1. Thành phần

• Hoạt chất: Racecadotril 100mg.
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

(Lactose, Microcrystalline cellulose, Povidon, Sodium starch glucolate, Colloidal silicon dioxide, Magnesi stearat, Hydroxy propyl methyl cellulose, Polyethylene glycol 6000, Titanium dioxid, Talc, Polysorbate 80, Màu Sunset yellow lake, Màu đỏ Erythrosin lake, Ethanol 96%).

2. Công dụng (Chỉ định)

Thuốc chống tiết đường ruột thực thụ dùng điều trị tiêu chảy cấp tính ở người lớn.

3. Cách dùng – Liều dùng

• Người lớn: Liều khởi đầu 1 viên/ lần và 3 lần tiếp theo trong ngày. Những ngày sau uống 3 lần/ ngày, không dùng quá 7 ngày.
• Phối hợp với liệu pháp bù nước và điện giải. Nếu triệu chứng kéo dài hơn 7 ngày, cần phải tham khảo ý kiến của bác sỹ.

– Quá liều

Khi có hiện tượng quá liều xảy ra, nên điều trị hỗ trợ và triệu chứng.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn với racecadotril.
• Suy gan, suy thận.
• Trẻ em < 15 tuổi.
• Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

5. Tác dụng phụ

• Cảm giác buồn ngủ xuất hiện ở vài trường hợp.
• Hiếm gặp: buồn nôn, nôn, táo bón, choáng váng và nhức đầu.
• Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

Không dung nạp fructose, hội chứng kém hấp thu glucose/ galactose, thiếu hụt men sucrase/ isomaltase.

– Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Vì thuốc gây buồn ngủ, choáng váng, nhức đầu nên ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy.

– Tương tác thuốc

• Chưa ghi nhận về tương tác của racecadotril với các thuốc khác ở người.
• Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Sau khi uống, Racecadotril được hấp thu nhanh chóng và được chuyển hóa hoàn toàn thành chất có hoạt tính là Thiorphan.
• Hoạt tính trên enkephalinase – huyết tương xuất hiện 30 phút sau khi sử dụng. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của Thiorphan đạt dược 60 phút sau khi uống 1 liều đầu tiên Racecadotril. Nửa đời sinh học của hoạt tính enkephalinase là 3 giờ.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Racecadotril hoặc acetorphan là một thuốc trị tiêu chảy với cơ chế tác dụng là ức chế men enkephalinase. Hiệu quả là gia tăng mức ankephalins tác động trên enterocyte, do đó có tác dụng chống tăng tiết.
• Thực nghiệm và nghiên cứu lâm sàng cho thấy Racecadotril ức chế sự bài tiết ở ruột gây ra bởi cơ chế hóa học hoặc vi sinh học, nhưng không làm chậm thời gian vận chuyển sinh lý của hệ dạ dày – ruột.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.

– Hạn dùng

3 năm kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Dược phẩm AGIMEXPHARM.