1. Thành phần

Mỗi gói Agiroxi 50 chứa:

• Roxithromycin: 50mg.
• Tá dược vđ: 1 gói.

(Indion 204, Acesulfam kali, Aspartam, Natri carbonat khan, Lactose, Bột hương tutti, Đường trắng).

2. Công dụng (Chỉ định)

• Là thuốc ưu tiên dùng để điều trị nhiễm khuẩn do Mycoplasma pneumoniae và các bệnh do Legionella.
• Bệnh bạch hầu, ho gà giai đoạn đầu và các nhiễm khuẩn nặng do Campylobacter.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi khuẩn nhạy cảm ở người bệnh dị ứng với penicilin.

3. Cách dùng – Liều dùng

Uống trước bữa ăn 15 phút.

Trẻ em: Liều thường dùng: 5 – 8 mg/kg/ngày, chia làm 2 lần, tính theo cân nặng:

• Trẻ em 6 – 11 kg: ½ gói/lần x 2 lần/ngày.
• Trẻ em 12 – 23 kg: 1 gói/lần x 2 lần/ngày.
• Trẻ em 24 – 40 kg: 2 gói/lần x 2 lần/ngày.

Người lớn: Liều dùng hàng ngày: 3 gói (150 mg)/lần x 2 lần/ngày.

Suy gan nặng: Phải giảm liều bằng ½ liều bình thường.

Suy thận: Không cần phải thay đổi liều thường dùng.

– Quá liều

Không có thuốc giải độc. Rửa dạ dày, điều trị triệu chứng và hỗ trợ có thể được áp dụng.

4. Chống chỉ định

• Người bệnh có tiền sử quá mẫn với kháng sinh nhóm macrolid.
• Không dùng đồng thời roxithromycin với các hợp chất gây co mạch kiểu ergotamin.
• Không dùng roxithromycin và các macrolid khác cho người bệnh đang dùng terfenadin hay astemisol do nguy cơ loạn nhịp tim đe dọa tính mạng.

Cũng chống chỉ định phối hợp macrolid với cisaprid, do nguy cơ loạn nhịp tim nặng.

5. Tác dụng phụ

Thường gặp, ADR >1/100

+ Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau thượng vị, tiêu chảy.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Phản ứng quá mẫn: Phát ban, mày đay, phù mạch, ban xuất huyết, co thắt phế quản, sốc phản vệ.
• Thần kinh trung ương: Chóng mặt hoa mắt, đau đầu, chứng dị cảm, giảm khứu giác và/hoặc vị giác.
• Tăng các vi khuẩn kháng thuốc, bội nhiễm.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

+ Gan: Tăng enzym gan trong huyết thanh, viêm gan ứ mật, triệu chứng viêm tụy (rất hiếm).

Hướng dẫn cách xử trí ADR: Cần ngưng điều trị.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Roxithromycin thâm nhập tốt vào các tế bào và các khoang của cơ thể. Đặc biệt, đạt nồng độ cao ở phổi, amidan, xoang, tuyến tiền liệt, tử cung. Roxithromycin không vượt qua hàng rào máu – não.
• Vì roxithromycin thải trừ chủ yếu qua chuyển hóa ở gan và các chất chuyển hóa thải qua mật và phân, nên có thể sử dụng liều bình thường cho người thiểu năng thận.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Roxithromycin là kháng sinh macrolid, có phổ tác dụng rộng với các vi khuẩn gram dương và một vài vi khuẩn gram âm.
• Trên lâm sàng roxithromycin thường có tác dụng đối với Streptococcus pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae, Staphylococcus aureus nhạy cảm Meticillin, Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori và Borrelia burgdorferi. Do sự kháng thuốc phát triển ở Việt nam, cần phải đánh giá cẩn thận tác dụng của thuốc đối với từng loại vi khuẩn.
• Do sự kháng thuốc macrolid phát triển là do sử dụng ngày càng nhiều các kháng sinh nhóm này. Và đây cũng là lý do nên hạn chế sử dụng roxithromycin ở Việt Nam.
• Roxithromycin có nửa đời dài hơn và ít có tương tác thuốc hơn erythromycin. Nhưng khi có kháng erythromycin thì cũng thấy kháng roxithromycin tương tự.
• Roxithromycin có thể coi như thuốc thay thế erythromycin với khả dụng sinh học tin cậy hơn khi uống, và ít có vấn đề hơn đối với hệ tiêu hóa.
• Tuy vậy tác dụng kháng sinh của hai thuốc hoàn toàn giống nhau. Phổ kháng khuẩn của erythromycin và roxithromycin đều giống như benzyl penicilin.
• Vì vậy các kháng sinh macrolid này dùng để điều trị người bị nhiễm khuẩn nhạy cảm nhưng lại dị ứng với penicilin. Tuy nhiên, do kháng thuốc nên hiện nay tác dụng điều trị này đã thay đổi và không thể điều trị ngay cả viêm amidan do Streptococcus pyogenes hoặc viêm đường hô hấp do Streptococcus, Pneumococcus.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ẩm và ánh sáng.

– Quy cách đóng gói

Hộp 30 gói x 1.5 g.

– Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

AGIMEXPHARM.