1. Thành phần

• Hoạt chất: Natri carboxymethylcellulose 0.5% (5mg/ml) và glycerin 0.9% (9mg/ml.).
• Tá dược: Acid boric, calci clorid dihydrat, erythritol, levocarnitin, magnesi clorid hexahydrat, kali clorid, nước tinh khiết, Purite (phức hợp oxychloro được làm ổn định 0.01%), natri borat decahydrat và natri citrat dihydrat.

2. Công dụng (Chỉ định)

• Làm giảm tạm thời cảm giác nóng, kích ứng và khó chịu do khô mắt hoặc do tiếp xúc với gió hay ánh nắng.
• Thuốc có thể được dùng như một chất bảo vệ tránh kích ứng mắt thêm nữa.

3. Cách dùng – Liều dùng

• Dung dịch làm trơn mắt.
• Nhỏ 1 hoặc 2 giọt vào mắt bệnh khi cần.

– Quá liều

• Do natri carboxymethylcellulose trơ về mặt dược lý và không được hấp thu toàn thân, dự kiến không có nhiễm độc toàn thân do quá liều từ việc sử dụng Optive để nhỏ mắt tại chỗ.
• Tổ chức Y tế Thế giới chấp nhận 25mg/kg Cellulose Gum (natri carboxymethylcellulose) là mức dùng đường uống hàng ngày an toàn đối với người. Nếu một người nặng 60kg uống hết lượng thuốc trong một lọ Optive 15ml thì tổng lượng natri carboxymethylcelIulose uống vào thấp hơn 50 lần. Vì vậy không có khả năng có tác dụng phụ gây độc khi dùng quá liều đường toàn thân.
• Glycerin là một phân tử nhỏ được tìm thấy trên khắp cơ thể như một hợp chất trao đổi tự nhiên. Với nồng độ thấp hiện diện trong Optive, nó sẽ kết hợp với glycerin nội sinh trong các mô cơ thể mà không gây ra tác động đáng kể nào. Dự kiến không có nhiễm độc toàn thân do quá liều từ việc sử dụng Optive để nhỏ mắt tại chỗ do sự hấp thu toàn thân ở mức độ thấp của glycerin.

4. Chống chỉ định

Không dùng nếu dị ứng với thuốc hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Chống chỉ định dùng Optive ở bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra:

• Nhức mắt, nóng rát, kích ứng hoặc ngứa, đau mắt, ngứa mắt, ban đỏ mí mắt, chảy nước mắt quá mức, chất tiết mắt bất thường, đỏ mắt, giảm độ sắc nét của thị lực, nhìn mờ, nhạy cảm với ánh sáng và khô mắt (thiếu tác dụng).
• Kinh nghiệm hậu mãi: Các phản ứng phụ bổ sung sau đây đã được xác định trong quá trình sử dụng Optive hậu mãi trong thực hành lâm sàng. Do báo cáo hậu mãi về những phản ứng này là tự nguyện và từ một nhóm dân số có quy mô không xác định, không phải luôn luôn có thể ước tính đáng tin cậy về tần suất của những phản ứng này:
• Rối loạn mắt: Tiết dịch mắt, kích ứng mắt, phù mí mắt, cảm giác có dị vật trong mắt, tăng chảy nước mắt, sưng mắt.
• Rối loạn hệ miễn dịch: Quá mẫn.
• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

• Chỉ dùng ngoài.
• Nếu mắt bị đau, thay đổi thị lực, mắt tiếp tục bị đỏ hoặc bị kích ứng, hoặc nếu tình trạng mắt xấu hơn hay kéo dài quá 72 giờ thì nên ngừng sử dụng và hỏi ý kiến bác sĩ. Không dùng nếu dung dịch bị đổi màu hoặc trở nên đục.
• Để thuốc xa tầm tay của trẻ em.
• Không dùng thuốc quá hạn sử dụng đã ghi trên bao bì.

– Thai kỳ và cho con bú

Phụ nữ có thai

Chưa có dữ liệu về việc sử dụng Optive trong khi mang thai và cho con bú ở người. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng có hại với natri carboxymethylcellulose. Các nghiên cứu trên động vật sử dụng glycerin đã cho thấy không có bằng chứng về tác dụng gây quái thai.

Phụ nữ cho con bú

Optive cũng chưa được nghiên cứu ở phụ nữ cho con bú, tuy nhiên Optive không được dự kiến sẽ có sự hấp thu toàn thân đáng kể, vì vậy thuốc sẽ không được bài tiết vào sữa mẹ.

Sử dụng ở trẻ em

Độ an toàn và hiệu quả chưa được chứng minh với Optive ở bệnh nhân trẻ em.

Sử dụng ở người cao tuổi

Không quan sát thấy sự khác biệt tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân người lớn khác.

– Tương tác thuốc

Chưa có tương tác thuốc nào được biết. Các thuốc nhỏ mắt được dùng đồng thời nên cách lần nhỏ Optive ít nhất 5 phút để tránh thuốc bị rửa trôi.

7. Thông tin thêm

– Thông tin khác

• OPTIVE, dung dịch làm trơn mắt.
• Dung dịch tác động kép làm trơn và giữ ẩm cho cảm giác dễ chịu.
• Công thức tác động kép duy nhất của Optive đem lại cảm giác dễ chịu kéo dài.
• Optive làm trơn bề mặt của mắt và làm ẩm các tế bào trên bề mặt mắt bằng cách phục hồi cân bằng thẩm thấu tự nhiên.
• Optive chứa chất bảo quản Purite duy nhất, dịu và không gây kích ứng mà khi nhỏ vào mắt thì chất này sẽ biến đổi cuối cùng thành những thành phần của nước mắt tự nhiên (natri clorid và nước).

– Bảo quản

Bảo quản dưới 30°C. Hủy bỏ phần thuốc không dùng 4 tuần sau khi mở nắp.

– Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Allergan.