1. Thành phần

Cefaclor (dưới dạng cefaclor monohydrat) 250mg.

Tá dược: Natri croscarmellose, Natri starch glycolat, Magnesi stearat vđ 1 viên.

2. Công dụng (Chỉ định)

– Viêm tai giữa cấp, viêm xoang cấp, viêm họng, viêm amidan tái phát nhiều lần.

– Viêm phổi, viêm phế quản mạn trong đợt diễn biến.

– Nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới không biến chứng (viêm bàng quang).

– Nhiễm khuẩn da và phần mềm do Staphylococcus aureus nhạy cảm và Streptococcus pyogenes.

– Nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm.

3. Cách dùng – Liều dùng

– Uống thuốc lúc bụng đói.

– Người lớn và người cao tuổi: 1 viên, 8 giờ/lần.

– Trẻ em: 20 – 40mg/kg thể trọng/ 24 giờ, chia thành 2 – 3 lần uống.

– Người suy thận:

+ Độ thanh thải creatinin 10 – 50ml/phút: 50% liều thường dùng.

+ Độ thanh thải creatinin ≤ 10ml/phút: 25% liều thường dùng.

+ Người bệnh phải thẩm tách máu: Liều khởi đầu: 1 – 4 viên trước khi thẩm tách, liều duy trì: 1 – 2 viên cứ 6 – 8 giờ/lần giữa các lần thẩm tách.

– Quá liều

– Triệu chứng: Buồn nôn, nôn, đau thượng vị, tiêu chảy.

– Xử trí: Không cần rửa dạ dày, ruột, trừ khi đã uống cefaclor gấp 5 lần liều bình thường. Bảo vệ đường hô hấp cho người bệnh, hỗ trợ thông khí và truyền dịch. Làm giảm hấp thu đường uống bằng cách cho uống than hoạt nhiều lần. Có thể rửa dạ dày và thêm than hoạt hoặc chỉ dùng than hoạt.

4. Chống chỉ định

Người bệnh có tiền sử dị ứng với kháng sinh nhóm cephalosporin.

5. Tác dụng phụ

– Thường gặp: Tăng bạch cầu ưa eosin, tiêu chảy, ban da dạng sởi.

– Ít gặp: Test Coombs trực tiếp dương tính, tăng tế bào lympho, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, buồn nôn, nôn, ngứa, nổi mày đay, ngứa bộ phận sinh dục, viêm âm đạo, bệnh nấm Candida.

– Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ, sốt, triệu chứng giống bệnh huyết thanh, hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng Lyell, ban da mụn mủ toàn thân, giảm tiểu cầu, thiếu máu tán huyết, viêm đại tràng màng giả, tăng enzyme gan, viêm gan và vàng da ứ mật, viêm thận kẽ hồi phục, tăng nhẹ urê huyết hoặc creatinin huyết thanh hoặc xét nghiệm nước tiểu không bình thường, cơn động kinh, tăng kích động, đau đầu, tình trạng bồn chồn, mất ngủ, lú lẫn, tăng trương lực, chóng mặt, ảo giác, và ngủ gà, đau khớp.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Với liều 250mg và 500mg uống lúc đói, nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương tương ứng khoảng 7 và 13mcg/ml, đạt được sau 30 đến 60 phút. Khoảng 25% cefaclor gắn kết với protein huyết tương. Cefaclor phân bố rộng khắp cơ thể, đi qua nhau thai và bài tiết trong sữa mẹ ở nồng độ thấp. Thời gian bán thải trong huyết tương từ 30 đến 60 phút. Cefaclor thải trừ nhanh chóng qua thận ở dạng không đổi (85%). Cefaclor đạt nồng độ cao trong nước tiểu trong vòng 8 giờ sau khi uống, nồng độ đỉnh đạt được 600 và 800mcg/ml sau các liều sử dụng tương ứng 250 và 500mg.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Cefaclor là một kháng sinh cephalosporin uống, bán tổng hợp, thế hệ 2, có tác dụng diệt vi khuẩn đang phát triển và phân chia bằng cách ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn. Cefaclor có tác dụng in vitro đối với cầu khuẩn Gram dương tương tự cephalotin, nhưng có tác dụng mạnh hơn đối với các vi khuẩn Gram âm, đặc biệt với Heamophilus influenzae và Moraxella catarrhalis, ngay cả với H. influenzae và M. catarrhalis sinh ra beta – lactamase.

Cefaclor in vitro, có tác dụng đối với phần lớn các chủng vi khuẩn sau, phân lập được từ người bệnh: Staphylococcus, kể cả những chủng sinh ra penicilinase, coagulase dương tính, coagulase âm tính, tuy nhiên có biểu hiện kháng chéo giữa cefaclor và methicilin; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (Streptococcus tan huyết beta nhóm A); Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Heamophilus influenzae (kể cả những chủng sinh ra beta – lactamase, kháng ampicilin); Escherichia coli, Proteus mirabilis; Klebsiella spp.; Citrobacter diversus; Neisseria gonorrhoeae; Propionibacterium acnes và Bacteroides spp. (ngoại trừ Bacteroides fragilis là kháng); các Peptococcus, các Peptostreptococcus.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

– Hạn dùng

36 tháng (kể từ ngày sản xuất).

– Nhà sản xuất

Công ty Cổ phần Dược phẩm TW25.