1. Thành phần

Thành phần mỗi viên nén Lornomeyer 4 chứa:

Dược chất: Lornoxicam 4mg.

Thành phần tá dược: Lactose, tinh bột mì, PVP K30, Natri starch glycolat, Aerosil, Magnesi stearat vừa đủ 1 viên.

2. Công dụng (Chỉ định)

Lornoxicam được chỉ định để điều trị các chứng đau mức độ nhẹ và trung bình, kèm theo triệu chứng viêm, đặc biệt trong viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp.

3. Cách dùng – Liều dùng

*Khuyến cáo chung: Cân nhắc lợi ích/ rủi ro tiềm năng của Lornoxicam và các lựa chọn điều trị khác trước khi sử dụng thuốc. Nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị của từng bệnh nhân. Sau khi đáp ứng với điều trị ban đầu, nên điều chỉnh liều cho phù hợp với nhu cầu của từng bệnh nhân.

– Đối với đau mức độ nhẹ và trung bình: Liều khuyến cáo từ 8-16mg/ngày, chia làm 2 đến 3 lần. Tổng liều mỗi ngày không được quá 16mg.

– Đối với viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp: Liều khuyến cáo ban đầu là 12mg/ngày. Liều duy trì không được quá 16mg/ngày.

– Người lớn tuổi: không cần điều chỉnh liều trừ khi có suy giảm chức năng gan hoặc thận, trong trường hợp này liều dùng hằng ngày nên được cân nhắc.

– Bệnh nhân suy gan và thận vừa và nhẹ nên dùng liều tối đa mỗi ngày không quá 12mg chia làm 2 đến 3 lần.

Uống thuốc với nhiều nước.

– Quá liều

Triệu chứng: Dùng quá liều Lornoxicam có thể gây ra buồn nôn và nôn, chóng mặt, mất điều hòa cơ thể, hôn mê và co cứng, tổn thương gan và thận, rối loạn đông máu.

Xử trí: Trong trường hợp dùng quá liều, cần ngưng dùng thuốc ngay, điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu.

4. Chống chỉ định

– Quá mẫn cảm với Lornoxicam hay với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

– Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm (co thắt phế quản, viêm mũi, phù mạch hoặc mày đay) với các thuốc kháng viêm không steroid khác (NSAIDs) gồm cả acid acetylsalicylic.

– Bệnh nhân có tiền sử xuất huyết dạ dày-ruột, xuất huyết mạch máu não hoặc các rối loạn xuất huyết khác.

– Bệnh nhân bị loét dạ dày tiến triển hoặc có tiền sử loét dạ dày tái phát.

– Bệnh nhân suy gan nặng.

– Bệnh nhân suy thận nặng.

– Bệnh nhân bị giảm tiểu cầu nặng.

– Bệnh nhân bị suy tim nặng.

– Bệnh nhân lớn tuổi (trên 65 tuổi) có cân nặng ít hơn 50kg và đang phẫu thuật cấp.

– Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.

– Bệnh nhân dưới 18 tuổi do thiếu kinh nghiệm lâm sàng.

5. Tác dụng phụ

Khoảng 16% bệnh nhân (trong trường hợp điều trị dài ngày 20 – 25%) có thể có các tác dụng không mong muốn liên quan đến đường tiêu hóa 5% liên quan đến các rối loạn chung và hoặc các rối loạn hệ thống thần kinh trung ương và 2 % liên quan đến da.

Cũng giống như các NSAIDs khác kể cả oxicam, các phản ứng không mong muốn sau có thể xảy ra:

– Các rối loạn chung: Đau đầu, chóng mặt, ngủ gà, mất ngon miệng, ra nhiều mồ hôi, giảm cân, phù, suy nhược, tăng cân nhẹ.

– Hệ thống thần kinh trung ương: Mất ngủ, trầm cảm.

– Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa, nuốt khó, táo bón, viêm dạ dày, khô miệng, viêm miệng, trào ngược dạ dày- thực quản, loét dạ dày có hay không chảy máu, viêm thực quản/ trực tràng, trĩ, chảy máu trực tràng.

– Huyết học: Thiếu máu, tụ huyết, kéo dài thời gian chảy máu, giảm tiểu cầu.

– Gan: Tăng transaminase huyết.

– Da: Viêm da, đỏ ngứa và rụng tóc.

– Nguy cơ huyết khối tim mạch (xem thêm mục thận trọng).

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

– Nguy cơ huyết khối tim mạch:

Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Lornoxicam ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Chỉ được sử dụng Lornoxicam sau khi đánh giá kỹ lợi ích và nguy cơ đối với các trường hợp sau:

– Tiền sử loét dạ dày-ruột và xuất huyết.

– Khuyến cáo theo dõi lâm sàng đều đặn. Bệnh nhân bị loét dạ dày hoặc xuất huyết dạ dày ruột khi dùng lornoxicam nên ngưng sử dụng và thực hiện đánh giá tác dụng trị liệu

– Bệnh nhân bị suy thận nhẹ (creatinin huyết thanh 20 – 50 ml/phút) nên được kiểm tra chức năng thận định kỳ hàng quý; bệnh nhân bị suy thận vừa (creatinin huyết thanh 20 – 10 ml/phút) nên được kiểm tra chức năng thận định kỳ mỗi 1 đến 2 tháng. Trong quá trình điều trị nếu chức năng thận suy giảm nên ngưng sử dụng lornoxicam.

– Bệnh nhân bị rối loạn đông máu: Giám sát lâm sàng cẩn thận và đánh giá cận lâm sàng được khuyến cáo.

– Bệnh nhân suy gan ( như xơ gan): Giám sát lâm sàng và đánh giá cận lâm sàng theo định kỳ được khuyến cáo.

– Điều trị lâu dài (trên 3 tháng): Định kỳ đánh giá cận lâm sàng về huyết học (haemoglobin), các chức năng thận (creatinin) và enzym gan được khuyến cáo.

– Người già (trên 65 tuổi) giám sát chức năng gan và nhất là thận được khuyến cáo.

– Bệnh nhân trải qua phẫu thuật lớn.

– Bệnh nhân suy tim.

– Điều trị đồng thời với thuốc lợi tiểu.

– Điều trị đồng thời với các thuốc bị nghi ngờ hoặc được biết là có thể tổn thương thận.

– Sử dụng đồng thời NSAIDs và Heparin trong gây tê tủy sống hay dưới màng cứng tăng nguy cơ tụ máu cột sống/ngoài màng cứng.

– Thai kỳ và cho con bú

– Thời kỳ mang thai: Độ an toàn của Lornoxicam với phụ nữ mang thai vẫn chưa được xác định. Do vậy, không nên dùng thuốc này cho phụ nữ mang thai.

– Thời kỳ cho con bú: Chưa biết thuốc có tiết vào sữa mẹ không, do vậy không nên dùng thuốc này cho cho phụ nữ đang cho con bú.

– Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các bệnh nhân có tiền sử chóng mặt hoặc các rối loạn thần kinh trung ương khác khi dùng NSAIDs nên tránh điều khiển phương tiện giao thông hay vận hành máy khi sử dụng Lornoxicam.

– Tương tác thuốc

– Các NSAIDs khác: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa do tác động hiệp đồng.

– Thuốc chống đông máu dạng uống, ticlopidin, heparin, thuốc làm tan huyết khối: Làm tăng nguy cơ chảy máu, do vậy tránh phối hợp. Trong quá trình điều trị cần theo dõi chặt chẽ tác dụng chống đông máu .

– Lithi: Tăng nồng độ lithi trong máu, do vậy cần phải theo dõi nồng độ lithi trong máu trong quá trình dùng kết hợp hai thuốc với nhau.

– Methotrexat: Tăng độc tính của methotrexat trên hệ tạo máu, do đó cần phải đếm tế bào máu định kỳ.

– Vòng tránh thai: Làm giảm hiệu quả tránh thai của vòng tránh thai trong tử cung.

– Thuốc lợi niệu: Có thể làm tăng nguy cơ suy thận cấp ở những người bệnh bị mất nước. Trường hợp phải dùng phối hợp thì cần phải bồi phụ đủ nước cho người bệnh và phải theo dõi chức năng thận cẩn thận.

– Thuốc chống tăng huyết áp như thuốc ức chế alpha- adrenergic, thuốc ức chế enzym chuyển dạng angiotensin, các thuốc giãn mạch: Làm giảm tác dụng giãn mạch, hạ huyết áp của các thuốc phối hợp.

– Cholestyramin: Làm giảm hấp thu và tăng thải trừ lornoxicam.

– Cyclosporin: Làm tăng độc tính trên thận, do vậy khi phối hợp cần theo dõi chức năng thận cẩn thận.

– Warfarin: Có thể làm tăng quá trình chảy máu, do vậy cần phải theo dõi thời gian chảy máu khi dùng kèm.

– Furosemid và thiazid: Thuốc làm giảm tác dụng lợi niệu của Furosemid và nhóm thiazid.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Lornoxicam được hấp thụ nhanh và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa (90 – 100%).

Lornoxicam liên kết với protein huyết tương khoảng 99% (chủ yếu với albumin). Lornoxicam được chuyển hóa hoàn toàn bởi CYP 2C9, chất chuyển hóa chủ yếu 5′-hydroxy-lornoxicam và một lượng không đáng kể lornoxicam chưa được chuyển hóa bài tiết qua nước tiểu. Khoảng 2/3 thuốc được thải trừ qua gan và 1/3 qua thận ở dạng còn hoạt tính. Thời gian bán thải từ 3 đến 5 giờ.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Nhóm dược lý: Thuốc chống viêm không steroid

Mã ATC: M01AC05.

Lornoxicam là thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) thuộc nhóm Oxicam. Cũng giống như một số thuốc chống viêm không steroid khác, lornoxicam là một chất ức chế mạnh enzym cyclooxygenase (COX-1 và COX-2), enzym chịu trách nhiệm xúc tác tổng hợp prostaglandin (chất trung gian có vai trò quan trọng trong cơ chế bệnh sinh của quá trình viêm, sốt, đau) và thromboxan từ acid arachidonic. Không giống như NSAIDs khác, sự ức chế cyclooxygenase của lornoxicam không làm tăng leukotriene, kết quả làm giảm thiểu nguy cơ gây ra các tác dụng không mong muốn.

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Viên nén nhỏ màu vàng, hình tròn, một mặt có khắc chữ MEYER, một mặt có khắc vạch ngang ở giữa.

– Bảo quản

Bảo quản thuốc nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Thương hiệu

Meyer – BPC.