1. Thành phần

– Ursodeoxycholic acid 200mg.

– Tá dược vừa đủ 1 viên.

2. Công dụng (Chỉ định)

– Bệnh đường mật và túi mật (viêm túi mật, viêm đường mật) do giảm bài tiết.

– Cải thiện chức năng gan trong bệnh gan mạn tính.

– Tăng cholesterol huyết.

– Bệnh sỏi mật (sỏi cholesterol trong túi mật).

– Cải thiện chức năng gan trong xơ gan nguyên phát.

3. Cách dùng – Liều dùng

Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ.

Cách dùng:

– Dùng đường uống. Uống vào bữa tối hoặc các bữa sáng và tối.

– Không dùng cho trẻ em vì độ an toàn và hiệu quả chưa được xác lập.

Liều lượng:

– Liều thông thường: Uống 7,5mg/kg/24 giờ. Với bệnh nhân béo phì cần dùng liều 10mg/kg/24 giờ.

– Đợt điều trị: từ 6 tháng đến 1 năm (nếu sỏi to hơn).

– Gan ứ mật: Uống 13 – 15mg/kg/24 giờ.

– Bệnh nhầy nhớt: Uống 20mg/kg/24 giờ.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy vào thể trạng và mức độ diễn tiến bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần phải cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

4. Chống chỉ định

– Quá mẫn với thuốc.

– Bệnh nhân bị nghẽn ống mật hoàn toàn (tác dụng lợi mật có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng).

– Bệnh nhân viêm gan tiến triển nhanh.

– Bệnh nhân sỏi calci.

– Bệnh nhân viêm túi mật cấp.

– Phụ nữ có hoặc nghi ngờ có thai.

– Trẻ em dưới 12 tuổi.

– Bệnh nhân bệnh thận.

– Bệnh nhân loét dạ dày – tá tràng cấp.

– Bệnh nhân viêm kết tràng hay viêm ruột như bệnh Crohn’s.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

5. Tác dụng phụ

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

Tiêu hóa: tiêu chảy.

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

Khi mới bắt đầu sử dụng để điều trị, cần tiến hành kiểm tra nồng độ các transaminase và phosphatase kiềm.

Tránh phối hợp với các thuốc có độc tính với gan.

Từ tháng thứ 6 sau khi điều trị, cần chụp X-quang lại túi mật để kiểm tra tác dụng của thuốc.

Tắc mật, biến chứng gây ngứa, liều dùng cần tăng từ từ, bắt đầu từ liều dùng 200mg/ngày. Trường hợp này có thể kết hợp với cholestyramin nhưng dùng cách xa nhau.

– Thai kỳ và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Không dùng thuốc cho người mang thai hoặc nghi ngờ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Không dùng cho người đang cho con bú. Cho đến nay, chưa tài liệu nghiên cứu nào có kết luận cụ thể về vấn đề này.

– Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có tác động.

– Tương tác thuốc

Tránh phối hợp với các thuốc có độc tính với gan.

Tránh dùng chung với cholestyramin (làm giảm hoạt tính của thuốc).

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

– Phân bố sau khi uống: ursodeoxycholic acid vào máu và được chuyển trực tiếp đến gan, chỉ một lượng nhỏ lưu thông trong vòng tuần hoàn.

– Chuyển hóa: Ursodeoxycholic acid nhanh chóng hấp thu vào gan và gắn kết với Glycin hoặc Taurin rồi thải vào mật. Một tỷ lệ nhỏ ursodeoxycholic acid chịu sự chuyển hóa trong chu trình gan-ruột.

– Thải trừ: Ursodeoxycholic acid đào thải qua sữa mẹ, thận, mật và chủ yếu qua phân.

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Không có thông tin dữ liệu an toàn tiền lâm sàng liên quan đến việc kê đơn / chỉ định của thuốc ngoài những thông tin đã được diễn giải trong “Tóm tắt đặc tính của thuốc”.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Ursodeoxycholic acid là một acid mật thứ cấp (secondary) được sản sinh từ các vi khuẩn đường ruột, trong khi các acid mật sơ cấp được sản sinh ra từ gan và được tích lũy ở túi mật. Khi được bài tiết vào đoạn ruột kết, các acid mật sơ cấp có thể được chuyển hoá thành acid mật thứ cấp nhờ các chủng vi khuẩn đường ruột. Các acid mật sơ cấp và thứ cấp giúp cơ thể tiêu hóa lipid.

Ursodeoxycholic acid có hoạt tính điều chỉnh sự cân bằng giữa các thành phần của mật (làm giảm tổng hợp cholesterol ở mật), kích thích và giúp tái tạo tế bào gan, tạo các điều kiện thuận lợi hoà tan các sỏi cholesterol.

Mặc dù ursodeoxycholic acid không phải là dẫn chất có nguồn gốc sản sinh từ động vật, nhưng nó đã được tìm thấy với số lượng lớn trong mật gấu.

Ursodeoxycholic acid có tác dụng thúc đẩy hấp thu và este hóa vitamin B1 và B2.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô, nhiệt độ dưới 30⁰C. Tránh ánh sáng.

– Hạn dùng

3 năm kể từ ngày sản xuất.

– Thương hiệu

Nexpharm.