1. Thành phần

Trihexyphenidyl hydroclorid 2mg.

Tá dược: Era-pac, lactose, povidon, magnesi stearat, talc, đỏ erythrosin, aerosil vừa đủ 1 viên nén.

2. Công dụng (Chỉ định)

– Điều trị phụ trợ hội chứng Parkinson (các thể do xơ cứng mạch, sau viêm não hoặc không rõ nguyên nhân).

– Làm giảm hội chứng ngoại tháp do thuốc như thioxanthen, phenothiazin, butyrophenon nhưng không hiệu quả với các loạn vận động muộn.

3. Cách dùng – Liều dùng

– Hội chứng Parkinson:

+ Ngày đầu 1mg, sau đó cách 3 – 5 ngày tăng 2mg cho tới khi đạt 6 – 10mg mỗi ngày. Người có hội chứng Parkinson sau viêm não có thể dùng tới 12 -15 mg/ngày hoặc thậm chí cao hơn khi cần.

+ Người cao tuổi: chỉ nên sử dụng trihexyphenidyl kết hợp với carbidopa để điều trị Parkinson cho người cao tuổi, liều duy trì 2 – 6 mg/ngày, chia làm các liều nhỏ.

+ Trẻ em: từ 3 tháng – 18 tuổi, khởi đầu uống 1 – 2 mg/ngày, chia làm các liều nhỏ để uống, sau đó cách 3 – 7 ngày tăng 1mg tùy theo đáp ứng và biểu hiện của ADR; liều tối đa 2 mg/kg/ngày.

– Rối loạn ngoại tháp do thuốc chống loạn thần: Uống 5 – 15 mg/ngày. Liều đầu tiên 1mg, nếu biểu hiện ngoại tháp không kiểm soát được trong vòng vài giờ thì cần tăng liều để đạt yêu cầu. Cũng có thể điều chỉnh bằng cách giảm liều của thuốc đã gây ra các phản ứng này, sau đó điều chỉnh liều của cả 2 thuốc. Khi đã kiểm soát được các rối loạn này trong nhiều ngày, có thể ngừng dùng hoặc giảm liều trihexyphenidyl.

– Quá liều

Nếu uống quá liều phải gây nôn, rửa dạ dày và có thể dùng diazepam để kiểm soát các kích động quá mức và co giật.

4. Chống chỉ định

– Dị ứng với trihexyphenidyl.

– Loạn vận động muộn, nhược cơ, glôcôm góc đóng hay góc hẹp.

– Trẻ em trong môi trường nhiệt độ cao.

5. Tác dụng phụ

Các ADR chủ yếu là tác dụng kháng acetylcholin quá mức.

Thường gặp, ADR > 1/100:

– Mắt: nhìn mờ do tác dụng kháng acetylcholin.

– Miệng: khô.

Ít gặp, 1/100 < ADR < 1/100:

– Toàn thân: mệt mỏi.

– Tuần hoàn: tim đập nhanh.

– Tiêu hóa: buồn nôn, táo bón, nôn, tắc ruột.

– TKTW: lú lẫn, lo âu, ảo giác, hoa mắt, chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu (đặc biệt ở người cao tuổi, bệnh nhân tổn thương não và người sa sút trí tuệ).

– Tiết niệu: bí tiểu.

– Mắt: giảm tiết nước mắt, tăng nhãn áp, nhìn mờ, giãn đồng tử.

– Miệng: khô họng.

– Da: phát ban.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

HƯỚNG DẪN CÁCH XỬ TRÍ ADR:

Nguy cơ phản ứng tâm thần dưới dạng lú lẫn rất phổ biến ở người bệnh cao tuổi khi bắt đầu hoặc đã rõ ràng có sa sút trí tuệ. Do đó phải hết sức thận trọng điều trị nhóm người bệnh này. Khô mắt là một biến chứng có thể gây nhiều vấn đề quan trọng đối với người bệnh dùng kính tiếp xúc trực tiếp. Khô miệng có thể gây sâu răng.

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

– Trẻ em và người cao tuổi.

– Thận trọng khi trời nóng và khi vận động.

– Người bệnh tim đập nhanh, phì đại tuyến tiền liệt, glôcôm góc mở, bí tiểu.

– Kiểm tra thường xuyên nhãn áp và đánh giá soi góc tiền phòng định kỳ.

– Thai kỳ và cho con bú

– Phụ nữ mang thai: còn ít kinh nghiệm lâm sàng dùng thuốc cho phụ nữ có thai, chưa ghi nhận được tác dụng có hại.

– Phụ nữ cho con bú: chưa ghi nhận được nguy cơ nào ở trẻ em bú khi mẹ dùng trihexyphenidyl.

– Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây nhìn mờ, khả năng khi lái xe hay vận hành máy móc có thể bị ảnh hưởng.

– Tương tác thuốc

– Trihexyphenidyl làm giảm tác dụng của phenothiazin.

– Dùng cùng amantadin có thể làm tăng tác dụng kháng acethylcholin lên thần kinh trung ương.

– Trihexyphenidyl làm giảm hấp thu digoxin khi uống viên digoxin.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Trihexyphenidyl được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, tác dụng bắt đầu 1 giờ sau khi uống, nồng độ đỉnh xảy ra khoảng 2 – 3 giờ, kéo dài khoảng 6 – 12 giờ. Thuốc thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng không đổi và chất chuyển hóa. Thời gian bán thải 10.2 ± 4.7 giờ.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Trihexyphenidyl là một amin bậc 3, kháng muscarin và trị bệnh Parkinson. Trihexyphenidyl có tác dụng ức chế thần kinh đối giao cảm ngoại biên kiểu atropin, kể cả cơ trơn. Trihexyphenidyl có tác dụng trực tiếp chống co thắt ở cơ trơn, giãn đồng tử nhẹ, giảm tiết nước bọt và ức chế thần kinh phế vị của tim.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Ở nhiệt độ không quá 30°C.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Thương hiệu

Pharmedic.