1. Thành phần

Mỗi viên nén Methylprednisolone 16mg chứa

Dược chất: Methylprednisolone 16mg.

Tá dược: Lactose monohydrat, tinh bột tiền gelatin hóa, povidon, natri starch glycolat, acid stearic, magnesi stearat, colloidal silicon dioxid.

2. Công dụng (Chỉ định)

Thuốc được chỉ định trong các trường hợp:

– Các bệnh liên quan đến viêm: Viêm khớp dạng thấp, kể cả viêm khớp dạng thấp ở trẻ em, viêm đốt sống cứng khớp, viêm bao hoạt dịch cấp và bán cấp, viêm màng hoạt dịch của khớp xương, viêm gân bao hoạt dịch không đặc hiệu, viêm xương khớp sau chấn thương, viêm khớp vẩy nến, viêm mỏm trên lồi cầu, viêm khớp cấp do gout, viêm đa cơ toàn thân, viêm da bọng nước dạng herpes, viêm da bã nhờn, viêm da tróc vảy, viêm da do tiếp xúc, viêm loét kết mạc, viêm giác mạc, viêm màng não do lao, viêm loét đại tràng mạn tính…

– Các bệnh liên quan đến dị ứng nặng như: Viêm mũi dị ứng theo mùa, quá mẫn với thuốc, bệnh huyết thanh, hen phế quản và những bệnh dị ứng nặng gồm cả phản vệ.

– Các bệnh liên quan đến miễn dịch: Lupus ban đỏ toàn thân, thấp tim cấp.

– Suy thượng thận nguyên phát hoặc thứ phát, tăng sản vỏ thượng thận bẩm sinh, viêm tuyến giáp không mưng mủ, tăng calci huyết trong ung thư.

– Trong điều trị ung thư, như bệnh leukemia cấp tính, u lympho, ung thư vú và ung thư tuyến tiền liệt.

– Trong các bệnh về máu như: Thiếu máu tán huyết, giảm bạch cầu hạt.

– Bệnh sarcoid.

3. Cách dùng – Liều dùng

Liều khởi đầu 4 – 48 mg/ngày. Nên duy trì và điều chỉnh liều cho đến khi có sự đáp ứng thỏa mãn. Nếu điều trị trong thời gian dài nên xác định liều thấp nhất có thể đạt tác dụng cần có bằng cách giảm liều dần cho tới khi thấy các dấu hiệu hoặc triệu chứng bệnh tăng lên.

Không nên ngưng thuốc đột ngột trong thời gian dài sử dụng liều cao, phải giảm liều từ từ.

Cơn hen cấp tính:

32 – 48 mg/ngày dùng trong 5 ngày, sau đó có thể bổ sung với liều thấp hơn trong một tuần.

Những bệnh thấp nặng:

Lúc đầu dùng liều 0,8 mg/kg/ngày chia thành liều nhỏ, sau đó điều trị củng cố dùng liều duy nhất hàng ngày.

Viêm khớp dạng thấp:

Liều bắt đầu 4 – 6 mg/ngày. Trong đợt cấp tính, dùng liều cao hơn: 16 – 32 mg/ngày sau đó giảm dần nhanh.

Viêm khớp mạn tính ở trẻ em với những biến chứng đe dọa tính mạng:

Đôi khi dùng methylprednisolone trong liệu pháp tấn công, với liều 10 – 30 mg/kg/đợt (thường dùng 3 đợt).

Viêm loét đại tràng mạn tính:

Đợt cấp tính nặng: Uống 8 – 24 mg/ngày.

Hội chứng thận hư nguyên phát:

Bắt đầu, dùng những liều methylprednisolone hàng ngày 0,8 – 1,6 mg/kg trong 6 tuần, sau đó giảm dần liều trong 6 – 8 tuần.

Thiếu máu tán huyết do miễn dịch:

Uống methylprednisolone 64 mg/ngày. Phải điều trị bằng methylprednisolone ít nhất trong 6 – 8 tuần.

Bệnh sarcoid:

0,8 mg/kg/ngày.

Dùng liều duy trì thấp: 8 mg/ngày.

Đợt cấp của xơ cứng rải rác:

Dùng liều 160 mg/ngày, dùng trong 1 tuần, sau đó giảm liều còn 64 mg/ngày, dùng trong 1 tháng.

– Quá liều

Triệu chứng: Biểu hiện hội chứng Cushing (toàn thân) và loãng xương (toàn thân), tất cả chỉ xảy ra khi sử dụng glucocorticoid dài hạn.

Khi sử dụng liều quá cao trong thời gian dài, tăng năng vỏ tuyến thượng thận và ức chế tuyến thượng thận có thể xảy ra. Trong những trường hợp này cần cân nhắc để có thể quyết định đúng đắn tạm ngừng hoặc ngừng hẳn việc dùng glucocorticoid.

4. Chống chỉ định

– Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

– Đang dùng vắc xin virus sống.

– Nhiễm khuẩn nặng, trừ sốc nhiễm khuẩn và lao màng não.

– Thương tổn da do virus, nấm hoặc lao.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng không mong muốn thường xảy ra nhiều nhất khi dùng liều cao và kéo dài.

Methylprednisolone ức chế tổng hợp prostaglandin, do đó làm mất tác dụng của prostaglandin trên đường tiêu hóa, gồm ức chế tiết acid dạ dày và bảo vệ niêm mạc dạ dày.

Thường gặp: Mất ngủ, thần kinh dễ bị kích động, tăng ngon miệng, khó tiêu, rậm lông, đau khớp, đái tháo đường, đục thủy tinh thể, glocom, chảy máu cam.

Ít gặp: Chóng mặt, co giật, loạn tâm thần, mê sảng, ảo giác, sảng khoái; phù, tăng huyết áp; trứng cá, teo da, thâm tím, tăng sắc tố mô; yếu cơ, loãng xương; hội chứng Cushing, ức chế trục tuyến yên – thượng thận, chậm lớn, không dung nạp glucose, giảm kali huyết, giữ natri và nước; loét dạ dày, buồn nôn, nôn, chướng bụng, viêm loét thực quản; phản ứng quá mẫn.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Sinh khả dụng khoảng 80%. Nồng độ huyết tương đạt mức tối đa 1 – 2 giờ sau khi dùng thuốc. Thời gian tác dụng sinh học (ức chế tuyến yên) khoảng 1_1/2 ngày, có thể coi là tác dụng ngắn. Methylprednisolone được chuyển hóa trong gan, giống như chuyển hóa của hydrocortison và các chất chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu. Thời gian bán thải xấp xỉ 3 giờ.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Methylprednisolone là một glucocorticoid, dẫn xuất 6 – alpha – methyl của prednisolone, có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rõ rệt.

Tác dụng chống viêm của methylprednisolon tăng 20% so với tác dụng của prednisolon.

Glucocorticoid dùng đường toàn thân làm tăng số lượng các bạch cầu trung tính và giảm số lượng các tế bào lympho, bạch cầu ưa eosin, bạch cầu đơn nhân trong máu ngoại biên.

Glucocorticoid còn ức chế chức năng của các tế bào lympho và đại thực bào của mô. Khả năng đáp ứng của chúng với các kháng nguyên và các chất gây gián phân bị giảm. Glucocorticoid làm giảm tổng hợp prostaglandin.

Glucocorticoid làm giảm tính thấm mao mạch do ức chế hoạt tính của kinin và các nội độc tố vi khuẩn và do làm giảm lượng histamin giải phóng bởi bạch cầu ưa base.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ẩm và ánh sáng.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.