1. Thành phần

Hoạt chất: Betahistine dihydrochloride 16 mg

Tá dược: Lactose, Avicel 102, PVP K30, Talc,Magnesi stearat, Aerosil vừa đủ 1 viên

2. Công dụng (Chỉ định)

Điều trị chóng mặt và choáng váng liên quan đến những bệnh sau: Bệnh Menière, hội chứng Menière, chóng mặt ngoại biên.

3. Cách dùng – Liều dùng

Liều thông thường cho người lớn là uống mỗi lần 1 viên Betahistin 16 A.T, ngày dùng 3 lần sau mỗi bữa ăn.

Liều nên được điều chỉnh tùy theo tuổi và mức độ nặng nhẹ của bệnh.

– Quá liều

Một vài trường hợp quá liều đã được báo cáo. Một số bệnh nhân bị các triệu chứng từ nhẹ đến vừa khi dùng liều lên đến 728 mg (như buồn nôn, buồn ngủ, đau bụng). Các biến chứng nghiêm trọng hơn (như co giật, biến chứng ở phổi hoặc tim) được thấy trong những trường hợp quá liều betahistine do cố ý, đặc biệt trong phối hợp với các thuốc được cho quá liều khác. Điều trị quá liều nên bao gồm cả các biện pháp hỗ trợ cơ bản.

4. Chống chỉ định

Loét dạ dày tá tràng, u tủy thượng thận. Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Thường gặp, (1/100 ≤ ADR < 1/10):

– Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn và khó tiêu.

– Rối loạn hệ thần kinh: Đau đầu.

Tác dụng phụ có thể gặp nhưng chưa rõ tần suất:

– Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn, ví dụ sốc phản vệ.

– Da và các rối loạn mô dưới da: Quá mẫn trên da, phù nề, mày đay, phát ban và ngứa.

7. Dược lý

– Dược lý

Nhóm dược lý: Thuốc trị chóng mặt

Mã ATC: N07CA01.

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu – chuyển hóa:

Betahistine dễ dàng hấp thu gần như hoàn toàn qua đường uống. Sau khi hấp thu thuốc nhanh chóng chuyển hóa hoàn toàn thành acid 2 – pyridyl acetic. Nồng độ betahistine trong huyết tương rất thấp. Do đó phân tích dược động học được dựa trên các phép đo acid 2 – pyridyl acetic trong huyết tương và nước tiểu. Sau khi uống betahistine, nồng độ 2 – PAA trong huyết tương và nước tiểu đạt tối đa 1 giờ sau khi uống và suy giảm theo thời gian bán thải khoảng 3,5 giờ. Thức ăn làm chậm sự hấp thu của betahistine nhưng không làm giảm nồng độ đỉnh trong huyết tương.

Phân phối:

Tỷ lệ betahistine gắn với protein huyết tương dưới 5 %.

Thải trừ:

2 – PAA dễ dàng bài tiết trong nước tiểu. Trong khoảng liều từ 8 – 48 mg, khoảng 85% liều ban đầu được thải trừ trong nước tiểu. Bài tiết thận hoặc phân của betahistine không có ý nghĩa.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Betahistine dihydrochloride làm giãn cơ vòng tiền mao mạch vì vậy có tác dụng gia tăng tuần hoàn của tai trong. Nó kiểm soát tính thấm của mao mạch tai trong do đó làm giảm tích tụ nội dịch bạch huyết tai trong. Đồng thời nó cũng cải thiện tuần hoàn não, gia tăng lưu lượng máu qua động mạch cảnh trong và động mạch đốt sống.

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Viên nén tròn màu trắng, một mặt có vạch ngang, một mặt có chữ AT.

– Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

– Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Dược phẩm An Thiên.