1. Thành phần

Hoạt chất: Cefixim 100mg (dưới dạng Cefixim trihydrat 112mg).

Tá dược: Lactose, Microcrystallin cellulose 112, Collodial anhydrous sllica, Talc, Magnesi stearat.

2. Công dụng (Chỉ định)

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu, viêm thận – bể thận.

Viêm tai giữa, viêm họng và amidan.

Viêm phế quản cấp và mạn.

Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng.

Điều trị bệnh lậu chưa biến chứng, bệnh thương hàn, bệnh lỵ.

3. Cách dùng – Liều dùng

Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ.

Liều thông thường: uống xa bữa ăn.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 200 – 400mg/ngày, 1 – 2 lần.

Trẻ em trên 6 tháng đến 12 tuổi: 8mg/kg/ngày, 1 – 2 lần.

Liều dùng cho bệnh nhân bị suy thận tùy thuộc vào độ thanh thải Creatinin:

– Trên 60ml/phút: không cần chỉnh liều.

– Từ 21 – 60ml/phút: 300mg/ngày

– Dưới 20ml/phút: 200mg/ngày.

Thời gian điều trị thông thường là từ 5 – 14 ngày.

– Quá liều

Triệu chứng: Khi quá liều Cefixim có thể có triệu chứng co giật.

Xử trí: Chủ yếu điều trị triệu chứng: rửa dạ dày, có thể dùng thuốc chống co giật nếu có chỉ định lâm sàng. Thuốc không loại được bằng thẩm phân máu nên không chạy thận nhân tạo hay lọc màng bụng.

4. Chống chỉ định

Chống chỉ định Cefixim 100 Tipharco trong trường hợp sau:
Người bệnh có tiền sử quá mẫn với Cefixim hoặc với các kháng sinh nhóm Cephalosporin khác, người có tiền sử sốc phản vệ do Penicillin.

5. Tác dụng phụ

Thường gặp: buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi, ăn không ngon, khô miệng, đau đầu, chóng mặt, bồn chồn, mất ngủ, mệt mỏi, ban đỏ, mày đay, sốt do thuốc.

Ít gặp: tiêu chảy nặng, viêm đại tràng giả mạc, phản vệ, phù mạch, hồng ban đa dạng, giảm tiểu cầu, bạch cầu, viêm gan và vàng da, suy thận cấp.

Hiếm gặp: thời gian Prothrombin kéo dài, co giật.

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Sau khi uống một liều đơn Cefixim, chỉ có 30 – 50% liều được hấp thu qua đường tiêu hoá, bất kể uống trước hoặc sau bữa ăn, tuy tốc độ hấp thu có thể giảm khi uống cùng bữa ăn.

Sự hấp thu thuốc tương đối chậm. Nồng độ đỉnh trong huyết tương là 2 microgram/ml (đối với liều 200mg), 3,7 microgram/ml (đối với liều 400mg) và đạt sau khi uống 2 – 6 giờ. Nửa đời trong huyết tương thường khoảng 3 đến 4 giờ và có thể kéo dài khi bị suy thận. Khoảng 65% Cefixim trong máu gắn với protein huyết tương.

Thuốc qua được nhau thai. Thuốc có thể đạt nồng độ tương đối cao ở mật và nước tiểu. Khoảng 20% liều uống được đào thải ở dạng không biến đổi ra nước tiểu trong vòng 24 giờ. Có tới 60% liều uống đào thải không qua thận.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Cefixim là kháng sinh cephalosporin bán tổng hợp thế hệ 3 dùng đường uống, có hoạt phổ diệt khuẩn rộng, tác dụng với nhiều chủng vi khuẩn gây bệnh gram (+), gram (-), nhạy cảm với đa số vi khuẩn có khả năng tiết men β – lactamase, do vậy Cefixim nhạy cảm cả với những vi khuẩn đã kháng lại một số Cephalosporin khác và thuốc nhóm β – lactam.

Cefixim gắn kết với các protein đích (protein gắn Penicilin) gây ức chế quá trình tổng hợp mucopeptid ở thành tế bào vi khuẩn. Cơ chế kháng Cefixim của vi khuẩn là giảm ái lực của Cefixim đối với protein đích hoặc giảm tính thấm của màng tế bào vi khuẩn đối với thuốc.

Cefixim có độ bền vững cao với sự thủy phân của beta – lactamase mã hóa bởi gen nằm trên plasmid và chromosom. Tính bền vững với beta – lactamase của Cefixim cao hơn Cefaclor, Cefoxitin, Cefuroxim, Cephalexin, Cephradin.

– Cefixim có tác dụng cả invitro và trên lâm sàng với hầu hết các chủng vi khuẩn sau đây:

+ Vi khuẩn gram – dương: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

+ Vi khuẩn gram – âm: Haemophilus influenzae, (tiết hoặc không tiết beta-lactamase), Moraxella catarrhalis (đa số tiết beta-lactamase), Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (tiết hoặc không tiết penicilinase).

– Cefixim còn có tác dụng invitro đa số các chủng vi khuẩn sau, tuy nhiên hiệu quả lâm sàng chưa được xác minh:

+ Vi khuẩn gram – dương: Streptococcus angalactiae.

+ Vi khuẩn gram – âm: Haemophilus parainfluenzae, (tiết hoặc không tiết beta-lactamase), Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Cefixim không có hoạt tính đối với Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa và hầu hết các chủng Bacteroides Clostridia.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Để nơi khô mát, tránh ánh sáng. Nhiệt độ dưới 30 độ C.

– Quy cách đóng gói

Hộp 2 vỉ x 10 viên.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Tipharco.