1. Thành phần

Cho mỗi 5ml sirô:

Ambroxol HCl 15mg.

Tá dược (Na CMC, acid citric, natri metabisulfit, sucralose, natri benzoat, EDTA, dung dịch sorbitol 70%, hương Tutti, propylen glycol, glycerin, NaOH, tinh dầu eucalyptol, nước tinh khiết) vừa đủ ……..5 ml.

2. Công dụng (Chỉ định)

Điều trị các rối loạn về sự bài tiết ở phế quản, chủ yếu trong các bệnh phế quản cấp tính: Viêm phế quản cấp tính, giai đoạn cấp tính của các bệnh phế quản – phổi mạn tính.

3. Cách dùng – Liều dùng

Dùng theo chỉ định của Bác sĩ hoặc theo liều trung bình

– Trẻ em 2 – 5 tuổi: 2,5ml (1/2 muỗng canh), 2 – 3 lần/ngày.

– Trẻ em 5 – 10 tuổi: 5ml (1 muỗng canh), 2 – 3 lần/ngày.

– Trẻ em trên 10 tuổi và người lớn: 10ml (2 muỗng canh), 3 lần/ngày.

– Quá liều

Chưa có triệu chứng quá liều trên người. Nếu xảy ra, cần điều trị triệu chứng.

4. Chống chỉ định

– Quá mẫn với một trong các thành phần của thuốc.

– Loét dạ dày, tá tràng tiến triển.

5. Tác dụng phụ

* Thường gặp, ADR > 1/100

Tiêu hóa: Tai biến nhẹ, chủ yếu sau khi tiêm như ợ nóng, khó tiêu, đôi khi buồn nôn, nôn.

* Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

Dị ứng, chủ yếu phát ban.

* Hiếm gặp, ADR < 1/1000

Phản ứng kiểu phản vệ cấp tính, nặng, nhưng chưa chắc là có liên quan đến ambroxol, miệng khô, và tăng các transamin.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi dùng thuốc

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

Cần chú ý với người bị loét đường tiêu hóa và các trường hợp ho ra máu, vì ambroxol có thể làm tan các cục đông fibrin và làm xuất huyết trở lại.

– Thai kỳ và cho con bú

– Chưa có tài liệu nói đến tác dụng xấu khi dùng thuốc trong lúc mang thai. Dù sao vẫn cần thận trọng khi dùng thuốc này trong 3 tháng đầu của thai kỳ.

– Chưa có thông tin về nồng độ của bromhexin cũng như ambroxol trong sữa mẹ.

– Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Sử dụng được cho người thường xuyên lái xe và vận hành máy móc.

– Tương tác thuốc

Dùng ambroxol với kháng sinh (amoxycillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) làm tăng nồng độ kháng sinh trong nhu mô phổi. Chưa có báo cáo về tương tác bất lợi với các thuốc khác trên lâm sàng.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

– Ambroxol hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn với liều điều trị. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 0,5 – 3 giờ sau khi dùng thuốc. Thuốc liên kết với protein huyết tương xấp xỉ 90%.

– Ambroxol khuếch tán nhanh từ máu đến mô với nồng độ thuốc cao nhất trong phổi, nửa đời trong huyết tương từ 7 – 12 giờ.

– Khoảng 30% liều uống được thải trừ qua vòng hấp thu đầu tiên, ambroxol được chuyển hóa chủ yếu ở gan. Tổng lượng bài tiết qua thận xấp xỉ 90%.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

– Ambroxol là một chất chuyển hóa của bromhexin, có tác dụng và công dụng như bromhexin. Ambroxol có tác dụng long đờm và làm tiêu chất nhầy. Một vài tài liệu có nêu ambroxol cải thiện được triệu chứng và làm giảm số đợt cấp tính trong viêm phế quản.

– Các tài liệu mới đây cho thấy, thuốc có tác dụng khá đối với người bệnh tắc nghẽn phổi nhẹ và trung bình, nhưng không có lợi ích rõ rệt cho những người bị bệnh phổi tắc nghẽn nặng.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Danapha.