1. Thành phần

Mỗi nang chứa:

Cefixime trihydrate tương thích Cefixime 200mg.

Tá dược: Lactose monohydrat, Magnesi stearat, Cellulose vi tinh thể, Natri Lauryl Sulfate, Colloidal Silicon Dioxide.

2. Công dụng (Chỉ định)

Nhiễm trùng đường tiết niệu không có bằng chứng về các loài nhạy cảm E.coli hoặc Proteus mirabilis.

Viêm tai giữa Haemophilus influenzae (có tất cả các loài tiết beta-lactamase), Moraxella catarrhalis (có cả các loài tiết beta-lactamase), Streptococcus pyogenes .

Viêm họng, viêm amidan do Streptococcus pyogenes.

Viêm phế quản cấp và mạn tính do Streptococcus pneumonia, Haemophilus flu, Moraxella catarrhalis.

Còn lại được sử dụng điều trị bệnh chưa có biến thể Neisseria gonorrhoeae (có cả các loài beta-lactamase).

3. Cách sử dụng – Dard

Người lớn: thường dùng 400mg/ngày, có thể dùng 1 lần hoặc chia làm 2 lần, cách nhau 12 giờ.

Trẻ em > 6 tháng – 12 tuổi: 8mg/kg/ngày, có thể dùng 1 lần/ngày chia làm 2 lần, mỗi lần cách nhau 12 giờ.

Thời gian điều trị: tùy loại nhiễm khuẩn nên kéo dài thêm 48-72 giờ sau khi các triệu chứng nhiễm khuẩn đã hết. Thời gian điều trị thường xuyên cho nhiễm trùng đường tiết niệu không phổ biến chứng và nhiễm trùng đường hô hấp trên: 5 -10 ngày, nhiễm trùng đường hô hấp dưới và viêm tai giữa: 10 -14 ngày.

Bệnh nhân suy thận:

+ Độ thanh thải creatinine > 60ml/phút: không cần điều chỉnh đơn lẻ.

+ Độ thanh thải creatinine 21 – 60ml/phút: dùng cefixime đơn 300mg/ngày.

+ Độ thanh thải creatinine < 20ml/phút: dùng cefixime đơn 200mg/ngày.

Vì cefixime không mất qua phân tích máu nên những người bệnh thận nhân tạo và lọc bụng: không cần bổ sung cefixime đơn thuần.

– Quá liều

Khi quá liều, có thể có triệu chứng co giật. Do không có thuốc điều trị đặc hiệu, nên chủ yếu điều trị triệu chứng. Tiến hành rửa dạ dày, có thể dùng thuốc chống giật nếu có sẵn lâm sàng. Do thuốc không được sử dụng phân máu thẩm định nên không chạy nhân tạo hay màng đệm bụng.

4. Chống chỉ định

– Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với cefixime hay kháng sinh nhóm cephalosporin.

– Người có tiền sử phản vệ penicillin.

5. Tác dụng phụ

Cefixime thường được dung nạp tốt. Các tác dụng không mong muốn thông thường, độ nhẹ và vừa.

Thường gặp: Tiêu chảy, đau bụng, nôn, buồn nôn. Rối loạn tiêu hóa thường xảy ra trong 1-2 ngày điều trị đầu tiên. Đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi.

Ít gặp: Tiêu chảy nặng do Clostridium difficile và viêm đại tràng giả mạc. Giảm tiểu cầu, bạch cầu, viêm gan và vàng da.

Hiếm gặp: Thời gian prothrombin kéo dài, co giật.

* Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Chỉ 40 – 50% liều uống cefixime được hấp thu qua đường tiêu hóa, hoặc trước hoặc sau bữa ăn, mặc dù tỉ lệ hấp thu có thể giảm nếu có sự hiện diện của thức ăn. Sự hấp thu khá chậm, nồng độ đỉnh huyết tương 2-3 mcg/mL và 3,7 – 4,6 mcg/mL đã được báo cáo giữa 2 và 6 giờ sau liều đơn tương ứng 200 và 400 mg. Thời gian bán thải khoảng 3 đến 4 giờ và có thể kéo dài nếu suy thận. Khoảng 65% cefixime liên kết với protein huyết tương.

Thông tin về sự phân bố cefixime trong dịch và mô cơ thể bị hạn chế. Thuốc qua được nhau thai. Nồng độ cao đạt được trong mật và nước tiểu. Khoảng 20% liều uống (hoặc 50% liều hấp thu) được bài tiết không đổi trong nước tiểu trong vòng 24 giờ. Đến 60% bị bài tiết theo cơ chế không qua thận, không có bằng chứng chuyển hóa nhưng một ít được bài tiết vào phân từ mật. Phần lớn không được loại đi qua thẩm phân.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Cefixime là kháng sinh Cephalosporin thế hệ thứ 3 giống ceftriaxone và cefotaxime. Cefixime ổn định cao ngay cả có men beta-lactamase. Kết quả, nhiều chủng vi khuẩn đề kháng penicillin và vài cephalosporin do có men beta-lactamase, có thể nhạy cảm với cefixime. Tác dụng kháng khuẩn của cefixime do ức chế tổng hợp mucopeptide ở thành tế bào vi khuẩn.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Trong hộp kín, ở nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng.

– Hạn dùng

2 năm kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Phil Inter Pharma.