1. Thành phần

Mỗi viên nén Nystatab chứa:

Tá dược: Pregelatinized starch, Colloidal Silicon dioxid, DC. Lactose, Magnesi stearat, Hydroxypropyl methylcellulose, Povidon K64, Titan dioxyd, Talc, Polyethylen glycol 6000, Polysorbat 80, Phẩm màu Tartrazin dye, Phẩm màu Erythrosin dye, phẩm màu Brown HT vừa đủ 1 viên.

2. Công dụng (Chỉ định)

Nystatab là thuốc kê đơn được chỉ định trong trường hợp: Dự phòng và điều trị nhiễm nấm Candida ở đường tiêu hoá.

3. Cách dùng – liều dùng

– Cách dùng

Thuốc sử dụng theo đường uống, dùng trọn viên với nước. 

– Liều dùng

Người lớn

• Điều trị: Uống 1 – 2 viên/ lần x 3 hoặc 4 lần/ ngày. Nystatin được dùng phối hợp với kháng sinh để ức chế sự phát triển của vi khuẩn đường ruột.
• Phòng nhiễm nấm Candida đường ruột ở bệnh nhân dùng kháng sinh phổ rộng: Uống 2 viên/ ngày.

Lưu ý: Liều dùng trên đây là liều dùng thông thường được khuyến cáo; trên thực tế liều lượng có thể thay đổi theo chỉ định của thầy thuốc tuỳ thuộc vào tình trạng bệnh và đặc điểm riêng của mỗi cá nhân.

– Quá liều

Triệu chứng

Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, rối loạn tiêu hóa sau khi uống thuốc, nhất là khi sử dụng liều quá 5 triệu đơn vị một ngày.

Xử trí

Rửa dạ dày, sau đó dùng thuốc tẩy và điều trị hỗ trợ thích hợp.

4. Chống chỉ định

Thuốc Nystatab chống chỉ định trong trường hợp mẫn cảm với Nystatin hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Nystatin hầu như không độc và không gây mẫn cảm và dung nạp tốt ở tất cả các lứa tuổi kể cả trẻ nhỏ suy yếu và ngay cả khi dùng kéo dài. Tuy nhiên, trong quá trình sử dụng thuốc Nystatab có thể gặp phải các tác dụng phụ không mong muốn (ADR).

Các phản ứng có hại được phân nhóm theo tần suất: Rất thường gặp (ADR ≤ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000); các trường hợp không thể ước lượng tần suất được liệt kê “Chưa rõ tần suất”.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Tiêu hoá: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, rối loạn tiêu hoá sau khi uống thuốc, nhất là khi sử dụng liều quá 5 triệu đơn vị một ngày.
• Da: Mày đay, ngoại ban.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Hội chứng Steven – Johnson.

Lưu ý: Ở những người bệnh mẫn cảm với Candidin, dùng thuốc uống có thể gây biểu hiện dị ứng do tiêu diệt đột ngột nấm Candida và giải phóng nhiều Candidin. Khi gặp phải trường hợp này phải ngừng Nystatin ngay.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Nystatin được hấp thu kém qua đường tiêu hóa, không được hấp thu qua da hay niêm mạc khi dùng tại chỗ.

Nystatin thải trừ chủ yếu qua phân dưới dạng chưa chuyển hóa.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Nystatin là một kháng sinh chống nấm được chiết xuất từ dịch nuôi cấy nấm Streptomyces Noursei.

Nystatin có tác dụng kìm hãm hoặc diệt nấm tùy thuộc vào nồng độ và độ nhạy cảm của nấm, không tác động đến vi khuẩn chí bình thường trên cơ thể. Nhạy cảm nhất là các nấm men và có tác dụng rất tốt trên Candida Albicans.

Cơ chế tác dụng: Do liên kết với sterol của màng tế bào các nấm nhạy cảm nên Nystatin làm thay đổi tính thấm của màng nấm. Nystatin dung nạp tốt ngay cả khi điều trị lâu dài và không gây kháng thuốc.

Nystatin có tác dụng chống bội nhiễm Candida Albicans đường tiêu hóa trong quá trình điều trị kháng sinh.

8. Thông tin thêm

– Bảo quản

Nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ẩm và ánh sáng.

– Quy cách đóng gói

Hộp 2 vỉ x 10 viên nén bao phim.

– Hạn sử dụng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Dược phẩm Agimexpharm.