1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim phóng thích kéo dài chứa:

Hoạt chất: Trimebutin maleat 300mg.

Tá dược: Lactose, Calci hydro phosphat, Cellulose vi tinh thể, Povidon, Ammonio methacrylat copolymer, Acid Silicic khan nhẹ, Talc, Magnesi stearat, Opadry OY-C-7000A, Isopropanol, Methylen clorid.

2. Công dụng (Chỉ định)

Trào ngược dạ dày-thực quản, thoát vị hoành, đau do viêm dạ dày tá tràng, loét dạ dày tá tràng, v.v…, khó tiêu, buồn nôn, nôn mửa, rối loạn chức năng ruột kết (viêm ruột kết dị ứng, ruột kết co thắt), đau và rối loạn chức năng ruột không nhiễm trùng (tiêu chảy, táo bón), khó ngủ, liệt ruột sau phẫu thuật, giảm co thắt môn vị và ruột kết trong thời gian nội soi.

3. Cách dùng – Liều dùng

1 viên/lần x 2 lần/ngày, uống khi bụng đói.

– Quá liều

Đến nay chưa có bằng chứng về quá liều được báo cáo. Tuy nhiên, nếu xảy ra quá liều sau khi uống Trimebutin maleat thì nên tiến hành rửa dạ dày và điều trị triệu chứng.

4. Chống chỉ định

– Bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

– Phụ nữ mang thai và cho con bú.

– Trẻ em dưới 12 tuổi.

5. Tác dụng phụ

Hiếm khi mệt mỏi, nóng lạnh, tiêu chảy nhẹ, buồn nôn, nôn mửa, táo bón, khó tiêu, tình trạng thôi miên nhẹ, chóng mặt do ánh sáng.

Thông báo cho bác sĩ về những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

Lưu ý khi sử dụng.

Để xa tầm tay trẻ em.

Tuân theo sự kê đơn về liều lượng và cách dùng.

– Thai kỳ và cho con bú

Mặc dù tính sinh quái thai không tìm thấy trong thử nghiệm ở động vật, nhưng điều đó không chứng minh được sự an toàn ở phụ nữ mang thai. Vì vậy, không khuyến cáo dùng Newbutin cho phụ nữ mang thai và phụ nữ cho con bú.

– Tương tác thuốc

Nghiên cứu trên động vật cho thấy Trimebutin maleat làm tăng thời gian tồn tại của d-tubocurarin khi điều trị bằng cuara. Không có tương tác thuốc nào khác được quan sát thấy hay được báo cáo trong quá trình thử nghiệm lâm sàng.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Các nghiên cứu về chuyển hóa ở người cho thấy C14-Trimebutin maleat hoặc dạng base tự do của nó được hấp thu nhanh sau khi uống. Nồng độ đỉnh của hoạt chất phóng xạ trong huyết tương đạt được trong vòng 1 giờ. Đường bài tiết chính là nước tiểu trong khi một lượng nhỏ (5 12%) của hoạt chất phóng xạ được tìm thấy trong phân. Nửa đời huyết tương của Trimebutin ngắn nhưng nửa đời thải trừ của hoạt chất phóng xạ xấp xỉ 10 – 12 giờ.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Trimebutin maleat là một tác nhân chống co thắt không cạnh tranh có tác dụng kháng serotonin và có ái lực vừa phải với receptor opiat, làm giảm nhu động bất thường nhưng không làm thay đổi nhu động bình thường của đường tiêu hóa.

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Viên nén bao phim phóng thích kéo dài, màu trắng, hình thuôn.

– Bảo quản

Bảo quản Newbutin SR ở nhiệt độ phòng không quá 30°C.

– Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Thương hiệu

Korea United Pharm.