1. Thành phần

• Cefixim 100mg (tương đương với Cefixim trihydrat 111,9mg).
• Lactose, croscarmellose natri, đường trắng, bột mùi dâu vừa đủ 1 gói.

2. Công dụng (Chỉ định)

Sử dụng cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên để điều trị nhiễm trùng do các chủng vi khuẩn nhạy cảm có chỉ định sử dụng kháng sinh đường uống bao gồm:

• Viêm phế quản và viêm phổi;
• Viêm tai giữa cấp tính đặc biệt viêm tai giữa tái phát;
• Viêm đài bể thận cấp sau khi đã dùng biện pháp kháng sinh đường tĩnh mạch ít nhất trong 04 ngày và nhiễm trùng tiết niệu dưới không nghiêm trọng ở trẻ em từ 3 tuổi trở lên. 

3. Cách dùng – Liều dùng

– Cách dùng

• Liều dùng cần tính theo cân nặng của bệnh nhi: dùng 8mg/kg/ ngày chia 02 lần, mỗi lần 4mg/kg.
• Thời gian điều trị: Tùy thuộc loại nhiễm khuẩn, nên kéo dài thêm 48 – 72 giờ sau khi các triệu chứng nhiễm khuẩn đã hết.
• Thời gian điều trị thông thường cho nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng và nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (nếu do Streptococcus nhóm A tan máu beta: Phải điều trị ít nhất 10 ngày đề phòng thấp tim) từ 5 – 10 ngày, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới và viêm tai giữa: 10 – 14 ngày.
• Đối với bệnh nhân suy thận:
  • Ở những người bệnh có độ thanh thải creatinine ≥ 60 ml/phút, liều lượng và khoảng cách giữa các liều có thể dùng như bình thường.
  • Độ thanh thải từ 21 đến 60ml/phút hoặc đang chạy thận nhân tạo có thể dùng liều bằng 75% liều chuẩn ở các khoảng thời gian chuẩn.
  • Độ thanh thải < 20ml/ phút, hoặc đang thẩm phân phúc mạc lưu động liên tục có thể dùng liều bằng nửa liều chuẩn ở các khoảng thời gian chuẩn.
  • Thẩm tách máu cũng như thẩm phân phúc mạc không loại bỏ đáng kể thuốc ra khỏi cơ thể.

– Quá liều

Khi quá liều cefixim có thể có triệu chứng co giật. Do không có thuốc điều trị đặc hiệu nên chủ yếu điều trị triệu chứng. Khi có triệu chứng quá liều, phải ngừng thuốc ngay và xử trí như sau: Rửa dạ dày, có thể dùng thuốc chống co giật nếu có chỉ định lâm sàng. Do thuốc không loại được bằng thẩm phân máu nên không chạy thận nhân tạo hay lọc màng bụng.

4. Chống chỉ định

• Bệnh nhân có tiền sử bị sốc dị ứng với thuốc.
• Quá mẫn với cephalosporin.

5. Tác dụng phụ

Thường gặp

• Rối loạn tiêu hóa: Ỉa chảy, phân nát, đau bụng, nôn, buồn nôn, đầy hơi, ăn không tiêu, khô miệng.
• Hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, bồn chồn, mất ngủ, mệt mỏi.
• Quá mẫn: Ban đỏ, mày đay, sốt do thuốc.

Ít gặp

• Tiêu hóa: Ỉa chảy nặng do Clostridium difficile và viêm đại tràng giả mạc.
• Toàn thân: Phản vệ, phù mạch, hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng, hoại tử thượng bì nhiễm độc.
• Huyết học: Giảm tiểu cầu, bạch cầu, bạch cầu ưa acid thoáng qua; giảm nồng độ hemoglobin và hematocrit.
• Gan: Viêm gan và vàng da; tăng tạm thời AST, ALT, phosphatase kiềm, bilirubin và LDH.
• Thận: Suy thận cấp, tăng nitrogen phi protein huyết và nồng độ creatinin huyết tương tạm thời.
• Viêm và nhiễm nấm Candida âm đạo.

Hiếm gặp

• Huyết học: Thời gian prothrombin kéo dài.
• Toàn thân: Co giật.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

7. Dược lý

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Cefixim là kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin thế hệ thứ 3, được dùng theo đường uống. Thuốc có tác dụng diệt khuẩn. Cơ chế diệt khuẩn của Cefixim tương tự như của các cephalosporin khác: gắn vào các protein đích (protein gắn penicillin) gây ức chế quá trình tổng hợp mucopeptid ở thành tế bào vi khuẩn. Cơ chế kháng cefixim của vi khuẩn là giảm ái lực của cefixim đối với protein đích hoặc giảm tính thấm của màng tế bào vi khuẩn đối với thuốc. Cefixim có độ bền vững cao với sự thủy phân của beta- lactamase mã hóa bởi gen nằm trên plasmid và chromosom. Tính bền vững với beta- lactamase của cefixim cao hơn cefaclor, cefoxitin, cefuroxim, cephalexin, cephradin. Được dùng trong điều trị các nhiễm khuẩn gây ra bởi các chủng nhạy cảm với cefixim như Streptococcus sp. (ngoại trừ Enterococcus sp.), Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella sp., Serratia Proteus sp. và Haemophilus influenzae.

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Chỉ có 30 – 50% liều uống được hấp thu qua đường tiêu hóa dù uống trước hay sau khi ăn dẫu rằng thức ăn có thể làm giảm tốc độ hấp thu của cefixim.
• Nửa đời trong huyết tương khoảng 3 – 4 giờ và có thể kéo dài hơn ở người bệnh bị suy thận. Tỉ lệ thuốc liên kết với protein huyết tương khoảng 65%.
• Thuốc phân bố kém ở các mô và dịch cơ thể. Thuốc đi qua nhau thai. Thuốc đạt nồng độ tương đối cao ở mật và nước tiểu. Khoảng 20% liều uống (hoặc 50% liều hấp thu) được thải trừ nguyên vẹn qua nước tiểu trong 24 giờ. Đến 60% thải trừ bằng những cơ chế khác.

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Thuốc bột.

– Bảo quản

Để nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

– Quy cách đóng gói

Hộp 12 gói x 1,5g.

– Hạn dùng

30 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Công Ty TNHH MTV Dược Phẩm 150 Cophavina.