1. Thành phần

Azithromycin 500mg (dưới dạng Azithromycin dihydrat 524 mg).

Tá dược (starch 1500, dicalci phosphat khan, natri croscarmellose, PVP K30, natri lauryl sulfat, natri starch glycolat, natri stearyl fumarate, aerosil, magnesi stearat, hydroxypropyl methylcellulose, titan dioxyd, glucose khan, lipoxol, polysorbat 80).

2. Công dụng (Chỉ định)

Azissel được chỉ định điều trị một số bệnh nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm như:

– Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên như viêm xoang, viêm họng, viêm amidan, viêm tai giữa.

– Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới như viêm phế quản, viêm phổi.

– Nhiễm khuẩn da và mô mềm.

– Nhiễm khuẩn đường sinh dục chữa biến chứng do Chlamydia trachomatis hoặc Neisseria gonorrhoeae.

3. Cách dùng – Liều dùng

Thuốc uống

Người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên trên 45 kg:

Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, hô hấp dưới da và mô mềm 500 mg/ngày x 3 ngày hoặc dùng liều duy nhất 500 mg trong ngày đầu tiên và 4 ngày sau, mỗi ngày 250mg.

Nhiễm khuẩn đường sinh dục chưa biến chứng có Chlamydia trachomatis hoặc Neissaria gonorrhoea: liều duy nhất 1 gam.

Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 45 kg: Dạng bào chế viên nén bao phim không thích hợp cho người dưới 45kg, nên dùng với dạng bào chế khác.

Azissel tốt nhất được sử dụng 1 giờ trước bữa ăn hoặc 2 giờ sau khi ăn.

– Quá liều

Chưa có tư liệu về quá liều azithromycin, triệu chứng điển hình quá liều của kháng sinh macrolid thường làm giảm sức nghe, buồn nôn, nôn và tiêu chảy.

Xử trí: Liên hệ với bác sĩ hoặc đến ngay bệnh viện gần nhất.

4. Chống chỉ định

Quá mẫn với azithromycin hoặc các kháng sinh cùng nhóm macrolid.

5. Tác dụng phụ

Các biểu hiện tiêu hóa thường gặp ( khoảng 10% ): buồn nôn, nôn, đau dạ dày, tiêu chảy.

Ít gặp: mệt mỏi, chóng mặt, nhức đầu, choáng váng, buồn ngủ, phát ban, ngứa, viêm âm đạo, cổ tử cung.

Hiếm gặp: phù mạch, phản ứng phản vệ, enzym transaminase tăng cao, giảm nhẹ bạch cầu trung tính nhất thời.

Sử dụng lâu dài ở liều cao, azithromycin có thể làm giảm sức nghe có hồi phục ở một số bệnh nhân.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Sau khi uống azithromycin phân bố rộng trong cơ thể. Thức ăn làm giảm hấp thu azithromycin khoảng 50%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2-3 giờ. Thuốc phân bố chủ yếu trong các mô như phổi, amidan, tiền liệt tuyến, bạch cầu hạt và đại thực bào. Thải trừ qua mật ở dạng không biến đổi và một phần ở dạng chuyển hóa. Thải trừ qua nước tiểu khoảng 6% liều uống dưới dạng không biến đổi. Thời gian bán thải từ 2-4 ngày.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Azithromycin là một kháng sinh mới thuộc nhóm macrolid (mã ATC J0FA10), được gọi là azalid. In vitro, azithromycin có phổ kháng khuẩn rộng, bao gồm:

Vi khuẩn hiếu khí gram dương: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae.

Vi khuẩn hiếu khí gram âm: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella pneumophila, Shigella, Escherichia coli, Salmonella typhi,…

Vi khuẩn kị khí: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptococcus.

Các vi khuẩn khác: Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma hominis,…

Azithromycin tác dụng trên gram dương yếu hơn một chút so với erythromycin, nhưng lại mạnh hơn trên một số vi khuẩn gram âm trong đó có Haemophilus.

Cơ chế tác dụng: Azithromycin ức chế tổng hợp protein ở các vi khuẩn nhạy cảm bằng cách gần vào các cấu trúc dưới phân tử của ribosom 50S.

Cơ chế kháng thuốc: kháng thuốc liên quan đến nhiều yếu tố trong đó có yếu tố giảm tính thẩm thấu của vỏ tế bào vi khuẩn hoặc thay đổi protein ribosom 50S ở vị trí thu thể làm giảm ái lực của macrolid gắn vào tế bào vi khuẩn.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Nơi khô, nhiệt độ dưới 30℃, tránh ánh sáng.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Roussel Việt Nam.