1. Thành phần

Thành phần hoạt chất:

Tobramycin 0,3% (dưới dạng Tobramycin sulfat). 

Dexamethason phosphat 0,1% (dưới dạng Dexamethason natri phosphat).

Thành phần tá dược:

Acid citric, Natri citrat, Thimerosal, Dinatri edefat, Natri clorid, Nước cất vừa đủ. 

2. Công dụng (Chỉ định)

Điều trị những trường hợp mắt bị viêm.

Phòng ngừa viêm và nhiễm khuẩn sau phẫu thuật đục thủy tinh thể.

3. Cách dùng – Liều dùng

Liều dùng cho người lớn (bao gồm cả người cao tuổi) và trẻ em trên 2 tuổi:

Cứ 4 đến 6 giờ: nhỏ 1 hoặc 2 giọt vào mắt.

Trong 24 đến 48 giờ đầu có thể tăng liều: cứ 2 giờ, nhỏ 1 hoặc 2 giọt vào mắt.

Tần suất nhỏ thuốc cần được giảm dần khi các triệu chứng lâm sàng được cải thiện, tránh ngừng điều trị đột ngột.

Lưu ý:

Đối với trẻ em dưới 2 tuổi: chưa có đầy đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả trong điều trị.

Không dùng chung mỗi lọ cho nhiều người, không chạm vào đầu nhỏ giọt (kể cả mí mắt), đóng chặt nắp lọ ngay sau khi sử dụng để tránh nhiễm khuẩn.

Nếu đang dùng nhiều hơn 1 loại thuốc nhỏ mắt, các thuốc phải được dùng cách nhau ít nhất 5 phút. Thuốc mỡ tra mắt phải sử dụng sau cùng.

Lọ thuốc đã mở không dùng quá 15 ngày. 

– Quá liều

Do đặc điểm của chế phẩm, không thấy độc tính khi nhỏ mắt quá liều thuốc này hoặc khi uống nhầm 1 lọ thuốc vào đường tiêu hóa.

Khi bị quá liều Tovidex có thể rửa mắt với nước ấm.

4. Chống chỉ định

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Viêm giác mạc do Herpes simplex.

Bệnh đậu bò, thủy đậu và những trường hợp nhiễm virus khác ở giác mạc hoặc kết mạc.

Nhiễm khuẩn lao ở mắt.

Bệnh do nấm của cấu trúc mắt hoặc nhiễm trùng mắt do ký sinh trùng không được điều trị.

Nhiễm trùng mủ mắt không được điều trị. 

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn được phân loại theo quy ước sau: rất phổ biến (≥ 1/10), phổ biến (≥ 1/100 đến < 1/10), không phổ biến (≥ 1/1.000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000), rất hiếm gặp (< 1/10.000) hoặc chưa biết tần suất (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn). Trong mỗi nhóm tần suất, các tác dụng không mong muốn được sắp xếp theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

*Tobramycin (Tobramycin sulfat):

Tobramycin là một kháng sinh nhóm aminoglycosid có tác dụng diệt khuẩn với nhiều vi khuẩn hiếu khí Gram âm: Acinetobacter junii, Acinetobacter ursingii, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria perflava, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa…và vi khuẩn hiếu khí Gram duong: Bacillus megaterium, Bacillus pumilus, Corynebacterium accolens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus,…

Tobramycin không có tác dụng với Chlamydia, nấm, virus và đa số các vi khuẩn yếm khí.

Cơ chế tác dụng chính xác chưa được biết đầy đủ, có thể thuốc ức chế tổng hợp protein ở các vi khuẩn nhạy cảm bằng cách gắn không thuận nghịch với các tiểu đơn vị 30S và 50S của ribosom vi khuẩn. *Dexamethason (Dexamethason natri phosphat): là glucocorticoid tổng hợp, tác dụng bằng cách gắn vào thụ thể ở tế bào, chuyển vị vào nhân tế bào và ở đó đã tác động đến 1 số gen được dịch mã. Dexamethason có các tác dụng chính của glucocorticoid là chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch.

Dexamethason có tác dụng chống viêm thông qua sự giảm giải phóng acid arachidonic, ức chế sự kết dính phân tử các tế bào nội mô mạch máu, giảm tác dụng của cyclooxygenase và cytokin. Tác dụng này dẫn tới giảm giải phóng các chất trung gian hóa học gây viêm, giảm sự kết dính của bạch cầu lưu thông vào nội mô mạch máu, ngăn ngừa sự di chuyển của chúng – tới các tổ chức bị viêm ở mắt. Hơn nữa ức chế cyclooxygenase sẽ làm giảm prostaglandin gây viêm, một chất được biết là gây tổn hại hàng rào máu-thủy dịch, làm cho các protein huyết tương thấm vào các tổ chức ở mắt. Về tác dụng chống viêm, dexamethason mạnh hơn hydrocortison 30 lần,mạnh hơn prednisolon 7 lần.

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Tobramycin sulfat và dexamethason natri phosphat được hấp thu với lượng rất nhỏ khi dùng qua đường nhỏ mắt.

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Dạng bào chế: Dung dịch nhỏ mắt.

Mô tả: Dung dịch trong suốt, không màu đến ngà vàng.

– Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

– Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ 6ml.

– Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

15 ngày sau khi mở nắp. 

– Nhà sản xuất

Traphaco.