1. Thành phần

Mỗi viên nén chứa:

• Prednisolon 5mg.
• Tá dược: (Lactose, tinh bột mì, avicel 101, PVP K30, màu đỏ erythrosine, màu sunset yellow, acid stearic, magnesium stearat, aerosil 200, nước tinh khiết ).

2. Công dụng (Chỉ định)

• PREDNISOLONE 5mg được chỉ định khi cần đến tác động chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch.
• Các trường hợp dị ứng nặng: Viêm da dị ứng, bệnh hen suyễn, phản ứng quá mẫn với thuốc.
• Rối loạn Collagen: Lupus ban đỏ hệ thống, viêm đa cơ, chứng đau đa cơ do thấp khớp và viêm động mạch thái dương, bệnh mô liên kết hỗn hợp, viêm khớp dạng thấp cấp tính.
• Rối loạn thấp khớp: Hỗ trợ điều trị ngắn hạn trong giai đoạn cấp, nặng của bệnh viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vảy nến.
• Rối loạn về da: Viêm da bóng nước và viêm da bong vảy.
• Bệnh khối u: Bệnh bạch cầu và u lympho ở người lớn, bệnh bạch cầu cấp ở trẻ em.
• Bệnh đường tiêu hoá: Dùng trong giai đoạn cấp của bệnh viêm loét đại tràng và viêm ruột từng vùng (bệnh Crohn).
• Bệnh hô hấp: Bệnh u hạt (đặc biệt với chứng tăng calci huyết), lao phổi bùng phát hoặc lan tỏa khi dùng đồng thời với hóa trị liệu phù hợp.
• Rối loạn huyết học: Thiếu máu tan máu tự miễn, ban xuất huyết giảm tiểu cầu.

3. Cách dùng – Liều dùng

– Cách dùng

Dùng đường uống. Theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc theo liều sau:

Người lớn:

• Dùng liều 20 – 40 mg/ngày (tình trạng cấp dùng đến 80 mg/ngày) giảm liều dần dần đến liều duy trì khi triệu chứng đã giảm.
• Liều duy trì thường từ 5 – 20 mg/ngày đạt được trong 2 tuần bằng cách giảm liều 5 mg/ngày, 2 – 3 lần/tuần.

Trẻ em:

• Mặc dù việc chia liều là thích hợp so với liều thực tế thường dùng, tuy nhiên liều thông thường sẽ được xác định theo đáp ứng lâm sàng như ở người lớn.
• Liều cách ngày thích hợp hơn nếu có thể.
• Corticosteroid gây chậm phát triển ở trẻ sơ sinh, trẻ em và thanh thiếu niên, có thể không hồi phục.
• Nên dùng liều thấp nhất trong thời gian ngắn nhất có thể hoặc liều duy nhất cách ngày để giảm thiểu sự ức chế trục dưới đồi-tuyến yên-thượng thận và sự chậm phát triển ở trẻ.

Người cao tuổi:

Dùng liều thấp nhất có hiệu quả, chú ý các tác dụng phụ nếu điều trị dài hạn, đặc biệt ở bệnh nhân đái tháo đường, cao huyết áp, tăng kali huyết, loãng xương, da nhạy cảm như dễ bị nhiễm trùng và mỏng da.

– Quá liều

• Triệu chứng quá liều với biểu hiện hội chứng dạng Cushing, yếu cơ, và loãng xương, chỉ xảy ra khi dùng prednisolon dài ngày.
• Khi xảy ra quá liều, cần cân nhắc nên tạm ngừng hoặc ngừng hẳn prednisolon.

4. Chống chỉ định

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm khuẩn nặng, trừ sốc nhiễm khuẩn và lao màng não.
• Nhiễm trùng da do virus, nấm hoặc lao.
• Đang dùng vaccin virus sống.

5. Tác dụng phụ

Những tác dụng không mong muốn thường xảy ra nhiều nhất khi dùng Prednisolone liều cao và dài ngày.

Thường gặp:

• Mất ngủ, thần kinh dễ bị kích động.
• Tăng ngon miệng, khó tiêu.
• Rậm lông.
• Đái tháo đường.
• Đau khớp.
• Đục thủy tinh thể, glôcôm, chảy máu cam.

Ít gặp:

• Chóng mặt, cơn co giật, loạn tâm thần, giả u não, nhức đầu, thay đổi tâm trạng, mê sảng, ảo giác, sảng khoái.
• Phù, tăng huyết áp.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Nhóm dược lý: Thuốc chống viêm corticosteroid; glucocorticoid.
• Prednisolon là một glucocorticoid có tác dụng rõ rệt chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch.
• Prednisolon chỉ có tác dụng mineralocorticoid yếu, vì vậy nếu dùng thuốc trong thời gian ngắn có rất ít nguy cơ giữ Na+ và phù.
• Tác dụng chống viêm của prednisolon so với các glucocorticoid khác: 5 mg prednisolon có hiệu lực bằng 4 mg methylprednisolon và bằng 20 mg hydrocortison.

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Sinh khả dụng đường uống của prednisolon xấp xỉ 82%. Nồng độ đỉnh huyết tương đạt được từ 1-2 giờ sau khi uống. Prednisolon liên kết với protein khoảng 90-95 %, độ thanh thải của prednisolon là 8,7 + 1,6 ml/phút/kg.
• Thể tích phân bố của thuốc là 1,5 ± 0,2 lít/kg.
• Prednisolon được chuyển hóa ở gan và những chất chuyển hóa là dạng ester sulfat và glucuronid được bài tiết vào nước tiểu.
• Thời gian bán thải của prednisolon xấp xỉ 1,7 – 2,7 giờ.

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Viên nén.

– Bảo quản

Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng.

– Quy cách đóng gói

Hộp 10 vỉ x 20 viên nén.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.Pharm.