1. Thành phần

Mỗi viên Genbay 100mg chứa:

Hoạt chất: Clotrimazole: 100mg

Tá dược: Chất béo bão hòa (Hard fat) q.s. 2000 mg.

2. Công dụng (Chỉ định)

– GENBAY được chỉ định khi nhiễm khuẩn hỗn hợp tại âm đạo, viêm âm đạo kèm theo huyết trắng, ngứa do nhiễm khuẩn và nấm, viêm âm đạo do Trichomonas, viêm âm đạo do nguyên nhân hỗn hợp.

– GENBAY được chỉ định để điều trị các bệnh nấm ở âm hộ, âm đạo, cũng như bệnh nấm Candida.

3. Cách dùng – Liều dùng

Người lớn:

– Với viêm âm đạo cấp tính: mỗi lần 1 viên, ngày 1-2 lần (sáng và tối), sau 1 viên vào buổi tối trong vòng 6-8 ngày. Sau đó duy trì 1 viên vào buổi tối trong vòng 6-8 ngày.

– Viêm âm đạo mạn tính: 1 viên vào buổi tối trong 14 ngày.

Lưu ý khi sử dụng:

– Trước khi đặt, để viên thuốc vào ngăn đá tủ lạnh khoảng 5-10 phút, rửa sạch âm đạo, đặt sâu vào âm đạo mỗi tối trước khi đi ngủ.

– Để có được kết quả điều trị tốt nhất, dùng ngón tay đẩy viên thuốc vào càng sâu trong âm đạo càng tốt.

– Quá liều

Khi sử dụng quá liều có thể bị giảm bạch cầu và bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên, hồi phục khi ngừng điều trị.

4. Chống chỉ định

Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc (rất hiếm gặp)

5. Tác dụng phụ

Các phản ứng tại chỗ (> 1%) bao gồm bỏng nhẹ, kích ứng, rát vùng âm đạo. Nhất là khi có tổn thương hở. Nếu các triệu chứng trên nhẹ, không rõ ràng thì không cần phải ngưng thuốc.

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng phụ xảy ra khi dùng thuốc.

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

Tránh quan hệ tình dục trong suốt thời gian điều trị. Để ngăn ngừa tái nhiễm trùng cần chữa trị đồng thời cho bạn tình.

Phải điều trị thuốc đủ thời gian mặc dù các triệu chứng có thuyên giảm. Sau 4 tuần điều trị nếu không đỡ cần khám lại.

Tránh các nguồn lây nhiễm hoặc tái nhiễm.

Có thể làm giảm độ tin cậy của các biện pháp tránh thai cơ học (bao cao su, màng ngăn âm đạo) do sự tương tác của viên đạn và màng cao su.

Không được dùng thuốc quá hạn sử dụng.

– Thai kỳ và cho con bú

– Thời kỳ mang thai

Chưa có đủ các số liệu nghiên cứu trên người mang thai trong 3 tháng đầu. Thuốc này chỉ được dùng cho người mang thai trong 3 tháng đầu khi có chỉ định rõ ràng của bác sĩ.

– Thời kỳ cho con bú

Vẫn chưa biết liệu thuốc có bài tiết qua sữa không, thận trọng khi dùng cho người cho con bú.

– Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

– Tương tác thuốc

– Chưa có thông báo về tác dụng hiệp đồng hay đối kháng giữa clotrimazol và nystatin, amphotericin B hay flucytosin với các loài c. albicans.

Nồng độ tacrolimus trong huyết thanh của người bệnh ghép gan tăng lên khi dùng đồng thời với clotrimazol. Do vậy nên giảm liều tacrolimus theo nhu cầu.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Sau khi đặt âm đạo viên clotrimazol – 14C 100mg, nồng độ đỉnh huyết thanh trung bình chỉ tương đương 0,03mcg clotrimazol/ml sau 1-2 ngày.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

– Clotrimazol: là kháng sinh chống nấm phổ rộng được dùng điều trị các trường hợp bệnh ngoài da do nhiễm các loài nấm gây bệnh khác nhau và cũng có tác dụng trên Trichomonas, Staphylococcus và Bacteroides. Không có tác dụng với Lactobacillus. Cơ chế tác dụng của Clotrimazol là liên kết với các phospholipid trong màng tế bào nấm, làm thay đổi tính thấm của màng, gây mất các chất thiết yếu nội bào, dẫn đến tiêu huỷ tế bào nấm.

In vitro, clotrimazol có tác dụng kìm hãm và diệt nấm, tuỳ theo nồng độ, với các chủng Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis và các loài Candida.

Kháng tự nhiên với clotrimazol hiếm gặp. Chỉ phân lập được một chủng Candida guilliermondii kháng clotrimazol. Kháng chéo giữa các azol là phổ biến.

Thuốc có tác dụng trị liệu tại chỗ đối với các trường hợp viêm âm đạo do nhiều nguyên nhân khác nhau.

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Viên đặt âm đạo màu trắng, thuôn dài, hình viên đạn.

– Thông tin khác

Tiêu chuẩn chất lượng

Tiêu chuẩn Nhà sản xuất.

Nhà sản xuất

LTD FARMAPRIM

5, Crinilor Street, Porumbeni village, Criuleni reg., MD-4829, Cộng hòa Moldova.

– Bảo quản

Ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ phòng không quá 30°C

Giữ thuốc xa tầm với trẻ em

– Hạn dùng

3 năm kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Farmaprim.