tăng dần để giảm bớt đau đầu.

Giảm huyết áp, nhịp tim nhanh có thể xảy ra khi dùng liều rất cao, cần bớt liều.

7. Dược lý

– Dược lực học

Nicorandil là một dẫn xuất nitrat của nicotinamid, có tác dụng giãn mạch. Nicorandil cũng là một thuốc mở kênh kali nên giãn cả tiểu động mạch và các động mạch vành lớn, đồng thời nhóm nitrat còn gây giãn tĩnh mạch thông qua kích thích guanylate cyclase. Vì thế, thuốc làm giảm cả tiền gánh, hậu gánh và cải thiện lưu lượng máu tưới cho động mạch vành.

– Dược động học:

• Hấp thu: Nicorandil hấp thu tốt qua đường tiêu hóa.
• Phân bố: Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khi uống 30-60 phút.
• Chuyển hóa: Chuyển hóa chủ yếu qua khử nitrat, khoảng 20% liều dùng được thải qua nước tiểu dưới dạng chuyển hóa.
• Thải trừ: Thời gian bán thải khoảng 1 giờ. Tỷ lệ gắn của nicorandil với protein huyết tương thấp.

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Viên nang cứng.

– Bảo quản

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

– Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên.

– Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây.