1. Thành phần

Thành phần trong mỗi ml thuốc Oxitan 100mg/20ml: Oxaliplatin 5mg cùng nước pha tiêm vừa đủ.

2. Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Oxitan 100mg/20ml được dùng phối hợp với 5-fluorouracil/leucovorin truyền tĩnh mạch trong trường hợp:

• Trị liệu hỗ trợ cho người bệnh ung thư kết tràng giai đoạn III sau khi đã được phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn khối u tiên phát.
• Ung thư kết-trực tràng.

3. Cách dùng – Liều dùng

• Sử dụng thuốc Oxitan 100mg/20ml dưới sự hỗ trợ, theo dõi của cán bộ y tế. Không được pha loãng thuốc Oxitan 100mg/20ml bằng dung dịch Nacl hoặc những dung dịch chứa clo khác. Dung dịch Oxaliplatin tiêm truyền cần được pha loãng trong dung dịch tiêm truyền Dextrose 5% USP.
• Liều lượng thuốc Oxitan 100mg/20ml cho từng đối tượng bệnh nhân theo đúng sự chỉ định của bác sĩ điều trị. Liều khuyến cáo cho người lớn 85 mg/m2, tiêm truyền tĩnh mạch 2-6 giờ.

4. Chống chỉ định

Chống chỉ định của thuốc Oxitan với các trường hợp bệnh nhân có tiền sử dị ứng với oxaliplatin hoặc các dẫn chất platin khác

5. Tác dụng phụ

• Trong quá trình sử dụng thuốc Oxitan 100mg/20ml bệnh nhân có thể gặp phải một số tác dụng phụ không mong muốn như: phản ứng dị ứng, đau bụng, mệt mỏi, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, viêm dạ dày, sốt, nhiễm trùng, bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên trên tổng thể, rối loạn cảm giác, …
• Nếu gặp phải các tác dụng phụ không mong muốn khi dùng thuốc Oxitan 100mg/20ml bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ điều trị để được tư vấn.

7. Dược lý

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Các nghiên cứu in vivo cho thấy oxaliplatin có hoạt tính kháng ung thư biểu mô kết tràng. Khi phối hợp với 5-FU, oxaliplatin thể hiện tác động kháng sự sinh sản tế bào in vivo và in vitro mạnh hơn so với từng hợp chất riêng rẽ trên nhiều mô hình ung thư như GR (tuyến vú), HT29 (kết tràng), L1210 (ung thư bạch cầu).

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Hấp thu: các dẫn chất của oxaliplatin có một phân đoạn thể hiện ở dạng platin không liên kết với protein trong huyết tương siêu lọc. Sự giảm nồng độ platin trong huyết tương siêu lọc sau khi sử dụng oxaliplatin trải qua 3 pha
• Phân bố: Sau khi truyền tính mạch oxaliplatin trong 2h, có khoảng 15% liều sử dụng hiện diện trong hệ tuần hoàn, 85% còn lại nhanh chóng được phân bố trong các mô hoặc được đào thải qua nước tiểu. Ở các bệnh nhân có trên 90% platin gắn không thuận nghịch với protein huyết tương. Các protein chính gắn với thuốc là albumin, gammaglobulin.
• Chuyển hóa: Oxaliplatin nhanh chóng chuyển hóa không qua tác động của enzym. Không có bằng chứng cho thấy cytochrome P450 điều hòa chuyển hóa in vitro. Có 17 dẫn chất chứa platin được phát hiện trong các mẫu huyết tương siêu lọc của bệnh nhân gồm cả một số dẫn chất có hoạt tính và một số dẫn chất liên hợp không hoạt tính.
• Thải trừ: đường đào thải chính là qua thận. Sau 5 ngày sử dụng sự đào thải platin qua nước tiểu chiems 54%, qua phân chiếm 2%.

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Dạng bào chế: dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch.

– Bảo quản

Để đảm bảo chất lượng cùng hiệu quả sử dụng nên bảo quản thuốc Oxitan 100mg/20ml trong điều kiện thích hợp, không đông lạnh, tránh ánh sáng trực tiếp và ở điều kiện nhiệt độ dưới 30 độ C.

– Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ 20ml.

– Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Fresenius Kabi.